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1／10ISO9001内部监查核对表 1SO要求项目：被监查部门监查日年月日监查组长：在监查实施时，可复印所需页使用。品质手册问题 监查点 ・是否按照品质文件作业、开展业务，保存必要的记录。相应项目编号 ・品质文件中是否有矛盾，多余的规定。4.11品质管理所需程序及对这些程序组织的适用是否明确（跟进品质保证体系图）2这些程序的顺序及相互关系是否明确（根据品质保证体系图）34经营管理层是否确实使用了运行、监视这些程序的资源、信息5是否根据内部监查对程序进行监视、测定和分析。64.27为切实使程序得到有效计划、运行及管理，本公司是否作为必要的文件规定下来。8是否明确按照ISO9001规格的要求记录。9品质管系统所需要的文件是否明确。10在文件发布前，是否进行审查，得到有权指定者批准。11在重新制定期间，是否对文件进行定期重新审定。12对定期重新审定的结果，是否根据需要进行改正和废止。13文件是否被识别，现在的有效版本编号是否明确。14想使用的文件相应版本在所需部门能否使用。15文件是否易读，是否进行可以容易识别的管理。16文本文件的定义明确，该外部文件是否被恰当地使用和分发。17废止文件的识别是否明确，使用废止文件时，是否明确遵照程序。评论监查结果（在该项目打○标记）没有问题改进建议重大缺陷轻微缺陷确定这些程序的运行及管理有效的判断标准及方法是否明确根据管理评审报告，为使计划得到如期的结果，是否采取了继续改善的措施。C40-01-KHS 内部監査ﾁｪｯｸﾘｽﾄ xls 2／10品质手册问题 监查点 ・是否按照品质文件作业、开展业务，保存必要的记录。相应项目编号 ・品质文件中是否有矛盾，多余的规定。4.218品质记录是否与其他记录和管理进行分类。19这些记录是否易读，容易识别和检索。20这些记录是否被规定职位所批准。21是否遵守保管保存期限，过期的记录是否被保管保存。5.122是否有证据证明经营者对继续改进程序的有效性做出承诺23在DR及品质管理委员会上是否将客户要求事项的重要性告知全公司。24根据方针管理是否切实进行了品质目标的设定。25品质管理委员会是否实施了管理评审。26是否按照实行计划确保人力资源、设备、新产品系统等开发及教育经费。5.227是否切实根据商品企划书B，决定、满足客户提出的要求事项。5.32829员工是否理解品质方针。5.430是否在规定的时间内制作、批准方针文件31各层级是否说明、实施了方针文件32是否定期制作、批准方针实施情况报告33是否根据方针实施的结果采取下一步行动。345.535品质方针是否符合本公司目的，符合ISO规格及包括对品质管理系统有效性进行继续改进的承诺。变更品质管理系统时，是否决定了防止与系统间及运行状态不匹配的程序。经营者是否明确告知职责和责任权限、各部・各班之间的职责和责任权限。监查结果（在该项目打○标记）评论没有问题改进建议重大缺陷轻微缺陷C40-01-KHS 内部監査ﾁｪｯｸﾘｽﾄ xls 3／10品质手册问题 监查点 ・是否按照品质文件作业、开展业务，保存必要的记录。相应项目编号 ・品质文件中是否有矛盾，多余的规定。5.536经营者是否将管理负责人的任命告知员工。37管理负责人是否确立、实施、维持品质管理系统所需要的程序。38管理负责人是否将品质管理系统的实施情况及改善的必要性向经营者报告。39管理负责人是否切实要求全体员工提高对客户要求事项的认识。405.64142经营者是否以承诺内容为基础，评价改善品质管理系统的机会。43经营者是否明确有必要变更包括品质目标在内的品质管理系统。44管理评审是否在事前规定的间隔内举行，会议纪要是否被保管。45在管理评审会议上是否引入了经营者决定的信息。4647486.149506.251判断能力（经过教育和培训后可以切实开展工作）的方法是否明确。52对影响产品要求事项的工作，是否安排了有能力的员工。品质手册问题 监查点经营者是否履行、维持品质管理系统，可以提供实行计划书，以实行计划书明确继续改善其有效性所需资源。根据满足客户要求事项，以实行计划书明确提高满足客户满意度所需资源，是否可以提供实行计划书。经营者是否决定开展本公司内部的沟通手段、交换有关品质管理体系有效性的信息。经营者是否为达成品质方针及品质目标，持续恰当、稳妥、有效地运行做出承诺。经营者是否在经营评审会上就是否改善品质管理系统及其程序做出判断，对必要的改进做出决定，对处置方法做出指示。经营者是否在管理评审会上，为满足客户要求事项变更产品模型等做出进行必要改善的决定，并指示处置方法。经营者在管理评审会上对经营资源适当与否做出判断，对追加、变更、削减必要资源等做出决定，对处置方法做出指示。监查结果（在该项目打○标记）评论监查结果（在该项目打○标记）评论没有问题改进建议重大缺陷轻微缺陷C40-01-KHS 内部監査ﾁｪｯｸﾘｽﾄ xls 4／10 ・是否按照品质文件作业、开展业务，保存必要的记录。相应项目编号 ・品质文件中是否有矛盾，多余的规定。6.253是不是有能力从事对符合产品要求事项有影响的工作54对于要求必须是有资格人才能从事的工作，是不是由根据认定制度认定的有资格的人操作。55是否对教育培训的结果、教育培训的内容、以及对听课者是否有用做出评价5657教育培训的记录是否作为品质记录进行管理。6.358构成生产活动基础的基础设施是否明确。6.459为达到符合产品的要求事项，是否明确了所需的作业环境，并在该作业环境下运营。7.160是否制定了完成产品所需过程的计划。61品质计划书和品质管理系统其他过程的要求事项是否一致。62品质计划书在符合要求的情况下，是否明确了产品的品质目标及要求事项。636465品质计划书中是否明确规定了根据需要进行验证、确认稳妥性、监视、测定、检查、实验的内容及判断标准66是否根据品质计划书实施，检查成绩书是否被有效管理。7.267要求事项是否明确了包括从客户接单到交货之后的要求6869与产品相关的法律、规则的要求事项是否明确。70客户虽然没有要求，但是本公司认为有必要追加的要求事项是否明确。品质手册问题 监查点 ・是否按照品质文件作业、开展业务，保存必要的记录。虽然客户没有直接要求，但是已经知道了指定用途或计划用途，该要求内容是否明确。单一产品的品质计划书是否发出了《个别指示书》，确认在相关工程中满足了客户要求通过教育提高操作者对各种作业重要性的认识，让其认识为达到品质目标各自应该承担的职责。品质计划书中对产品的特有过程及相关文件的制定、修改、废止的必要性，必要设备、计策器、员工、经费等必要性是否做了明确规定。监查结果（在该项目打○标记）评论没有问题改进建议重大缺陷轻微缺陷评论没有问题改进建议重大缺陷轻微缺陷C40-01-KHS 内部監査ﾁｪｯｸﾘｽﾄ xls 5／10相应项目编号 ・品质文件中是否有矛盾，多余的规定。7.271是否审查了关于产品的要求事项，该审查是否在签订合同前进行。7274该审查记录及审查所进行的处置记录是否留存。75客户没有书面提出要求事项时，在接受前是否确认。76产品要求事项变更时，本公司内部的相关文件是否被修改，相关人员是否理解。77是否有与客户进行有效沟通的方法，并予以实施。7.378是否计划了设计、开发的程序。79在设计、开发的程序中，是否编入了符合设计、开发各阶段的审查、检证、稳妥性确认的内容。80有关设计开发的责任、权限是否明确。8182随着设计、开发工作的进行，是否适当地更新计划。83是否明确将产品要求事项贯彻到设计、开发工作，并进行记录管理。8990审查引入的与产品要求事项相关联的新想法是否符合要求。91在所要求的内容里是否存在遗漏、模糊不清、以及相反的内容。9293在进入设计、开发阶段之前是否得到批准。94设计、开发的输出包括以下内容。・满足输出的要求事项。・对购买、制造、服务提供恰当的信息。・是否包含或参照判定产品合格与否的标准・明确不可缺少的产品特性，以便安全使用、恰当使用。品质手册问题 监查点 ・是否按照品质文件作业、开展业务，保存必要的记录。相应项目编号 ・品质文件中是否有矛盾，多余的规定。是否提出了适合验证从设计、开发阶段的输出和对设计、开发的输入相对比的形式。该审查是否确认：明确产品的要求事项、当要求发生变化时是否清除，本公司能否满足所要求事项。为使设计、开发得到有效沟通和责任分工明确，与此有关的小组之间的衔接是否进行管理在体现产品要求事项的设计、开发中，是否包括了有关功能、性能要求，适用的法律、法规，在可能条件下从以前类似设计获得的信息，以及其他不可缺少的信息。监查结果（在该项目打○标记）评论没有问题改进建议重大缺陷轻微缺陷评论没有问题改进建议重大缺陷轻微缺陷C40-01-KHS 内部監査ﾁｪｯｸﾘｽﾄ xls 6／107.395在设计、开发的适当阶段，是否按计划进行系统地审查。96该审查是否评价了设计、开发的结果能否满足要求事项。97是否明确了该审查发现的问题点，并采取了适当的处置措施。98相关部门的部长是否出席了该审查工作99该审查的结果及据此采取的措施是否作为品质记录进行管理。100是否按照设计、开发的计划实施设计验证。101该验证的结果及据此采取的措施是否作为品质记录进行管理。102是否按照设计、开发计划进行了稳妥性确认。103稳妥性确认是否在可能的情况下，在提交前进行。104该稳妥性确认的结果及据此采取的措施是否作为品质记录进行管理。105是否明确设计、开发的变更，并将变更记录予以维持。106是否适当地对此变更进行审查、验证、稳妥性确认，且在变更前得到批准。107是否评价了此次变更对生产途中产品及交货产品有所影响。108该变更审查的结果及据此采取的措施是否作为品质记录进行管理。7.4109是否有确定购买产品符合购买要求事项的程序。110对供应商及购买品的管理程序和程度是否满足其后的使用状态。111是否以本公司要求的供货能力作为判断根据，评价、选定供货商。112是否决定了选定、评价及再评价供货商的标准113该评价结果、及据此采取的措施是否作为品质记录进行管理。114在购买信息中，关于购买产品的信息是否明确，在必要时是否包括下列事项。・与产品、程序、过程及设备批准相关的要求事项・与确认员工是否合格有关的要求事项・与品质管理系统相关的要求事项品品质手册问题 监查点 ・是否按照品质文件作业、开展业务，保存必要的记录。相应项目编号 ・品质文件中是否有矛盾，多余的规定。监查结果（在该项目打○标记）评论没有问题改进建议重大缺陷轻微缺陷C40-01-KHS 内部監査ﾁｪｯｸﾘｽﾄ xls 7／107.4115明确的实施了确定购买品满足要求事项的方法116经对购买品在供应商处验证，被判定合适时，购买信息中是否包括该验证方法。7.5117是否在计划、管理制造工程的状态下制造产品118在工程计划里是否可以利用描述产品特性的信息。119能否根据需要在制造工程内使用作业程序书。120是否使用了适当的设备121可否使用被管理的计测器。122是否按照规定进行工作确认及检查。123交给下一个工序的产品是否是完全满足要求事项的产品。124在监视或测定制造结果验证的检查中没有发现问题的工序中，是否进行过程管理。125在制造工序中必要时采用适当手段是否可以识别产品。126根据工程制造过程中是否可以识别产品127被要求可追溯性的工序中，是否对固定识别进行记录和管理。128有客户所有物时，是否按照管理程序实施。129在将成品交给客户之前，是否采用并执行相应保存成品的方法，130该保存方法是否包括识别、处理、包装、保管、保护的内容。131为证实产品合格，在各阶段是否实施了监视及测定。132监视、测定所需要的计测器是否明确。133是否有确保监视、测定过程明确，与所要求事项相匹配的方法。134计测器按如下要求进行管理。・定期的或使用前要对照计量标准进行校正。・能够明确地对机器进行调整或再调整的校正状态进行识别。・测定结果无效的，不能进行操作。・在处理、保养、保管时，要注意保护，防止损伤及劣化。品质