ISO TS16949汽车行业质量管理

ISO/TS16949汽車行業質量管理ISO/TS16949汽車行業質量管理█內容提要質量控制的基本概念ISO/TS16949核心思想汽車行業核心工具應用及其聯繫過程審核方法管理者如何主導推行質量體系█汽車行業品質保證特點高風險產品（法規要求/召回/索賠）研發週期長/投入大/過程複雜大批量/節拍生產（JIT）80%的質量問題與供應商有關缺陷預防減少變差及浪費持續改善█ISO/TS16949的目標ISO/TS16949標準理解█什麽是ISO/TS16949?ISO/TS16949：2009質量管理體系汽車生產件和相關維修零件組織應用ISO90001：2008的特別要求ISO/TS16949ISO9001質量管理的概念QIQCQAQMTQMPT█質量管理的術語ISO/TS16949標準理解體系（系統）（3.2.1）相互關聯或相互作用的一組要素管理體系（3.2.2）建立方針和目標并實現這些目標的體系質量管理體系（3.2.3）在質量方面指揮和控制組織的管理體系質量策劃（3.2.9）量管理的一部份，致力於制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標管理（3.2.6）指揮和控制組織的協調的活動最高管理者（3.2.7）在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人質量管理（3.2.8）在質量方面指揮和控制組織的協調的活動質量方針（3.2.4）由組織的最高管理者正式發佈的該組織總的質量宗旨和方向質量目標（3.2.5）在質量方面所追求的目的持續改進（3.2.13）增強滿足要求的能力的循環活動質量改進（3.2.12）質量管理的一部份，致力於增強滿足質量要求的能力質量控制（3.2.10）質量管理的一部份，致力於滿足質量要求質量保證（3.2.11）質量管理的一部份，致力於提供質量要求會得到滿足的信任效率（3.2.15）達到的結果與所使用的資源之間的關係有效性（3.2.14）完成策劃的活動和達到策劃結果的程度圖A5有關管理的概念（3.2）汽車行業核心工具AutomotiveCoreToolsAPQP——產品質量先期策劃PPAP——生產件批准程序FMEA——失效模式分析SPC——統計過程控制MSA——測量系統分析核心工具及其審核方法█ISO/TS16949的對策FMEA特殊特性MSA（確保不流出）SPC（確保不產生）控制計畫量產APQPPPAP過程審核過程功能要求潛在失效模式潛在失效後果嚴重度數S級別潛在失效起因/機理頻度數O現行設計控制預探防測探測度數D風險順序數RPN功能、特徵或要求•無功能•部份功能•功能過強•功能降級•功能間歇•非預期功能會有什麽問題後果是什麽有多糟糕建議措施責任和目標完成日期採嚴頻取重度的度數措數施探測度數R.P.N起因是什麽發生頻率如何怎樣預防和探測該方法在探測時有多好能做些什麽•設計更改•過程更改•特殊控制•採用新程序或指南的更改跟蹤•評審•確認•控制計畫措施結果案例（FORD汽車的要求）█DFMEA——特殊特性制定有兩種潛在特殊特性◆嚴重度為9或10，標為YC;◆嚴重度為5〜8，發生率大於或等於4，標為YS。DesignFMEAS=9orS=10S=5〜8ando=4〜10YCYS█FMEA的實際應用預防檢討培訓什麽是統計工具？《GB/T19001-2000統計技術指南》1.描述統計Descriptivestatistics2.試驗設計Designofexperiments[DOE]3.假設檢驗Hypothesistesting4.測量分析Measurementanalysis5.過程能力分析Processcapabilityanalysis6.回歸分析Regressionanalysis7.可靠性分析Reliabilityanalysis8.抽樣Sampling9.仿真Simulation10.統計過程控制（SPC）圖Statisticalprocesscontrol(SPC)charts11.統計公差Statisticaltolerancing12.時間序列分析Timeseriesanalysis實際過程表現指數實際過程表現指數：···是過程平均值和靠近的規範極限之差的絕對值與3倍的所測量的過程標準偏差的比值。···反映過程中心偏移和離散問題。LSLUSL目標值客戶要求的產品我們生產的產品CPL=XLSL3σpPPL=XLSL3σpCPU=USLX3σpPPU=3σpUSLXCPK=Min{CPL,CPU}PPK=Min{PPL,PPU}當過程處於用標準控製圖所定義的統計控制狀態時，使用CPK。當過程沒有處於用標準控製圖所定義的統計控制狀態時，使用PPK。使用正態分佈表假定Z=1.52，在正態曲綫下超過1.52的部份就是缺陷產生的概率。Z值是過程能力的量度，經常被稱作“過程的sigma”(不要與過程的標準偏差相混淆）（這裡σ=1andµ=0）Z曲綫下的總面積為1表現極限缺陷概率=0.643Z=1.52下頁的正態分佈表列出了Z值右邊的“尾巴”面積什麽是MSA？█MSA的問題1、爲什麽量具進行了檢定或校準還要進行測量系統分析？2、爲什麽經過100%檢驗，顧客還說存在不合格品？3、爲什麽QC后仍然需要QA？4、究竟什麽樣的測量系統才是可接受的？5、哪些測量系統需要進行MSA?6、什麽時間進行MSA？測量系統決策影響測量變差對於產品決定影響示意圖第Ⅰ區域：產品肯定被判為壞的第Ⅱ區域：可能做出潛在的錯誤判斷第Ⅲ區域：產品肯定被判為好的第Ⅱ區域的寬度直接影響產品測量過程做出100%正確決定的寬度（Ⅲ區），增加了做出錯誤決定的風險。爲了避免/減少錯誤決定的風險：1）改進過程能力，減少過程變差，使得生產出的產品不要落在第Ⅱ區域；2）改進測量系統，減少測量系統變差，使得第Ⅱ區域寬度變小。問題點：第Ⅱ區域的寬度來源於哪裡？ⅠⅡⅢⅡⅠLSLUSL█測量系統的變差種類Stability穩定性Bias偏倚Linearity線性Repeatability重複性Reproducibility再現性LocationError位置變差平均測量值VS基準值WidthError寬度變差測量的分佈—精密度什麽是PPAP？█PPAP的問題1、主機廠如何承認供方的零件？2、爲什麽樣件承認靠不住？3、顧客進行生產件批准的過程？S=組織必須提交給顧客並在適當的場所保留一份記錄或文件項目的副本。R=組織必須在適當場所保存，並在顧客代表有要求時應易於得到。*=組織必須在適當場所保存，並在有要求時向顧客提交。表4.2保存/提交要求（標準化）要提交和保存的要求，PPAP所要求的強制性和適用性記錄PPAP手冊內被定義，除非顧客另有規定序號等級1等級2等級3等級4等級51RSS*RRRR*RRSS*R2RSS*R3RRS*R4RRS*R5RRS*R6RRS*R7RRS*R8RRS*R9RSS*R10RSS*R11RRS*R12RSS*R13SSS*R14RSS*R15RRR*R16RRR*R17RRS*R18SSSSRSSSSR散裝材料檢查表（參見4.1）標準樣品檢查輔具符合顧客特殊要求的記錄零件提交保證書（PSW）初始過程研究合格實驗室文件外觀批准報告（AAR)，如果適用生產件樣品控制計畫測量系統分析研究全尺寸測量結果材料、性能試驗結果顧客工程批准，如果被要求設計FMEA過程流程圖過程FMEA設計記錄—有專利權的子零件/詳細數據—所有其它子零件/詳細數據工程變更文件，如果有要求提交等級內容RENAULTNISSAN█零配件風險等級的設定基準好不好新供應商（供應商實力不瞭解）·到貨不良率低（與行業界相比）·前試製不良無·到貨不良率高（與行業界相比）·前試製不良有重大性大與車輛性能有關的零配件MHH重大性小上述以外的零配件MHH重大性大重保·重要·OBD零配件LMH重大性小一般零配件LMM品質偏差零配件品質偏差零配件LMH對準零配件對準零配件MHH零配件的重要度新型性大新型性小特別活動（工程能力）模式品質水平█產品質量規劃時間圖表策劃產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認生產反饋、評審和糾正措施策劃概念提出/批准項目批准樣件試生產投產計畫和規定項目產品設計和開發經驗過程設計和開發經驗產品和過程確認反饋、評審和糾正措施ISO/TS16949標準理解█FMEA的順序關係顧客要求輸入DFMEADVPPrototypeControlPlanProcessFlowDiagramPFMEAPre-LaunchControlPlanStandardWorkInstructions/VisualAidsModificationofPFMEA(asrequired)ProductionControlPlanISO/TS16949質量體系架構ISO/TS16949的文件結構國際標準：ISO9001行業要求：ISO/TS16949零件和過程批准程序公司特殊要求顧客支持參考手冊：APQP控制計畫FMEASPCMSA規定國際質量體系要求國際汽車質量體系要求顧客相關質量體系要求第一層次確定途徑及職責（包括顧客需求保證）第一層次確定誰/做什麽/何時做第一層次回答怎樣做第四層次記錄手冊程序作業指導書其他文件汽車行業過程方法（APA）AutomotiveProcessApproach█審核的問題—浩繁的工作？—額外的工作？—應對、人員疲憊？—沒有改善？—管理層沒有興趣？如何讓審核增值？增值審核方法█ISO9001中對審核的要求8.2.2內部審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a)符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；b)得到有效實施與保持。汽車行業過程方法（APA）█ISO9001中對審核的要求—什麽是符合？—什麽是有效？看看“設備保養”的例子…汽車行業過程方法（APA）█符合性與有效性●審核不僅是：—檢查要求的符合性；—檢查是否滿足要求。●審核而且必須：—從組織定義的過程及其順序，接口入手；—基於風險，尤其是顧客關注的問題，優化審核思；—重點關注過程結果，顧客滿意，持續改善行動；—判定質量系統對於標準及顧客特殊要求的符合性。汽車行業過程方法（APA）基於過程的審核█過程方法【ProcessApproach】過程方法的要點：●理解并滿足要求；●從增值的角度考慮過程；●獲得過程業績和有效性的結果；●持續改善過程。-審核時要從哪一環節開始？汽車行業過程方法（APA）A改善P計畫C檢查D執行以關於績效的問題開始，期望的是什麽？指標和目標是什麽？實際績效是什麽？如何提升績效？事前的預防是什麽？如果不滿足要求，糾正措施是什麽？有什麽改善措施？過程是如何策劃的？過程設計是否可以滿足目標？過程設計是否可以滿足ISO/TS16949要求？穩健性是怎樣的？它是否考慮以前的績效結果？是否按照預期的過程方法實現過程？現場是否使用該方法？在車間還是在工位上？汽車行業過程方法（APA）CPAD█CAPD審核邏輯█案例分析基於CAPD審核思路，哪些部門應先行審核？生產部品質部採購部管理代表總經理營業部人事部汽車行業過程方法（APA）█案例分析你準備審核製造過程，基於CAPD審核思路，以下資料的審核順序如何？汽車行業過程方法（APA）—工藝流程圖—生產品質月報—圖紙/特殊特性—XBARR控製圖—PFMEA—控制計畫/QC工程圖—作業指導書—設備保養記錄—糾正措施報告…審核方法█審核模擬練習A公司專業生産後橋總成最近的內部質量月報顯示，某款新品質量狀況【PPM】未能達標；初步分析問題為：後橋齒輪早期磨損，後橋漏油，橋殼裂紋；作為內審員，你將審核產品開發部。請聯繫APQP過程，寫出你的審核思路【利用CAPD方法，列出你最想提出的問題】？█如何讓“內審”成為有用的工具？體系審核產品審核製造過程審核供應商審核日常審核審核的目的？什麽是有效地審核？█日常審核【針對問題的審核方法】8.2.2.4當內部/外部不合格或顧客抱怨發生時，應適當增加審核頻次█本田的QAVQ—QualityA—AssuranceQAVV—VisitQAV