湖北省标准备案登记表

—1—湖北省食品安全企业标准备案登记表企业名称湖北XX医药科技有限公司标准名称XX颗粒标准编号Q/HBG0001S-2012湖北省卫生厅制—2—填表说明1.本表及所有备案资料均须打印。2.本表填写内容应完整、清楚，不得涂改。3.填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及《湖北省食品安全企业标准备案实施办法》。—3—食品标准名称XX颗粒制定（√）修订（）适用的食品XX颗粒申报企业名称湖北XX医药科技有限公司申报企业注册地址武汉市东西湖区XX路9号金银潭xxxx城生产（或委托生产）企业名称湖北xx医药科技有限公司生产（或委托生产）企业地址武汉市东西湖区XX路9号金银潭xxxx城电话[phone]邮编430000传真[phone]联系人艾卫备案单位保证书本食品安全企业标准备案单位保证：一、本备案登记表中所填写的内容、所附的资料（包括研究和检验数据）均为真实，并符合《食品安全法》。如有不实之处，本单位愿承担全部法律责任。二、按照本备案标准生产的食品不含有未经许可的食品（包括原料）、食品添加剂和法律、法规禁止使用的食品（包括原料）、食品添加剂。三、本单位将按照备案标准组织生产，并保证所生产的食品符合《食品安全法》。___________________李四___________备案单位（盖章）备案单位主要负责人（签字）2012年9月25日2012年9月25日—4—企业标准主要内容对比情况企业标准相同产品或同类产品国家标准相同或同类产品地方标准相同产品或同类产品国外标准标准名称（标准号）xx颗粒Q/HBG0054S-2012原料要求白果、橘皮、沙棘、槐花、甘草和葛根《中华人民共和国药典》2010年版食品添加剂品种和使用量GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准生产工艺要求经配料，白果、橘皮、沙棘、槐花、甘草和葛根水提取，干燥，粉碎，添加食用玉米淀粉和麦芽糊精辅料制粒，干燥，装袋，内包装，外包装，检验，入库应符合GB14881的规定。《中华人民共和国药典》2010年版终产品要求达到企标要求GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14881食品企业通用卫生规范GB9687食品包装用聚乙烯成型卫生标准JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则其他内容—5—本备案单位保证所备案的企业标准符合以下基本要求：（确认后在各项前的□内打“√”）□√1.以本企业标准为依据生产的食品符合食品安全法及相关法规规定的要求。□√2.所提交的备案标准内容符合食品安全法及相关法规规定的要求。□√3.食品原料符合相关质量安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。□√4.未使用未经卫生部批准的新的食品原料和食品添加剂。食品添加剂的使用量、使用范围符合相应国家标准的规定。□√5.生产工艺安全可靠，不会对食品产品造成危害人体健康的污染。□√6.用于食品的包装材料和容器、工具和设备、洗涤剂和消毒剂符合相应国家标准的规定。□√7.如为专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其营养成分符合相应食品安全国家标准的规定。□8.本企业标准经备案后可以公开。其他需要说明的问题备注：1、请将食品安全企业标准文本一式十份附在此表后面，其中二份备案后退回企业，省级卫生行政部门留存二份，同级农业、质量监督、工商行政管理、食药监部门各留存一份。2、企业标准依法应予以公布，凡涉及商业秘密的标准内容不宜公开的请书面提出，同时提供可以公布的企业标准文本。3、该企业标准有效期三年，请于有效期届满前30日到省卫生厅办理延续备案手续，逾期不办理的，将予以注销备案。—6—湖北省食品安全企业标准编制说明标准名称XX颗粒标准主要起草人李xx、洪xx、张x工作概况（包括标准的制定目的，主要工作过程）制定目的：为了规范企业的生产行为，保证产品质量，制定银甘颗粒的企业标准。主要工作过程：经配料，白果、橘皮、沙棘、槐花、甘草和葛根水提取，干燥，粉碎，添加食用玉米淀粉和麦芽糊精辅料制粒，干燥，装袋，内包装，外包装，检验，入库。标准主要内容的确定依据（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法等统计数据的确定依据，是否参照相同或同类产品的国家（行业、地方）标准等，与强制性标准和有关法律、法规的关系）1.白果、橘皮、沙棘、槐花、甘草和葛根：参照《中华人民共和国药典》2010年版。2.食用玉米淀粉：参照GB/T8885-2008。3.麦芽糊精：参照GB/T20884-2007。4.生产用水：参照GB5749。5.食品添加剂：参照GB2760。6.净含量及允许短缺量：参照国家质量监督检验检疫总局令[2005]年第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。7.生产加工过程的卫生要求：参照GB14881的规定。8.水分测定：参照GB5009.3。9.灰分测定：参照GB5009.4。10.葛根素测定：参照GB/T22251-2008。11.总砷测定：参照GB/T5009.11-2003。12.铅测定：参照GB5009.12。—7—13.菌落总数检验：参照GB4789.2。14.大肠菌群检验：参照GB4789.3。15.致病菌检验：参照GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10。16.霉菌检验：参照GB4789.15。17.净含量：参照JJF1070-2005。18.产品包装储运图示标志：参照GB/T191-2008。19.标签：参照GB7718和国家质检总局第123号（2009）《食品标识管理规定》。20.内包装材料：参照GB9687。21.外包装箱：参照GB/T6543-2008。本标准内容是否低于国家（行业、地方）推荐性标准，及其原因说明。不低于—8—企业标准实施能力的说明企业标准实施能力的说明应包括以下内容：一、检验条件1、检验室房屋条件：微生物检验室一间，40平方米理化检验室一间，40平方米2、检验设备：超净工作台、培养箱、显微镜、天平、烘箱、水分测定仪、高效液相色谱仪、崩解仪二、检验人员1、检验人员组成及数量3人邵明胜检验主任张陈英理化检验马艳微生物检验2、检验人员资质（毕业证书或检验员证书）毕业证书见附页三、检验项目1、理化检验水分、灰分、葛根素、总砷、铅2、微生物指标菌落总数、大肠菌群、致病菌和霉菌3、净含量检验