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1/20执业药师考试《药事管理与法规》精准试题一、单项选择题（每题1分）第1题对药品养护时库房温湿度的记录要求是（）A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上、下午定时各一次D.每天下午一次E.每天下午定时各两次正确答案：C,第2题按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是（）A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能；凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训正确答案：B,第3题临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以（）A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验C.取消新药临床试验批件D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任E.督促其改正；情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验正确答案：B,第4题对库存药品进行养护和检查中，不需抽样送检的是（）A.由于异常可能出现问题的药品B.易变质的药品C.已发现质量问题药品的相邻批号药品2/20D.储存时间比较长的药品E.快到有效期的药品正确答案：E,第5题急救、抢救期间所需药品的使用（）A.按基本医疗保险的规定支付B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C.可适当放宽范围，各统筹地区根据当地实际制定具体的管理办法D.由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案E.除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付正确答案：C,第6题通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动称为（）A.经营性互联网药品信息服务B.非经营性互联网药品信息服务C.互联网药品信息服务D.公开性药品信息服务E.共享性药品信息服务正确答案：C,第7题《药品经营许可证管理办法》适用于（）A.《药品经营许可证》发证B.《药品生产许可证》换证C.《药品经营许可证》变更D.药品监督管理变更E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理正确答案：E,第8题药品批准文号的格式为（）A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号正确答案：A,第9题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（）A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品正确答案：B,第10题在库药品均应实行（）3/20A.专门管理B.特殊管理C.专人管理D.色标管理E.集中管理正确答案：D,第11题新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，最长不得超过（）A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年正确答案：D,第12题《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素E.儿科处方正确答案：D,第13题《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核（）A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量D.供货能力和优惠条件E.药品质量和供货能力正确答案：C,第14题负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（）A.国家药典委员会B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门D.省级药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所正确答案：A,第15题下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）A.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构．医疗机构不得自行提货B.第一类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业、经批准的药品零售连锁企业以及其他单位销售第一类精神药品C.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外D.麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统4/20一零售价格．具体办法由国务院价格主管部门制定E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品正确答案：B,第16题药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内正确答案：C,第17题下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是（）A.麻醉药品、精神药品B.处方药C.非处方药D.外用药品E.医疗用毒性药品、放射性药品正确答案：B,第18题国家药品标准不包括（）A.《中国药典》B.《中国药典》增补本C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E.各省颁布的地方标准正确答案：E,第19题经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.通过《药品经营质量管理规范》认证D.经省级或其授权的药品监督管理部门批准E.配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员正确答案：D,第20题批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（）A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门正确答案：D,第21题5/20委托配制的制剂剂型（）A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致正确答案：D,第22题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门D.真实、完整的药品购销记录E.药品采购中介组织正确答案：A,第23题药品广告批准文号有效期为（）A.5年B.3年C.2年D.1年E.6年正确答案：D,第24题《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是（）A.配制范围的变更B.法定代表人的变更C.医疗机构名称的变更D.医疗机构类别的变更E.注册地址的变更正确答案：A,第25题药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问题的药品（）A.应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告B.应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告C.应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告D.应及时退回配送中心并销毁E.应及时入库并向总部质量管理机构报告正确答案：C,第26题《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址6/20C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围正确答案：E,第27题下列哪个采购活动是合法的（）A.向无证的单位和个人采购药品B.从非法药品市场采购药品C.采购医疗机构配制的制剂D.药品经营企业采购医疗器械E.医疗机构以集中招标方式采购药品正确答案：E,第28题根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可作为医疗机构制剂申报的品种是（）A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液E.地西泮糖浆正确答案：D,第29题药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期的药品，应（）A.按日填报效期报表B.按月填报效期报表C.按季度填报效期报表D.按年度填报效期报表E.按半年度填报效期报表正确答案：B,第30题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当（）A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志C.印有国务院卫生行政部门规定的标志D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志E.印有药品生产企业规定的标志正确答案：A,第31题按照《药品流通监督管理办法》的规定，下列关于药品生产企业的说法正确的是（）A.可以销售本企业受委托生产的药品B.可以销售他人生产的药品C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品D.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所销售药品E.不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品正确答案：E,第32题7/20按照《医疗机构药事管理暂行规定》，关于退药的说法正确的是（）A.药品发出后，如果没有开封，可以退换B.为维护患者合法权益，发出的药品在保质期内可以退换C.为保证患者合法权益，发出的药品经验收并批准后可以退换D.为维护患者合法权益，除需特殊保管的药品外，其他发出的药品经核对后可以退换E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换正确答案：E,第33题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）A.15日内B.立即C.1日内D.3日内E.5日内正确答案：B,第34题从事提供互联网药品信息服务应具备多少名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员（）A.1名B.2名C.3名D.4名．E.5名正确答案：B,第35题个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）A.所在地的省级卫生行政部门报告B.所在地的省级药品监督管理部门报告C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告正确答案：E,第36题不属于依法执业，质量第一的要求的是（）A.在合法的单位执业B.不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等交给他人使用C.执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡D.确保药品和药学服务质量、指导各类药品的合理使用，指导特殊人群用药E.凭处方销售处方药、审核处方，不得销售不合格药品正确答案：C,第37题依照《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者的义务不包括（）A.经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求B.经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引入误解的虚假宣传C.经营者应当标明其真实名称和标记8/20D.经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限E.发现可疑时可以搜查消费者的身体及其携带的物品正确答案：E,第38题经营者以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式做出对消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法利益应当承担的民事责任的（）A.经营者以格式合同、通知、声明、店堂告示为准履行义务B.经营者应当赔偿消费者损失C.格式合同、通知、声明、店堂告示内容无效D.经营者可以更改格式合同、通知、声明、店堂告示内容再履行义务E.即可以免除民事责任正确答案：C,第39题对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制