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序号流程责任人相关部门工作内容闸口注意事项1用户需求（URS）使用部门质量部技术研发部1.使用部门填写用户需求(URS)，内容详见附表2.各相关部门审核并签字3.报总经理签批总经理设备的性能特点及技术要求应填写清楚2提出初步方案工程设备部质量部技术研发部使用部门部销售部1.工程设备部召集相关部门，根据使用部门提出的用户需求(URS)，进行研究讨论并确定初步方案。2.工程设备部对供应商进行联系、沟通、评估，初步筛选确定1-3家供应商并提报投资预算。3.汇总后报董事长批示董事长1.设备的选型首先应符合GMP的规定2.适应三化、四性及节能、环保的需要3.应满足用户需求(URS)3供应商与用户实地考察采购部质量部技术研发部使用部门部工程设备部1.供应商的实地考察2.供应商的针对性用户的实地考察3.采购部汇总以上考察情况向董事长汇报最终确定方案的可行性与否董事长1.供应商的考察不能走过场2.应认真填写供应商考察评价表并作出综合评价4合同的签订履行与监管采购部工程设备部办公室1.采购部负责合同的洽谈、签订及履行2.工程设备部负责技术合同的审核3.办公室负责从法律角度合同的审核与监管董事长总经理已履行的合同应纳入公司的档案管理5设备的验收及安装调试工程设备部质量部技术研发部使用部门部质量部1.设备开箱验收填写《设备开箱验收记录》2.安装调试并记录确认设备运行状况3.设备的验证4.设备档案的建立总经理设备调试完成后应汇总试车情况及各部门意见填写《设备安装调试记录》并签字确认设备采购流程6签收使用部门部采购部财务部工程设备部1.工程设备部安排使用部门培训2.工程设备部提供设备操作SOP3.工程设备部提供设备维修保养SOP4.财务部完成资产转移总经理设备签收使用后，使用部门应按设备管理的要求定机定人、建立设备日常、一级保养及设备使用日志记录使用部门责任人日期：所属项目使用地点功能用途物料名称成分密度/堆密度PH值及腐蚀性粘度燃爆性特性说明产量生产周期加热与冷却速度温度压力PH值及腐蚀性其他说明物理空间温度湿度洁净级别防尘要求不间断电源其他说明相关标准要求与其他要求的说明交货日期交货地点批准意见运行要求至少包含以下参数描述：操作方式要求手动还是自动、清洁与消毒灭菌要求、是否要求有备用设备，不间断电源要求等，其他内容可进行补充。相关标准的描述：药品GMP等相关行业标准对该设备具体要求。物料性质工艺参数环境要求运行要求日期：用户需求（URS）使用部门日期：技术部日期：总经理意见质量部日期：审核意见维修与售后服务要求项目说明项目部门确认使用部门意见评价人：日期：质量部意见评价人：日期：工程设备部意见评价人：日期：采购部意见评价人：日期：其他说明售后服务保障能力能否提供实验设备进行产品技术适应性测试同类设备在其他公司的使用经验财务、经营等状态能否保证交货期对药品GMP规范的了解程度完成设计的技术指标能力能否提供相关资质供应商考察评价表设备名称规格型号制造商验收日期包装情况外观情况电气部分绝缘情况附件备品备件随机资料按装箱单检查：代表（签章）：年月日组织验收部门：代表（签章）：年月日设备开箱验收记录备注使用部门：按装箱单检查：组织验收部门：代表（签章）：年月日设备开箱验收记录安装条件检查调试内容及结果评定意见设备编号设备名称安装位置安装调试日期年月日至年月日供应商代表签字：设备安装调试记录日期：年月日使用部门签字：工程设备部签字：日期：年月日