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动物疫病风险分析动植物与食品检验检验技术中心2011年11月What?Why?How?Chapter2.1ImportriskanalysisOIE2011:TerrestrialAnimalHealthCodeTheprincipalaimofimportriskanalysisistoprovideimportingcountrieswithanobjectiveanddefensiblemethodofassessingthediseaserisksassociatedwiththeimportationofanimals,animalproducts,animalgeneticmaterial,feedstuffs,biologicalproductsandpathologicalmaterial.国家质量监督检验检疫总局二○○二年十二月三十一日第40号进境动物和动物产品风险分析管理规定“风险”是指动物传染病、寄生虫病病原体、有毒有害物质随进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料传入的可能性及其对农牧渔业生产、人体健康和生态环境造成的危害。“风险分析”是指危害因素确定、风险评估、风险管理和风险交流的过程。动物疫病风险是指在特定条件和时期内人们在进行动物及动物产品交易过程中病虫害传入并造成危害（引起某一地区动物显性或隐性病例数明显超过平时一般水平）的可能性。从传入到造成危害和许多条件有关：出口区域的病虫害及媒介的分布情况、兽医机构及管理情况、监测和控制计划、地区区划和区域区划体系等；进口地区对进口动物及产品的使用情况、媒介的分布情况、兽医机构及管理情况、监测和控制措施等。总的风险包括外部风险（出口地区）和内部风险（进口地区），外部风险决定了病虫害的存在方式及传入的可能性，而内部风险决定了传入和扩散的可能性及造成危害的程度（风险增益和风险损失权衡的结果）。所以进口地区最终承担的风险是所有风险（或风险要素）综合，确定一个“可接受的或适当的风险保护水平”非常重要。Fig.1.ThefourcomponentsofriskanalysisSPS协议全称为《实施动植物卫生检疫措施的协议》第一、采取“必需的检疫措施”的界定1.所采取的检疫措施只能限于保护动植物生命或健康的范围；2.应以科学原理为根据（国际标准、准则或建议）。如缺少足够依据则不应实施这些检疫措施；3.不应对条件相同或相似的缔约国成岐视；不应构成国际贸易的变相限制。Theimportationofanimalsandanimalproductsinvolvesadegreeofdiseaserisktotheimportingcountry.Thisriskmayberepresentedbyoneorseveraldiseasesorinfections.Thisisnecessarysothattheexportingcountryisprovidedwithclearreasonsfortheimpositionofimportconditionsorrefusaltoimport.第一条为规范进境动物和动物产品风险分析工作，防范动物疫病传入风险，保障农牧渔业生产，保护人体健康和生态环境，根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例，参照世界贸易组织（WTO）关于《实施卫生和植物卫生措施协定》（SPS协定）的有关规定，制定本规定。第五条当有关国际标准、准则和建议不能达到我国农牧渔业生产、人体健康和生态环境的必要保护水平时，国家质检总局根据风险分析的结果可采取高于国际标准、准则和建议的措施。第二条本规定所称动物和动物产品风险分析，包括对进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料的风险分析。第四条开展风险分析应当遵守我国法律法规的规定，并遵循下列原则：（一）以科学为依据；（二）执行或者参考有关国际标准、准则和建议；（三）透明、公开和非歧视原则；（四）不对国际贸易构成变相限制。第五条当有关国际标准、准则和建议不能达到我国农牧渔业生产、人体健康和生态环境的必要保护水平时，国家质检总局根据风险分析的结果可采取高于国际标准、准则和建议的措施。第六条风险分析过程应当包括危害因素确定、风险评估、风险管理和风险交流。第七条风险分析应当形成书面报告。报告内容应当包括背景、方法、程序、结论和管理措施等。第九条危害因素主要是指：（一）《中华人民共和国进境一、二类动物传染病寄生虫名录》所列动物传染病、寄生虫病病原体；（二）国外新发现并对农牧渔业生产和人体健康有危害或潜在危害的动物传染病、寄生虫病病原体；（三）列入国家控制或者消灭计划的动物传染病、寄生虫病病原体；（四）对农牧渔业生产、人体健康和生态环境可能造成危害或者负面影响的有毒有害物质和生物活性物质。第十条经确定进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料不存在危害因素的，不再进行风险评估。第三章风险评估第十一条进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料存在危害因素的，启动风险评估程序。第十二条根据需要，对输出国家或者地区的动物卫生和公共卫生体系进行评估。动物卫生和公共卫生体系的评估以书面问卷调查的方式进行，必要时可以进行实地考察。第十三条风险评估采用定性、定量或者两者相结合的分析方法。第十四条风险评估过程包括传入评估、发生评估、后果评估和风险预测。第十五条传入评估应当考虑以下因素：（一）生物学因素，如动物种类、年龄、品种，病原感染部位，免疫、试验、处理和检疫技术的应用；（二）国家因素，如疫病流行率，动物卫生和公共卫生体系，危害因素的监控计划和区域化措施；（三）商品因素，如进境数量，减少污染的措施，加工过程的影响，贮藏和运输的影响。传入评估证明危害因素没有传入风险的，风险评估结束。第十六条发生评估应当考虑下列因素：（一）生物学因素，如易感动物、病原性质等；（二）国家因素，如传播媒介，人和动物数量，文化和习俗，地理、气候和环境特征；（三）商品因素，如进境商品种类、数量和用途，生产加工方式，废弃物的处理。发生评估证明危害因素在我国境内不造成危害的，风险评估结束。第十七条后果评估应当考虑以下因素：（一）直接后果，如动物感染、发病和造成的损失，以及对公共卫生的影响等；（二）间接后果，如危害因素监测和控制费用，补偿费用，潜在的贸易损失，对环境的不利影响。第十八条对传入评估、发生评估和后果评估的内容综合分析，对危害发生作出风险预测。RiskassessmentstepsReleaseassessmentReleaseassessmentconsistsofdescribingthebiologicalpathway(s)necessaryforanimportationactivityto‘release’(thatis,introduce)pathogenicagentsintoaparticularenvironment,andestimatingtheprobabilityofthatcompleteprocessoccurring,eitherqualitatively(inwords)orquantitatively(asanumericalestimate).Thereleaseassessmentdescribestheprobabilityofthe‘release’ofeachofthepotentialhazards(thepathogenicagents)undereachspecifiedsetofconditionswithrespecttoamountsandtiming,andhowthesemightchangeasaresultofvariousactions,eventsormeasures.Examplesofthekindofinputsthatmayberequiredinthereleaseassessmentare:Biologicalfactorsspecies,ageandbreedofanimalsagentpredilectionsitesvaccination,testing,treatmentandquarantine.Countryfactorsincidence/prevalenceevaluationofVeterinaryServices,surveillanceandcontrolprogrammesandzoningandcompartmentalisationsystemsoftheexportingcountry.Commodityfactorsquantityofcommoditytobeimportedeaseofcontaminationeffectofprocessingeffectofstorageandtransport.Ifthereleaseassessmentdemonstratesnosignificantrisk,theriskassessmentdoesnotneedtocontinue.ExposureassessmentExposureassessmentconsistsofdescribingthebiologicalpathway(s)necessaryforexposureofanimalsandhumansintheimportingcountrytothehazards(inthiscasethepathogenicagents)releasedfromagivenrisksource,andestimatingtheprobabilityoftheexposure(s)occurring,eitherqualitatively(inwords)orquantitatively(asanumericalestimate).Theprobabilityofexposuretotheidentifiedhazardsisestimatedforspecifiedexposureconditionswithrespecttoamounts,timing,frequency,durationofexposure,routesofexposure(e.g.ingestion,inhalation,orinsectbite),andthenumber,speciesandothercharacteristicsoftheanimalandhumanpopulationsexposed.Examplesofthekindofinputsthatmayberequiredintheexposureassessmentare:Biologicalfactorspropertiesoftheagent.Countryfactorspresenceofpotentialvectorshumanandanimaldemographicscustomsandculturalpracticesgeographicalandenvironmentalcharacteristics.Commodityfactorsquantityofcommoditytobeimportedintendeduseoftheimportedanimalsorproductsdisposalpractices.Iftheexposureassessmentdemonstratesnosignificantrisk,theriskassessmentmayconcludeatthisstep.ConsequenceassessmentConsequenceassessmentconsistsofdescribingtherelationshipbetweenspecifiedexposurestoabiologicalagentandtheconseque