搜索
各国食品包装材料膳食暴露评估方法朱蕾国家食品安全风险评估中心国家食品安全风险评估中心风险评估的重要性和特殊性1内容各国食品包装材料风险评估方法2内容比较分析3实例介绍4壹《食品安全法》第二十三条规定，“制定食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评估结果”。1贰食品安全风险评估结果是制修订食品安全国家标准和对食品安全实施监督管理的科学依据风险评估重要性的科学依据。叁最大限度保护人体健康真实反映我国叁最大限度保护人体健康，真实反映我国食品包装材料市场现状。FOOD迁移2AI空气食品包装材料风险评估特殊性R添加剂，单体迁移迁移影响因素摄入量影响因素迁移影响因素•物质特性•包装材料特性摄入量影响因素•食品包装材料市场占有率2包装材料特性•接触食品的特性•接触时间接触温度率•食物包装材料包装的各类型食品比例•食物摄入量食品包装材料风险评估特殊性•接触温度•接触次数•迁移规律食物摄入量•功能阻隔层•………3考虑因素众多基础数据美国、欧盟、全球的管理现状调查资源限制很难获得日本风险评估的重要性和特殊性1内容各国食品包装材料风险评估方法2内容比较分析3实例介绍4各国食品包装材料膳食暴露评估方法•原理传统方法•所需资料和要求•评估方法CF和fT法Matrix方法美国加拿大日本欧盟中国欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-传统方法假设：食包装材料中的某物迁移到食中的部由体过膳食摄食品包装材料中的某物质迁移到食品中的量全部由人体通过膳食摄入；体重60kg的人一生中每天均摄入1kg由含有目标迁移物的食品包装材料包装的食品食品和包装材料接触面积为6dm2，食品始终和含有目标迁移物的相同包装材料相接触食品中目标迁移物的含量为目标物从食品包装材料中迁移到与其接触的食品中目标迁移物的含量为目标物从食品包装材料中迁移到与其接触的食品或食品模拟物中的最大限量，即特定迁移量（specificmigrationlimit,SML）欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-脂肪转换因子（FRF）•脂肪含量高于20%的食品•脂肪含量高于20%的食品•FRF=(脂肪量（g）/食品总量（kg）/200=(脂肪含量（%）×5)/100()•通常为1-5•不溶于水适用于最终迁移量的情况•不适用于最终迁移量＞60mg/kg的情况•不适用于婴幼儿食品接触用材料欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-食品模拟物模拟溶剂食品类别模拟溶剂食品类别10%乙醇（模拟物A）水性食品3%乙酸（模拟物B）酸性食品（pH＜4.5）20%乙醇（模拟物C)低醇＜20%20%乙醇（模拟物C)低醇＜20%50%乙醇（模拟物D1）高醇＞20%和油包水乳状液植物油（模拟物D2)脂肪性食品聚（2,6-二苯-p-亚苯基氧化物），粒子大小60-80目，孔径200纳米（模拟物E）干性食品欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-迁移时间实际使用时实际间实验时间t≤5min5mint≤5min5min5min＜t≤0.5h0.5h0.5h＜t≤111h＜t≤222h＜t≤6h66h＜t≤24h24h1d＜t≤3d3d3d＜t≤30d10d3d＜t≤30d10dt＞30d特定条件欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-迁移温度实际接触温度检测温度T≤5℃5℃T≤5℃5℃5℃＜T≤20℃20℃20℃＜T≤40℃40℃40℃＜T≤70℃70℃70℃＜T≤100℃100℃或回流100℃＜T≤121℃121℃121℃＜T≤130℃130℃130℃＜T≤150℃150℃150℃＜T≤175℃175℃150℃＜T≤175℃175℃T＞175℃实际温度欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-Matrix方法•Cefic-FCA•PlasticEurope:FCE•EuropeanPlasticsConverters,EuPC•FlexiblePackagingEuropeFPE•FlexiblePackagingEurope,FPE欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-Matrix方法•研究对象食品接触材料中非有意添加的物质（）食品接触材料中非有意添加的物质（NonIntendedAddedSubstance,NIAS）•基本原理通过关注水平（LOI）确定需要评估的物质；通过关注水平（LOI）确定需要评估的物质；如消费者通过其膳食暴露于某特定食品接触材料的接触面积已知，则从此食品接触材料迁移出的物质的膳食暴露量为：暴露量（mg/人/天）=迁移量（mg/dm2）×接触面积（dm2/人/天）特定人群的膳食摄入量食品包装材料和单位质量食品数学概率模型（g）特定人群的膳食摄入量（kg/人/天）食品包装材料和单位质量食品的接触面积（dm2/kg）欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-Matrix方法具体步骤：LOI=TEL(tolerableexposurelevel)/exposureareaLOI=TEL(tolerableexposurelevel)/exposureareaTEL为可耐受暴露量，TEL=10µg/人×接触天数，ExposureArea为暴露面积；通过LOI的大小确定需要评估的物质；根据包装材料包装食品的情况，结合居民饮食特点，建立食品和食品包装材料一一对应的分类体系；特定人群的膳食摄入量(kg/人/天）与食品包装材料和单位质量食品的接触面积特定人群的膳食摄入量(kg/人/天），与食品包装材料和单位质量食品的接触面积（dm2/kg），进行数学概率模型模拟得到接触面积（dm2/人/天）；将物质迁移量(mg/dm2)与相应的接触面积相乘即可得到物质的暴露量（mg/人/天）欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-Matrix方法运用相关食品模拟物进行迁移试验行迁移试验LOI获得“forestofpeaks”找到LOI点欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-Matrix方法高于LOI的需要评估LOI：30ug/dm2低于LOI的情况不需要评估欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-Matrix方法接触面积（dm2/人/天）数据库暴露量（mg/人/天）=迁移量（mg/dm2）×接触面积（dm2/人/天）欧盟食品包装材料膳食暴露评估方法-Matrix方法所需资料：所需资料：1.食品分类和食品包装材料分类2人群膳食摄入量（kg/人/天）2.人群膳食摄入量（kg/人/天）3.食品包装材料与单位质量食品的接触面积（dm2/kg）4.迁移量(mg/dm2)。g美国食品包装材料膳食暴露评估方法-基本概念•迁移量：目标物质从食品包装材料迁移到食品或食品模拟物中的量。•消费因子（CF）：某种食品包装材料包装的食品重量占所有食品包装材料包装的食品重量的比例料包装的食品重量的比例。•食物分配因子（fT）：某种食品包装材料包装的各类型食品重量占包装的所有食品重量的比例每种食品包装材料有套f值的所有食品重量的比例，每种食品包装材料有一套fT值。美国食品包装材料膳食暴露评估方法-基本原理通过某种食品包装材料包装的各类型食品重量占包装的所有食品重量的比例（f）与各种性质食品（分为水性酸性脂肪性和品重量的比例（fT）与各种性质食品（分为水性、酸性、脂肪性和酒精性）对应的迁移量相乘，得到食品包装材料中迁移物的总迁移量再将总迁移量和某种食品包装材料包装的食品重量占所有移量，再将总迁移量和某种食品包装材料包装的食品重量占所有食品包装材料包装的食品重量的比例（CF）相乘得到膳食中迁移物的浓度，该浓度与每人每天食物摄入量的乘积即为迁移物的估计每日摄入量（EDI）。美国食品包装材料膳食暴露评估方法-所需资料（1）某种包装材料用于食品包装的年销售量（g）均密度（2）材料平均密度（g/cm3）（3）材料平均厚度（cm）（4）默认食品和包装材料的质量面积比（/2）（4）默认食品和包装材料的质量面积比（g/cm2）（5）所有食品包装材料包装的食品日消费量（g/d）（6）某种食品包装材料包装的各种性质食品的销售量（g）（6）某种食品包装材料包装的各种性质食品的销售量（g）（7）此种包装材料包装的所有食品销售量（g）（8）目标物质的迁移量（mg/kg）（8）目标物质的迁移量（mg/kg）美国食品包装材料膳食暴露评估方法-评估方法假设：每每消食（1）每人每天消费3kg食品（2）所有食品均是有包装的（3）全国人口数为282亿（3）全国人口数为2.82亿（4）6.45cm2的食品包装材料包装10g食品（5）材料密度为最严重情况下的密度值通常选取最小密度值（5）材料密度为最严重情况下的密度值，通常选取最小密度值（6）材料厚度为厚度的平均值。美国食品包装材料膳食暴露评估方法-评估方法美国食品包装材料膳食暴露评估方法-评估方法膳食暴露量估算(迁移量)(食品分配因子)(消费因子)--(迁移量)x(食品分配因子)x(消费因子)加权平均迁移量M--M=fAQMAQ+fACIDMACID+fALCMALC+fFATMFATMfAQMAQfACIDMACIDfALCMALCfFATMFAT在膳食中的浓度--CFxM预计每天摄入量EDI预计每天摄入量,EDI--EDI=CFxMx3kgfood/person/day--有可能要计算累计EDI(CEDI).有可能要计算累计EDI(CEDI).*FDA关于现有物质已有用途的CEDIs可见(~dms/opa-tedi.html)美国食品包装材料膳食暴露评估方法-评估方法式中：A-每人每天食物摄入量，单位为kg/人/天；Bs-Bs为s类食品包装材料用于食品包装的年销售量，单位为g；BsBs为s类食品包装材料用于食品包装的年销售量，单位为g；Cs-食品和s类包装材料的质量面积比，单位为g/cm2；Ds-s类包装材料密度，单位为g/cm3；Es-s类包装材料厚度，单位为cm；F-全国总人数；N目标食品包装材料包装的不同类型食品的销售量包括NNN和N等单位为吨；N-目标食品包装材料包装的不同类型食品的销售量，包括N水性、N酸性、N脂肪性和N酒精性等，单位为吨；N总-目标食品包装材料包装的所有食品的总销售量，单位为吨；M-目标物质在不同食品模拟物中的迁移量，分为M水性、M酸性、M脂肪性和M酒精性等，单位为mg/kg。美国食品包装材料膳食暴露评估方法-CF表1－消费因子（CF）包装类别消耗因数（CF）包装类别消耗因数（CF）A.普通玻璃胶粘剂玻璃0.1胶粘剂0.14覆膜金属0.17蒸煮袋0.0004无覆膜金属0.03微波感受体0.001覆膜纸0.2所有聚合物(a)0.8未涂布纸或白土涂布纸0.1聚合物0.4B.聚合物聚烯烃0.35(b)聚氯乙烯（PVC）0.1-低密度聚乙烯（LDPE）0.12-刚性/半刚性0.05-线性低密度聚乙烯（LLDPE）0.06-增塑0.05高密度聚乙烯（HDPE）013聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）（cd）016-高密度聚乙烯（HDPE）0.13聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）（c,d）0.16-聚丙烯（PP）0.04其他聚酯0.05聚苯乙烯0.14尼龙0.02EVA(聚乙烯乙酸)0.02丙烯酸、酚醛等0.15玻璃纸(Cellophane)0.01所有其他（e）0.05（a）来源于金属-聚合物涂层，造纸聚合物涂层和聚合物的消耗因数总和（0.17+0.2+0.4=0.8）（b）聚烯烃0.17(高密度聚乙烯,0.006;低密度聚乙烯,0.065;线性低密度聚乙烯,0.060;和聚丙烯,0.037).（c）聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)涂层板，报0.013；热形成聚对苯二甲酸乙二醇酯，0.0071；聚对苯二甲酸乙二醇酯碳酸饮料瓶，0.082；特制聚对苯二甲酸乙二醇酯，0.056；结晶聚对苯二甲酸乙二醇酯，0.0023和聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜，0.03。（d）对于回收的聚对苯二甲酸乙二醇酯，使用消耗因数0.05（请参照“使用再生塑料在食品包装的化学考量”）。（e）如文中所述，在初步预估膳食摄入量时，使用的消耗因数不能低于0.05。美国食品包装材料膳食暴露评估方法-fT表2－食物分配因子（fT