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罗氏cobas4000血清工作站便捷,高效,可信罗氏ECL原理cobas®模块化平台cobas®4000的组成cobas®c311生化分析仪cobas®e411电化学发光免疫分析系统总结ECL检测原理免疫测定的基础•“锁和钥匙”抗体（Antibody）抗原（Antigen）ECL检测原理免疫测定的基础•抗原(Ag)和抗体(Ab)的特异性结合是所有免疫测定技术的基础ECL检测原理标记免疫测定方法标记物抗体抗原ECL检测原理标记免疫测定方法的发展•免疫检测原理未变，依旧利用抗原与抗体的特异性结合；改变的只是标记物的种类以及相应的检测方法和手段。电化学发光1960‘S1970~80‘S2000‘S放射免疫酶免荧光免疫化学发光ECL检测原理ElectroChemiLuminescence(ECL)电化学发光技术结合Ruthenium结合磁珠转移至电极;标记后免疫复合物与游离组分分离施加电压启动化学发光反应信号检测eanalyzerperformanceECL检测原理免疫复合物的形成Source:RocheDiagnosticsResearchandDevelopment抗体Ruthenium生物素抗体抗原免疫复合物第一抗体标记生物素（与微磁珠结合）第二抗体标记Ruthenium（产生光信号）两种抗体皆能与靶抗原特异性结合ECL检测原理生物素－链霉亲和素特异性亲和作用生物素抗体抗原磁珠链霉亲和素ECL检测原理磁珠-提高反应灵敏度磁珠生物素与链霉素特异性亲和作用反应体系中待测抗原可最大限度地与磁珠结合提高检测反应的灵敏度形成的免疫复合物转移至测量池开始ECL反应ECL检测原理电化学发光反应循环进行ECL检测原理光电倍增管检测光信号ECL检测原理电化学发光反应过程罗氏ECL原理cobas®模块化平台cobas®4000的组成cobas®c311生化分析仪cobas®e411电化学发光免疫分析系统总结20061978199720092002cobas®模块化平台30年的传承与创新cobas®模块化平台为满足用户的需求而设计•用户对分析系统的需求:—结果准确—操作简单—试剂稳定—售后服务及时—菜单丰富—品牌知名度—检测工作的成本考量•罗氏可以充分满足用户的需求:—配套系统，QCS服务—自动下载参数，中文界面—cpack试剂机上稳定长达84天—完善的售后服务网络—超过180多项的检测菜单—罗氏品牌，世界闻名—试剂性能稳定，减少浪费整体解决方案cobas®模块化平台量身定做的解决方案cobas®模块化平台模块化和通用性超过180种检测项目6种模块2种试剂盒生化菜单涵盖了临床化学，电解质，特定蛋白，滥用药物和药物浓度分析在内的100多项免疫菜单涵盖了甲功、心肌标志物、激素、肿瘤标志物和传染病在内的80多项1个操作软件cobas®模块化平台标准化的中文操作界面所有cobas®模块化平台的成员拥有相同的用户操作界面:•显著降低培训的难度•方便实验室操作人员的轮转•实验室人员管理更灵活效率准确cobas®模块化平台标准化操作，简单+高效结果结果结果结果cobas®模块化平台标准化试剂盒，检测结果一致条码扫描，自动装载即开即用外型小巧，方便存储cobas®模块化平台标准化试剂盒，操作简单•罗氏专利的封膜技术，无需开关盖。——防挥发，防污染，保证了试剂的机上稳定期，最长可达84天。——减少与空气接触的机会，保证了像肌酐（苦味酸法）、镁、尿素氮等敏感项目的试剂稳定性与结果准确性3602884HDLcholestérol7303056Glucose7302784GGT7302884DirectLDL2302884DirectBilirubine415656Créatinine厂家S厂家B厂家ARoche项目机上稳定期数据来源：各厂家试剂说明书cobas®模块化平台cpack试剂盒机上稳定期更长罗氏ECL原理cobas®模块化平台cobas®4000的组成cobas®c311生化分析仪cobas®e411电化学发光免疫分析系统总结cobase411电化学发光分析系统专注创新，追求卓越cobasc311生化分析仪精准结果，轻松获得cobas®4000血清工作站轻松操作，一切尽在掌握罗氏集团简介cobas®模块化平台cobas®4000的组成cobas®c311生化分析仪cobas®e411电化学发光免疫分析系统总结cobas®c311生化分析仪－系统总览－配套系统，结果准确－硬件特点－通用型平台，一机多用cobasc311生化分析仪系统总览•光学检测速度：300测试/小时•ISE检测速度：450测试/小时•cobas®4000的组成部分，可与cobase411通过IT3000组成一套完整的血清工作站•2009年5月中国市场最新上市cobas®c311生化分析仪－系统总览－配套系统，结果准确－硬件特点－通用型平台，一机多用cobasc311生化分析仪配套系统，结果准确•实现溯源性的根本目的是追求病人结果的可靠（说明结果准确的依据）•实验室只有使用具有溯源性的配套系统，才能使检测结果实现溯源性•单纯追求校准品或控制品的可追溯性没有意义•Roche校准品严格按照ISO17511的要求来定值•配套系统是未来发展的趋势校准品试剂分析仪cobasc311生化分析仪罗氏校准品的溯源性参考方法：OriginalformulationIFCC(2002)manualmeasurement校准品值：97.7U/L不确定度：±1.12U/Lcobas®c311生化分析仪－系统总览－配套系统，结果准确－硬件特点－通用型平台，一机多用cobasc311生化分析仪非接触的超声混匀技术•排除交叉污染•减少仪器耗水量（只需12升/小时）•其他同类型生化仪耗水量达25升/小时cobasc311生化分析仪非接触的超声混匀技术•防挂壁，排除交叉污染cobasc311生化分析仪探针真空抽干功能•血清指数检测：脂血、溶血、黄疸•仪器自动会判断标本的血清指数是否符合要求•确保检测结果的可靠性•耗材仅为0.9%氯化钠，无需其它成本cobasc311生化分析仪血清指数检测cobasc311生化分析仪无需手工预处理的HbA1c检测•Tina-quant®IIHbA1cCollegeofAmericanPathologists(CAP)HbA1cSurveyDataSource:®c311生化分析仪－系统总览－配套系统，结果准确－硬件特点－通用型平台，一机多用cobasc311生化分析仪多功能的检测平台-特定蛋白仪•测试项目齐全，包括血液、尿液和脑脊液在内的多达30几项•溯源性依据：CRM470、WHO、NIBSC以及HPLC等参考物质（特定蛋白项目没有溯源的参考方法，只有溯源的参考物质）•机上稳定性长，可长达84天•校准周期长，长达90天cobasc311生化分析仪稳定性和可测量范围的比较BNII_Assay_Protocols_EN2007cobasc311生化分析仪丰富的检测菜单Substrates(22)AlbuminAmmonia(Q4/08)BicarbonateBilirubin–direct(Q4/08)Bilirubin–totalCalciumCholesterolHDLCholesterold.LDLCholesterold.(Q3/09)CreatinineJafféFructosamineGlucoseIronLactateMagnesiumPhosphorousTotalProteinU/CSFProteinTriglyceridesUIBCUrea/BUNUricAcidEnzymes(14)AcidPhosphataseAlk.PhosphataseALT/GPT(Q3/08)AmylasepancreaticAmylase–totalAST/GOT(Q3/08)CHE(Q4/08)CKCK-MBGGTGLDHHBDHLDH(Q3/08)LipaseISE(4)ChloridePotassiumSodiumLithiumSp.Proteins(29)AACPAAT(Q3/08)AAMGbeta-2-Microglobulin(Q4/08)Albumin(immunol.)APOA1APOBASLO(Q3/08)C3cC4CeruloplasminCRPhsCRPLatexCystatinC(Q4/09)FerritinHaptoglobinHbA1cHbA1c(wh.blood)Homocysteine(Q1/10)IgA,IgG,IgM;Kappa,LambdaLp(a)Myoglobin(Q4/08)PrealbuminRFsTRfTransferrinTDM(24)AcetaminophenAmikacinCarbamazepineCyclosporineDigitoxinDigoxin(Q1/09)EDDP300(Q2/10)GentamycinLidocaineMPANAPAOxycodone(Q2/10)PhenobarbitalPhenytoinPrimidoneProcainamideQuinidineSalicylateSirolimus(08)*Tacrolimus(08)*Theophylline(Q1/09)TobramycinValproicAcid(Q3/09)VancomycinDAT(12)Adulterants(Q2/10)AmphetaminesBarbituratesBenzodiazepinesCannabinoids(THC)CocaineMetaboliteEthanolLSDMethadoneOpiatesPhencyclidine(PCP)PropoxypheneSyphilis(2)MediaceRPRMediaceTPLA(Q1/10)(RPR=RapidPlasmaReagin)(TPLA=TriponemaPallidumLatexAgglutination)Others(4)ATIIID-Dimer(Q2/09)T4T-uptake蓝:开发中罗氏ECL原理cobas®模块化平台cobas®4000的组成cobas®c311生化分析仪cobas®e411电化学发光免疫分析系统总结cobase411电化学发光免疫分析系统系统总览•测试速度：86测试/小时•是cobas®4000的组成部分，可与cobasc311通过IT3000组成一套完整的血清工作站•2008年初在中国市场上市Ａ：开关Ｂ：试剂／样本区域Ｃ：测量区域Ｄ：供应区域Ｅ：控制单元基于WindowsXP操作系统上的cobas系列应用软件每小时完成86个测试可同时分析18个项目2点定标，样品量10至50微升30个样品位（样本盘型）75个样品位（样本架型）反应温度，370C±0.30C反应时间9或18分钟常规操作时可随时插入急诊样品液面、凝块、气泡自动探测可提供中文操作系统可通过cobaslink在线跟新信息，在线智能诊断系统构造及特点cobas®e411技术参数cobase411电化学发光免疫分析系统技术特点ECL为最先进的异相免疫分析技术•四大技术要素：三联吡啶钌生物素-亲和素磁性颗粒电场下的化学反应•分析灵敏度更高•检测范围更宽•所需样本量更少•检测范围：Estradiol4-4,300pg/mlProgesterone0-6ng/mlTotalPSA0-100ng/mlcobase411电化学发光免疫分析系统宽广的检测范围数据来源：各厂家试剂说明书Sample1Sample2ImmunochemistryDisposabletips•一次性吸样头和反应杯排除了反应中的交叉污染•电启动的化学发光反应拥有优良的精密性，避免了不必要的复查cobase411电化学发光免疫分析系统优良的精密性ElecsysPTHassay