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颁发部门铝塑包装机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立铝塑包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。2范围铝塑包装机的清洁。3责任3.1分装工序组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。3.2本岗操作人员严格按本清洁程序执行。3.3车间工艺员、质监员负责监督与检查。4内容4.1全自动平板铝塑包装机是将合格片剂、胶囊进行分装的主要设备。因其直接接触药品表面，因此，其清洁程序直接影响药品质量。4.2生产前后均要对铝塑包装机进行彻底清洁。4.3生产后，切断铝塑包装机电源，剪下机上剩余的PVC及铝箔，取下入箱封存。4.4用干净湿抹布擦拭PVC导向柱、铝箔导向柱、控制面板、成型模表面、模孔、吹气板、切口处、出料口、牵引模板等表面上的粉粒、污迹。4.5用铜刷刷净上下加热板上的粉粒、污迹。4.6清洁刷粉板装药槽内毛刷、刷辊及四壁、漏药斗等，用干布擦拭一遍。毛刷要吹干。4.7擦拭成型导柱、热合导柱、气缸柱、切痕导柱、切刀导柱、牵引气缸杠、滑柱处粉尘、油污。第2页/共2页4.8清理、擦拭机台、机体表面的粉尘及污渍。4.9检查气管工作情况，若内部有污物、拆卸进行清理、刷净。4.10清洁完后，用纯水对各部件、设备外表面进行全面擦拭一遍，再用75%乙醇擦拭消毒。4.11填写清洁记录，报质监员检查合格后，设备挂已清洁牌。4.12若清洁一周未用，则应用湿抹布将铝塑包装机重新擦洗干净，再用75%乙醇擦拭消毒后，方可进行生产。5培训5.1培训对象：分装岗位操作人员。5.2培训时间：一小时。