ChineseJournalofNewDrugs2015,24(3)2452015243。01057985053E-mailyanbinxi@126.com。。01065235566E-mailtshuan800@126.com。··112341100028210070031001024100101。。。、、。R95C1003-3734201503-0245-05AmanagementmodelofdrugR&DprojectXIYan-bin1GUXiao-hong1TANGShi-huan2WUTao3XIONGWei41StrategicR&DDepartmentChinaResourcesPharmaceuticalGroupBeijing100028China2InstituteofChineseMateriaMedicaChinaAcademyofChineseMedicalSciencesBeijing100700China3ChinaResourcesDouble-CranePharmaceuticalCo.Ltd.Beijing100102China4BeijingHejunConsultingCo.Ltd.Beijing100101ChinaAbstractResearchinganddevelopingofdrugsasacorecompetitivenessarethemostimportantandes-sentialworkincompaniesofdrugindustry.InthisarticlebasedonamodelformanagingR&Dprojectwepresen-tedaninnovated2DmodelformanagingprojectondrugR&D.Combiningthisnewmodelwiththecriticalproce-duresthroughoutallstagesofaprojectwediscussedamodule-styledmanagementontheprocessofdrugR&D.ManagementofdrugR&Dprojectoperatesinadynamicway.DrugR&Dcompaniesorcorporationsshouldchooseandimprovemanagingstyle/modeaccordingtotheirownrequirementsR&Dabilitiesandexternalfactors.Keywordsdrugresearchprojectmanagementgatewaymodel“”。200520%1。、、、“”。10、、。2011GMP2011-2013/2013GSP、、、、、2。、。ChineseJournalofNewDrugs20152432462015243、3、。。。、、。1。4。、。Coombs53。1I2II3III。。3。3。。、3。、、。1。1I、I.II.III.IIIII、II.I、II.II、II.III、IIIIII.IIII.IIIII.III1.1I———、I1。、、、I.II.II、I.III、。1I5ChineseJournalofNewDrugs2015,24(3)24720152431.2II———、II、2。。、II.I、II.II、、I.III、、、、、、。2II51.3III———III、3、、、。、III.IIII.II、III.III、、。3III4I3、II3、、。II3、3I、III。III3、、。、、、。2。、、。、。。。·G·ChineseJournalofNewDrugs20152432482015243、4~8、、64。、。、。、、。4———2.1、、、、、、、、、、、、、。。、。2、7MS-project、Excel。21.11.21.31.41.4.4~1.4.51.1~1.41.4.11.4.21.4.31.4.41.4.52.2。。、、、8。2.2.1、。。。projectQA、。2.2.2project“”。。5。ChineseJournalofNewDrugs2015,24(3)24920152435project2.2.3、、、。2、。5。。。2.2.4、、、、。。。3Coombs5。。、。·G·9。、。、、10。1.J.201334948-51.2.J.20141078-79.3.J.2009142129-134.4.J.201471975.5COOMBSRMCMEEKINAPYBUSR.Towardthedevelop-mentofbenchmarkingtoolsforR&DprojectsmanagementJ.R&DManagement1998283175-186.6.J.20094488-91.7.J.201424102577-2578.8.J.20064270-74.9.“”———J.200761227-38.10.J.201335156-60./2014-08-15