湖州市生物技术产业发展报告

--湖州市生物技术产业发展报告一、前言21世纪被称为生命科学和生物技术的时代，生物技术在医疗卫生、农业、环保、轻化工、食品保健等重要领域对改善人类健康状况及生存环境、提高农牧业以及工业的产量与质量都正在发挥着越来越重要的作用。目前生物技术已经成为现代科技研究和开发的重点。在发达国家，生物技术已经成为一个新的经济增长点，其增长速度大致是在25%~30%，是整个经济增长平均数的8-10倍左右。美国人甚至预言：下一个超过比尔·盖茨的人肯定在生物技术领域。因此，生物技术产业是最有前景的高新技术产业之一。二、湖州市生物技术产业概况生物技术产业是湖州市重点发展的高新技术产业之一。湖州市生物技术产业起步于八十年代，发展于九十年代，虽起步较晚，但发展速度较快、发展潜力也较大。特别是湖州“二四二”工业结构调整，将生物与医药产业列入大力培育的高新技术产业后，产业的经济运行质量明显提高，保持了较快增长的良好势头，涌现了一批在全国有知名度的优势企业和优势产品。到2007年底，全市共有生物技术相关产业的生产企业近百家，其中省级高新技术企业24家，主要集中在德清和市区。初步形成了包括以湖州数康的蛋白芯片和江南生物的基因芯片为代表的生物芯片，以升华拜克为代表的生物农药和生物兽药、以展望和中维为代表的医用辅料、以中科生命的超低温冰箱为代表的医疗电子器械，以佐力为代表的天然药物等门类较为齐全的生物技术产业群体。我市2007年生物技术产业实现工业总产值75.69亿元，占全市高新技术产业产值16.29％，仅次于新材料产业，位居第二，表明生物医药产业在我市高新技术产业中已占重要地位。--（一）医药生物技术产业医药生物技术领域的规模以上企业有28家，2007年销售收入17.41亿，净利润2.22亿元，交税总额1.48亿元，产品涉及剂型有粉针剂、冻干粉针剂、大(小)容量注射剂、生物发酵、蛋白芯片、片剂、胶囊剂、口服溶液剂等生产线。主要技术和产品有：生物芯片、干细胞、生物技术加工天然药物、医药制剂辅料、药物中间体等，取得GMP证书20张。（1）生物芯片技术和产业生物芯片是八十年代末在生命科学领域中迅速发展起来的一项高新技术，它主要是指通过微加工技术和微电子技术在固格体芯片表面构建的微型生物化学分析系统，以实现对细胞、蛋白质、DNA以及其他生物组分的准确、快速、大信息量的检测。湖州拥有两个生物芯片的国家一类新药，一个是湖州数康生物科技有限公司的“多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统”，一个是浙江江南生物科技有限公司的地中海贫血诊断基因芯片。湖州数康生物科技有限公司的“多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统”是全球第一个获得新药证书的蛋白芯片产品，保护期12年。该套系统通过检测12种肿瘤标志物，可以达到对原发性肝癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌、乳腺癌等10中常见肿瘤进行同时检测的目的。此系统的问世预示着中国生物芯片的研发与生产技术已经跻身世界强国之列。作为上海数康生物科技有限公司在我市的生产基地，湖州数康生物科技有限公司主要从事临床诊断检测用蛋白芯片和生物医药产品的生产。人寿保险体检用6种肿瘤标志物蛋白芯片（C6）、多肿瘤（12种）早期诊断检测改进型（C12-A）、肺结核金标检测试剂正在申报药证。肺癌蛋白芯片、自身免疫性疾病蛋白芯片、不孕不育蛋白芯片等多个生物蛋白芯片研发取得实质性成果。公司将把体外诊断试剂、试剂盒生产作为发展方向，开发基因诊断试剂，包括DNA检测、病毒--检测、聚合酶链反应（PCR技术）检测试剂（盒）。湖州数康2001年成立以来，C12已形成100万人份生产能力，取得了高技术成果产业化的高效益成效，2007年实现销售收入2.14亿元，利税1.76亿元，利润1.61亿元；销售收入利润率达到75.2%，人均利润达到98.5万元。（2）干细胞研究及其产业化干细胞技术可在体外培养干细胞，定向诱导分化为各种组织细胞供临床所需，也可在体外构建出人体器官，用于替代与修复性治疗。作为当代生物医学应用的前沿技术，干细胞技术的研究与应用，孕育着诊断、治疗及再生医学的重大突破。协和华东干细胞基因工程有限公司主要经营范围是人干细胞（外周血干细胞、骨髓干细胞、脐血干细胞、胚胎干细胞）研究、干细胞产品研发生产、干细胞产业相关产品开发、各类干细胞采集、分离、检测、深低温长期活性冻存以及向医院临床移植、科研院所研究提供干细胞及细胞因子产品。已在湖州建成50万人份的长江以南最大的模式化、标准化干细胞库，并建立干细胞工程应用研究技术平台，开发干细胞系列产品。（3）生物技术加工天然药物产业浙江佐力药业股份有限公司生产的乌灵菌粉和浙江长兴制药有限公司生产的虫草菌粉是通过生物发酵生产加工的天然药物，其中浙江佐力药业股份有限公司目前的主要产品乌灵菌粉和乌灵胶囊于98年4月获国家卫生部颁发的两只国家一类中药新药证书，是浙江省唯一自行研制和开发的二个一类新药的中药企业。乌灵胶囊被认定为省名牌产品，“佐力”商标被认定为中国驰名商标。同时，公司不断加强对乌灵菌粉的深度研究，对乌灵系列产品进行系统的规划，如乌灵系列产品“怡神静心颗粒剂”、“癃闭康泰片”正在开发，公司将努力探索其发展的新方向，全力打造大型真菌发酵领域领先企业。2007年实现销售收入1.27亿元，净利润2105万元，交税总额2094万元。浙江我武生物科技有限公司是亚洲最大的变应原药物开发基地和中国最大的脱敏药物生产商，在上海设有研发中心，在我市设立国内最大的脱敏平喘药物生产企业。公司的主要国际领先生物制品——粉尘螨滴剂“畅迪”是一种新型标准化变应原疫苗，SFDA（国家食品药品监督管理局）批准的第一个舌下含服的变应原疫苗。（4）医药制剂辅料产业药用辅料是我市医药制造业中的一个特色优势产业,生产企业有6家,其中规模以上企业4家。产品有改性淀粉类、纤维素类、聚丙烯酸树类和其它有机--无机类等四大类30多个品种，大部份产品为高附加值的新型药用辅料。合计生产能力2万吨以上，2007年销售3.6亿元，占国内产销量30-35%。湖州是国内新型药用辅料的生产基地，高技术含量新型药用辅料的开发与生产量一直居国内首位，“有买辅料到湖州的”的美誉。有展望、中维两家行业龙头企业，2007年销售收入分别达到1.4亿元和1.58亿元，出口额达到923万美元。（5）药物中间体产业近年来，湖州的药物中间体产业在不断提升，如湖州的药用乙酰丙酮产量达到了一万吨的规模，浙江拓普药业有限公司生产的邓钠盐产量销量占国内同行一半，年生产规模将由目前500吨扩大到1100吨，2007年销售收入1.14亿元，净利润1161万元，交税总额2033万元。，湖州金电化学技术有限公司运用电化学来合成药物，减少排污量，走“绿色化学”之路。（二）医疗器械产业我市共有医疗器械生产企业41家，有104个产品获得医疗器械产品注册证书，其中三类11个，二类28个，一类65个。主要产品有中科生命科技股份有限公司的医用低温及超低温设备等。2003年创立的湖州圣美迪诺医疗科技有限公司拥有动态血糖检测的核心技术，。2006年产品开始投入市场，06、07年销售收入年增长率达65.16%，前景广阔。2008年年初，公司开发的皮下植入式生物传感器获得发明专利授权。（三）生物农药和兽药产业以升华拜克为龙头的生物农药和生物兽药产业，规模以上企业有15家，2007年销售收入30.35亿元，净利润2.15亿元，交税总额1.30亿元。主要产品有：硫酸粘杆菌素、阿维菌素、伊维菌素、麦草畏、莠灭净、扑草净等品种，在国际国内市场具有一定的影响力。龙头企业——浙江升华拜克生物股份有限公司，是我市生物产业最大的企业，2006年名列全国动物保健品行业原料药第二位，是农业部定点的全国生物农药生产基地，拥有国家级企业技术中心和省级博士后工作站，相继开发成功新产品40多项，有30多项达到国际先进水平，13项列为国家重点新产品，拥有发明专利4项，申请6项，国家一、三类兽药新药药证5个，“BIOK商标”被认定为“浙江省著名商标”，“升华拜克”被认定为“浙江省知名商号”，“BIOK”品牌被国家商务部认定为“最具竞争力品牌”。2007年销售收入20.34亿元，净利润7917万元，交税总额8912万元。（四）运用生物技术的轻工和化工产业随着酶工程、生物催化、发酵工程、基因工程技术在我市的轻工和化工行--业中的应用，形成了一批特色和拳头产品，如ā宝集团的饲用复合酶制剂、艾格生物公司的蛋黄免疫球蛋白、新天丝公司的蚕丝蛋白、朗深系公司的发酵法生产谷胱甘肽等。2007年18家规模以上企业销售收入4.79亿元，净利润2292万元，交税总额2111万元。2006年成立的中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心，为湖州市工业生物技术产业发展提供技术支撑。中心以技术经营服务为主业，以行业内企业为服务对象，着力解决量大面广的中小企业所目前遇到的发展瓶颈技术问题和难以解决的技术难题。在功能定位上，中心具有公共性、服务性和实用性。2007年中心与湖州科技创业服务中心合作共建了“生物医药技术公共实验服务平台”，与湖州师范学院签订了战略合作协议，与浙江升华拜克生物股份有限公司签订了《微生物发酵法生产莽草酸》项目的技术开发合同，并建立了技术研发合作伙伴关系。中心现有620多万元的仪器设备，另有568万元中试发酵及分离纯化系统，已在办理政府招投标采购手续，预计6月份即可到位。三、湖州市生物技术产业发展方向和规划在“十一五”期间，我市生物技术产业发展重点在开发特色的具有自主知识产权的的医药生物技术产品，通过引进、合作、创新，争取在生物芯片、干细胞、天然药物及医药制剂辅料的技术和产业化方面走在全省乃至全国的前列。计划在“十一五”末，我市生物技术产业产值规模在150亿左右，培育和形成一批在行业中具有影响力的龙头企业。四、营造湖州市生物技术产业发展良好的环境（一）构建生物技术产业服务平台通过与中科院及有关大学、科研院所的合作，建立生物技术产业服务的平台，集产品研发、质量检测与认证、职业培训、信息服务等内容开展为广大生物技术企业服务，提升我市生物技术产业的自主创新能力。我市与中科院合作，创建“中科院上海生命科学研究院湖州工业生物技术研究中心”；以湖州药科所为主体，投资2000万元，联合有关大学和企业，组建“湖州市生物医药创新服务中心”。（二）创造鼓励技术创新的政策环境,强化企业作为技术创新的主体地位生物技术的创新、科研成果的产业化是一个系统工程，要靠有效的政策来--整合，根据我市生物技术产业目前比较分散，规模较小，技术力量簿弱等现状，充分运用政府和市场两种资源配置的调节手段对各方面的优势系统有效地集成，包括产业的总体规划和协调。目前，我市省级高新技术产业园区把生物与医药产业作为优先发展的四大主导产业之一，划定专门区块，形成了产业群；我市德清县是浙江省生物与医药高新技术特色产业基地，作为全县的支柱产业，有特定的政策指导发展。另外，在强化企业是技术创新的主体的同时，政府在财政补助、研发投入和人才引进等方面给予政策支持。（三）重点扶持有发展前景的中小企业,尽快形成生物技术产业的集群近年来，我市重点扶持生物技术领域的中小企业，特别是有前沿技术的科研院所和技术人员创办的企业。因为生物技术的高技术性决定了它具有高“爆发性”，同时也具有高风险性。在湖州，海外归国人员创业具有很好的财富效应，如“数康”的胡赓熙博士、“协和”的陆敏博士、“圣美迪诺”的张亚南博士，他们都得到了市政府的全力支持。目前全市已有四个科技孵化器在运转，有近20家生物技术企业在孵化，如“圣美迪诺”、“朗深系”、“金电化学”等，为我市生物技术产业提供源源不断的生力军。（四）加强知识产权保护措施我市的生物技术产业已初具规模，要想加速发展，并取得产业的主导权和市场的控制力，必须在加强自主创新的同时，加强生物技术的知识产权保护工作。企业要重视生物技术专利的申请和保护，市知识产权局要加强知识产权保护的执法力度，为企业创造公平公正的发展环境。--湖州市生物医药产业部分技术需求浙江东立绿源科技股份有限公司