检验检测机构资质认证的CMA文件整理成6个档案盒

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千头万绪的CMA文件整理成6个档案盒1第一个档案盒4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织①实验室成立文件、单位营业执照②最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书;③授权签字人授权书和授权签字人情况表;④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;⑤日常检测质量监督记录;⑥保密执行情况的检查记录;⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现)2第二个档案盒4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员①检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)②年度人员培训计划表(质量负责人负责)③人员培训记录(技术负责人负责)④人员考核记录(技术负责人负责)⑤每人一个档案,内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料3第三个档案盒4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求①实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识②外来人员进入实验室登记表;③内务与安全考核表④检测环境监控记录;4第四个档案盒4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施①仪器设备台帐②标准物质一览表及标准物质证收③标准物质使用记录④标准物质报废记录⑤标准物质期间核查⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录⑦仪器设备使用记录;⑧仪器设备定期维护记录⑨仪器维修记录⑩仪器报废(停用)单11仪器设备档案材料12仪器设备状态标识标签13仪器设备使用授权表14周期校准计划表15周期期间核查计划表16期间核查记录17对校准证书的确认记录18离开固定场所后的检查记录5第五个档案盒4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系1管理体系①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录②管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)③质量目标的达成情况分析报告④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)2质量手册3公正性和保密性4文件控制①体系文件发放、回收记录②体系文件更改审批表③文件修订页④内部文件目录:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单;⑤外部文件目录:所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC17025:2005和JJF1059等应有一份;⑥作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录)⑦文件定期审查记录⑧文件借阅登记表⑨文件销毁记录5要求、标书和合同的评审①检测任务合同单②合同评审记录③合同、协议登记表④跟委托方签的协议⑤新项目评审情况6检验检测的分包①检测分包方评审表②合格分包方名册③分包方的资质材料7报务和供应品的采购①仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录②仪器设备、消耗品和服务供应商名录③供应商资质材料④物品采购申请、验收表⑤仪器设备购置申报表(放复印件,原件放在设备档案里)⑥购入仪器设备验收记录(放复印件,原件放在设备档案里)8服务客户客户满意度调查记录和分析报告9申诉和投诉①客户投诉登记表②客户投诉处理记录10不符合工作的控制不符合工作处置通知11纠正措施纠正措施的相关记录12预防措施预防措施的相关记录13改进改进的相关记录14记录15内部审核①年度内审计划表②内审日程计划③首/末次会议记录④内审检查记录表⑤不符合项报告⑥内审报告16管理评审①管理评审年度计划表②管理评审日程计划③各部门汇报材料④管理评审会议记录⑤管理评审报告⑥管理评审中改进项的跟进记录⑦管理评审验证记录17检验检测方法和方法确认①方法确认资料②标准方法查新记录③特殊情况下,允许偏离的申请、验证、批准记录④计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(设备管理员负责)⑤测量不确定度的评定记录18测量不确定度和数据控制测量不确定度评审记录19抽样抽样记录20样品处置和管理①样品的接收、编号、流转记录②样品检测状态标识(样品标识卡);③样品损坏、丢失报告表21质量控制①年度质量控制计划②质量控制记录③质量控制异常情况记录④能力验证和实验室间比对材料(含计划、报名、报告、结果、结果评价)⑤内部质量控制资料22能力验证23结果报告①报告发放登记表②报告更改申请表③留存报告副本④报告抽查情况登记表24含抽样的结果报告的解释25报告的意见和解释26结果报告的发布27报告的修订28原始记录和报告的保存①不管以打印出来的方式,还是以电子档的形式保存,都要定期存档并确保包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)②所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序存档放好,并做好目录,特别是拟申报认证项目有关的,一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等)29变更和备案6第六个档案盒4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求特殊要求

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