搜索
国家中医药科技成果推广项目风湿与疼痛三联序贯疗法介绍一、项目介绍风湿与疼痛三联序贯疗法（正清风痛宁金三角特色疗法）是指采用透皮给药设备或进行局部肌肉注射（定点介入），应用国内独家生产的中药注射液——正清风痛宁注射液，联合国内首创的中药缓释制剂——正清风痛宁缓释片治疗各类风湿与疼痛类疾病，是一种将局部用药与全身整体给药相结合的系统性综合治疗方法。（一）疗法三要素：1.透皮给药：指由采用由正清公司联合科研院所、临床医院、仪器制造商首家研发的有系列特殊参数支持的能高效渗透正清风痛宁药物的原道电致孔药物渗透复合治疗仪进行透药治疗。适用于各种原因不能打针的患者使用，特别适用于临床急性肿痛期的治疗，对患部局部治疗效果明显。2.注射给药：在局部透入或注射正清风痛宁注射液以达到快速消炎镇痛，缓解临床红肿、疼痛等症状的目的，配合经络腧穴理论疗法更佳。正清风痛宁注射液采取独家专利的高科技工艺，提取高纯度有效单体（盐酸青藤碱）作为主药原料，其作用机理明确，有效性和安全性均有保障，生物利用度高，通过局部透药或局部肌肉注射，适用于临床急症、重症的治疗。其主要作用是。3.口服给药：使用国内独家生产的首个中药缓释制剂正清风痛宁缓释片或联合其它中西药物，用于治疗各类风湿与疼痛性疾病。适用于前期口服一周进行药物脱敏作用，主要作用是正清风痛宁注射液局部治疗后的整体药物巩固作用，因风湿类疾病大多属于长期慢性病，虽可利用针剂快速改善临床指标，但仍需要后期口服缓释片进行药物维持治疗，降低疾病复发率。（二）疗法优势：风湿与疼痛三联序贯疗法(正清风痛宁“金三角”特色疗法)在病灶局部给药，局部药物浓度高，能迅速缓解关节肿胀与疼痛。联合口服制剂以维持稳定的血药浓度，能提高生物利用度，提高疗效。与常规的单一口服或其他途径给予药物和常规局部给药进行比较，该疗法具有给药方式独特、局部药物浓度高、安全性好、疗效肯定等优势，并能改善预后。疗效确切，操作简便，安全可靠。整个过程机药合一，人性有序，稳步推进，病人满意度、依从度均很高。（三）应用范围本疗法可广泛应用于治疗类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、骨质增生及颈肩腰腿痛等多种慢性疼痛疾病该项目。可在医院的风湿科、疼痛科、康复科、理疗科、中医科、骨科、针灸推拿科等多个科室推广应用。二、产品介绍正清风痛宁系列产品是湖南正清制药集团股份有限公司独家研制生产的单体中药制剂，成分单一，药理作用明确，上市已二十余年。其主要成分盐酸青藤碱是从传统的抗风湿中药材青风藤中提取的有效成份，其功效祛风除湿，活血通络，利尿消肿，适用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者，症见：肌肉酸痛，关节肿胀，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。《本草汇言》言其“能舒筋活血，正骨利髓”。近代《浙江天目山山药植志》称其能“行水利尿，泻下焦血分湿热”。《中华人民共和国药典》将青风藤的功效归纳为“祛风湿，通经络，利小便”。现代药理学研究证明盐酸青藤碱具有镇痛、抗炎、免疫抑制、降压、镇静等药理作用。正清风痛宁系列具有以下产品特点：（一）产品成分单一，质量稳定、可控该产品为单一成分的盐酸青藤碱，纯度≥99％，产品均一性、质量稳定、可控。（二）作用机理清楚，临床疗效确切该产品主要通过抑制免疫细胞活化与增殖、抑制炎症介质和细胞因子释放、调节金属蛋白酶MMP和金属蛋白酶抑制因子TIMP的平衡、选择性抑制COX-2活性、抑制血管新生等，而产生抗炎、镇痛及免疫抑制作用。1、镇痛作用正清风痛宁对多种疼痛刺激均有较好的镇痛作用。对热板法，光热刺激及醋酸扭体法所致小鼠疼痛反应均有明显的镇痛效果。与吗啡比较，作用弱，持续时间短，但出现耐受性时间比吗啡长，且无成瘾性。治疗剂量下，镇痛作用部位主要在中枢，还通过抑制PG的合成和/或释放减轻病变部位的疼痛反应。2、抗炎作用促进组胺释放----作用于成纤维细胞H2受体----提高环磷腺苷水平----抑制肉芽组织增生；抑制PG的合成和/或释放----减少致炎物质形成；作用于垂体---肾上腺系统----促进肾上腺皮质激素分泌---稳定细胞膜。3、免疫抑制作用能明显降低小鼠胸腺和脾脏的重量；对小鼠淋巴细胞转化率、IL-2活性、迟发型超敏反应、巨噬细胞的吞噬功能及抗体溶血素的产生均呈免疫抑制作用。提示正清风痛宁对非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫均有抑制作用。（三）毒副作用小、安全性高正清风痛宁临床给药安全性较高。在推荐剂量范围内可长期使用。临床上不良反应仅为皮肤瘙痒、潮红等现象，且正清风痛宁所致个别病理改变是可逆的，一般停药后可恢复正常。经20余年的临床证实，对人体的心、肝、脾、肺、肾、脑、胃及生殖系统无不良损害。三、正清风痛宁产品与三联序贯疗法的情况：（一）正清风痛宁是国内第一个在风湿与疼痛领域获得国家科技进步奖项的中药制剂。我公司与澳门科技大学共同研究完成的“抗关节炎中药制剂质量控制与药效评价方法的创新及产品开发”项目，荣获2012年度国家科学技术进步二等奖（见附件1）。（二）正清风痛宁风湿与疼痛“三联序贯疗法”成为国家中医药管理局科技成果推广项目正清风痛宁风湿与疼痛“三联序贯疗法”项目采用中医定向透药疗法，利用电致孔技术在病灶局部透入药物，局部药物浓度高，能迅速缓解关节肿胀与疼痛。加上口服正清风痛宁缓释制剂以维持稳定的血药浓度，能提高生物利用度，提高疗效。与常规的单一口服或其他途径给予药物和常规局部给药进行风湿治疗比较，该疗法具有给药方式独特、局部药物浓度高、安全性好、疗效肯定等优势，并能改善预后。国家中医药管理局中医药科技开发交流中心同意推荐正清风痛宁“风湿与疼痛三联序贯疗法”作为中国中医药科技成果推广项目，在全国进行临床应用推广（见附件2）。（三）、正清风痛宁“三联序贯疗法”得到中国中西医结合学会风湿病专业委员会权威推荐2011年4月，由中国中西医结合学会风湿病专业委员会在长沙召开的全国中西医结合风湿病研究进展学习班上，十余位国内知名的风湿病学专家介绍了正清风痛宁的基础与临床研究的进展情况，对正清风痛宁金三角特色疗法（即正清风痛宁风湿与疼痛‘三联序贯疗法’）治疗风湿疼痛的理论与方法进行了深入的研讨与总结，正式向全国各级医疗机构进行推广。（见附件3）（四）、正清风痛宁金三角特色疗法项目荣获2015年湖南省科技进步二等奖本项目的主要完成单位为湖南正清制药集团股份有限公司与湖南中医药大学。获得本项湖南省科技进步二等奖的个人包括湖南正清集团董事长吴飞驰，澳门科技大学刘良校长及省内外多位知名的风湿与疼痛专家。今年2月26日，吴飞驰董事长代表课题组全体成员参加了湖南省科学技术奖励大会，接受了省政府领导的颁奖（附件4）。（五）正清风痛宁“三联序贯疗法”费用经济，广大基层患者能够负担该产品为首创单体中药注射液，相对普通中药，成分明确、作用机理清楚，极大提高了产品的安全性，疗效更好，相对其他同类产品费用更低。（六）产品信誉良好，覆盖率高该产品已被国内众多临床机构所采用，在全国已有近3000家医院进行临床应用，如北京协和医院、湖南湘雅医院、广东省人民医院、重庆西南医院等。产品质量和配送服务都有良好的信誉。附件：1、正清风痛宁研究项目荣获2012年国家科技进步二等奖证书2、中国中医药科技开发交流中心项目推广文件3、中国中西医结合学会风湿病专业委员会权威推荐4、2015年湖南省科技进步二等奖证书5、正清风痛宁三联序贯疗法临床研究论文（部分）湖南正清制药集团股份有限公司