IATF16949:2016汽车业质量管理的一场全新革命2016年8月9日,ISO组织和IATF共同发布消息:IATF16949将取代当前的ISO/TS16949标准,规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。该标准将依据并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO9001:2015。IATF16949:2016将充分引用ISO9001:2015的结构并保持一致,这不是一个单独的质量管理标准,而是作为ISO9001:2015的补充,与其结合实施。以下是官方消息的全文翻译,供参考——2016年8月9日汽车行业质量管理标准新发展国际汽车工作组(IATF)已确定将汽车行业最广泛使用的国际质量管理标准之一,ISO/TS16949发展为新的全球行业标准。作为汽车行业质量管理体系技术规范,ISO/TS16949于1999年由IATF和ISO质量管理技术委员会ISO/TC176首次合作制定。自那时起就成为了汽车行业最为广泛使用的国际标准之一,并致力于协调全球汽车供应链中不同的评审和认证体系。2016年10月,IATF将发布IATF16949:2016,并会超越和取代现行的ISO/TS16949标准,明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。新标准参考了最新的ISO质量管理体系标准ISO9001:2005并与其保持一致。IATF16949:2016将完全遵照ISO9001:2015标准的结构和要求。IATF16949:2016并不是单独的质量管理标准,而是作为ISO9001:2015的补充进行实施并加以融合。IATF16949:2016将在今年10月由IATF发布IATF16949将取代当前的ISO/TS16949,规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。该标准将依据并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO9001:2015。IATF16949:2016将充分尊重ISO9001:2015的结构与要求,它不是一个单独的质量管理标准,而是作为ISO9001:2015的补充,与其结合实施。IATF也将通过品质保证技术委员会(ISO/TC176)的参与,与国际标准化组织(ISO)保持紧密合作,确保与ISO9001的一致性。需关注以下两个重要时间节点:2017年10月1日以后,将不再进行ISO/TS16949的审核(包括初次、监督、换证、机构转移),而需要按照IATF16949:2016新标准实施审核;2018年9月14日以后,ISO/TS16949证书不再有效。IATF16949:2016的目标是开发一套质量管理体系,从而:提供持续改进;强调缺陷预防;纳入汽车行业的具体要求和工具;减少供应链内的变动与消耗。IATF16949:2016是一份具有较强客户导向的创新标准:IATF16949:2016与适当的顾客特殊要求相结合,规范了汽车生产、服务和/或零部件组织的基本质量管理体系要求;认证机构、审核员、供应商、主机厂(OEM)的反馈信息以及主机厂的特殊要求,都被列入了IATF16949:2016标准的开发过程;IATF16949:2016的认证要求将在新版IATF文件中规定,从而达到并保持IATF的认可,该要求计划于2016年11月发布。如何从ISO/TS16949转版至IATF16949转版时间要求自2017年10月1日起,ISO/TS16949的审核(初次审核、监督审核、再认证审核或机构转移)都将停止。已获得ISO/TS16949认证的企业必须按照现有审核周期时间进行转版审核,之前发布的时间要求“Option2”已被取消。如果下一个安排好的审核是年度监督审核,转版审核需满足相关规定中6个月(提前/延后一个月)、9个月(延后一个月或提前两个月)或12个月(延后一个月或提前三个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下,认证机构需根据IATF规定启动撤证过程。相关现场审核员应根据IATF规定重新安排转版审核;如果下一个安排好的审核是再认证审核,审核期限需满足IATF规定的换证审核时间要求(最多可以提前三个月但不能延后);如在IATF规定的时间内未能完成转版审核,根据5.1.1章(如已启动撤证过程,则参照8.4章),要求企业根据以下偏差许可重新进行初次审核;只要企业在ISO/TS16949最后一次审核的18个月内进行IATF16949的初次审核,则第一阶段审核可以豁免。已获得ISO/TS16949认证的企业不能在以下情形直接转换为IATF16949:转换到IATF认可的新认证机构的转机构审核在特殊审核中,或者任何与现有ISO/TS16949:2009审核循环时间节点不匹配的审核转版审核要求转版审核需在IATF要求时间内完成。转版审核应与再认证审核一样是一次完整的系统审核并遵守IATF规则中所描述的所有必需项目。(参见6.8章)同时,审核计划也应遵守IATF规则(参见5.7章)并满足以下特殊要求:在转版审核前需进行离线文件审核。离线文件审核需至少包含企业质量管理体系文件(质量手册与程序)以及转换至IATF16949所做的整合举措。如果企业并没有提供以上所需信息,则审核计划需包含至少0.5天额外审核时间,供审核员在现场一小时预备会议之外到现场收集并查看漏掉的信息。 转版审核不合格管理当认证机构在转版审核中发现不符合要求项,企业与认证机构须遵守规则:不合格管理过程见IATF规则5.11章对于撤证流程详见IATF规则8.1.c)章节,8.2章节。若转换审核中有严重不符合项,暂定决定应符合IATF规则8.3章节。IATF16949的初审所有需要进行初审的企业都可在2017年10月1日前进行ISO/TS16949的认证,但ISO/TS16949的证书将在2018年9月14日失效。自2017年10月1日起,企业只能进行IATF16949标准的审核与认证。需要进行IATF16949初审的企业在确定审核天数时,可根据以下天数酌情减少:具备有效ISO9001认证的企业从现有ISO9001:2015升版为IATF16949的第二阶段审核天数最多不可减少超过30%初次审核人天。(参照IATF规则,5.2章)企业需接受为其进行ISO9001:2015审核的认证机构安排的IATF16949审核。已认证ISO9001:2015的客户如选择另外的认证机构进行认证,那么在IATF16949升版审核完成前,新认证机构至少要进行一次ISO9001:2015监督审核。如果初审范围扩大,没有升级审核人天折扣。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。升版优惠政策对具备有效ISO9001:2008认证的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。具备现有有效ISO/TS16949符合证明函的企业参照IATF规则5.4章节,升版优惠政策对具备有效ISO/TS16949符合证明函的企业并不适用。初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。之前具有ISO/TS16949认证但并未按时再认证审核的企业对于具备之前已撤销的ISO/TS16949认证的企业,根据规定,初审第二阶段的审核时间不可等同于再认证审核时间,审核时间需与初审时间相同。其它如果为企业做初次审核的认证机构同时也是撤销其证书资格的认证机构,并且初次审核第二阶段审核在错失的转版审核后12个月内进行,企业可不进行第一阶段审核。如不满足以上条件,则企业必须进行现场第一阶段审核。文中参考资料详见《IATF认可规则Rules4》。建议:请从现在开始,关注IATF16949的变化以及后续标准发布;IATF16949新标准发布后,必须让企业所有的人包括最高管理层都能够了解该标准,它对企业所有的人都影响深远;请仔细评估并识别企业现有基于ISO/TS16949:2009标准的质量体系与IATF16949新标准之间的差距(GAP);针对识别出的差距(GAP),寻求解决方案,并制定行动计划;同时别忘了争取最高管理层的支持;评审验收行动计划的有效性;请客户尽早联系德信诚咨询顾问,确认合适的转换咨询和培训时间,确保转换审核能够顺利完成。IATF于2016年11月1日发布了《新版(第五版)IATF16949认证方案及认可规则》。关于IATF16949的实施,把相关要求称为“规则”,包括认证机构认可准则、认证机构审核过程、认证机构审核员资质以及IATF16949证书等。这些要求与附件对IATF认可的进行IATF16949认证方案的认证机构具有约束力。因此,任何需要进行IATF16949认证的客户应理解此类要求和附件。区别于第四版认可规则,主要17个变化点:1、OEM主机厂客户指定的附件供应商现在有资格获得IATF16949认证(规则1.0)–根据OEM规格制造,和由OEM采购或放行;–机械连接或电子连接到车辆;–安装在车辆或动力传动系统之前或之后,交付给最终客户。理由:IATF成员认为重要的是要改变认证资格要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。2、需要进行IATF16949(或ISO/TS16949)第三方认证的生产地点,审核范围必须包括所有汽车客户(规则1.0)–例如,如果某个公司的客户是通用汽车(需要第三方认证)和本田(不要求),那么为GM和本田生产的汽车产品都将被包括在审核中。理由:需要根据从各组织和认证机构收到的问题进行澄清,这一直是规则的意图,但没有明确说明。3、认证机构与客户的法律上可执行的协议(合同)现在必须包括允许合同延长,直到完成转换到新认证机构的所有活动(规则3.1)–新的认证机构应建议其客户通知前一个认证机构其转换认证机构的意图(规则7.1);–客户应通知其现有认证机构其转换到新的IATF认可的认证机构的意图(规则3.2)。4、以前的认证机构不得在转认证机构过程完成之前利用转认证机构通知作为暂停或取消客户证书的理由(规则7.1)–必须是有效的延期合同(规则3.1);–如果没有,上一个认证机构可以暂停、取消或撤销证书。理由:新要求加强并确保两个认证机构之间发生有效转移。以前,认证机构有时在新认证机构颁发新证书之前取消现有证书,这将影响组织与客户间的状态。5、成为新的IATF审核员所需的实践经验年数已经减少(规则4.2)–从:六(6)在过去十(10)年;–到:四(4)在过去十(10)年。理由:IATF认识到,新的审核员候选人被拒绝进入资格认证过程,由于他们在过去十年没有六年的全职实践工作经验(在满足ISO/TS16949适用范围的组织)。IATF认为四年的实践经验,已对汽车制造行业有足够的知识和理解,可以成为IATF审核员。6、以前有资质的第三方IATF16949审核员(或ISO/TS16949审核员)可以重新申请成为新的审核员(规则4.2.1)–如果他们的资格在申请日期前的36个月内被停用;–如果停用是由于无法实现所需的ADP结果或无法完成最低审核/审核日要求。理由:IATF承认有些情况下停用合格的审核员。以前他们不满足过去十年中的六年实际工作经验,并且无法重新申请新的审核员。7、IATF合格审核员需要将其持续个人发展(CPD)小时/记录记录在ADP的集中在线存储库中(规则4.5.2)–所有认证机构都可以访问其签约审核员的CPD记录;–不需要每个认证机构请求和保留CPD记录;–证据可以上传。理由:新要求基于从2016年的试运行获得的积极反馈。IATF决定,这是强制性的要求每个审核员使用。8、客户应提交场地和所有相关支持场所的员工人数,作为审核计划输入的一部分(规则5.7.1a)理由:IATF认为,认证机构在制定审核计划阶段收到最新的员工人数至关重要,因此他们有足够的时间对审核人天进行必要的调整,以防审核人天数的增加或减少(见规则5.2q)。9、取消由于确定严重不合格而终止审核(规则5.9)–这意味着初始,监督,再认证,转移或特殊审核不应被终止!–但是,可能有必要因其他原因(如紧急情况,自然灾害等)终止审核。理由:IATF认为,每个审核结果都应显示客户符合或不符合要求的程度。但是,第4版规则允许在确定严重不合格时终止审核。10、认证机构的最终审核报告应包括与被审核的其他地点和/或远程支持场所的支持流程的接口