TS16949基础讲义

ISO/TS16949基础讲义1目录一、ISO/TS16949简介名称解释发展历史二、ISO/TS16949的认证为什么要认证ISO/TS16949ISO/TS16949认证的条件ISO/TS16949认证的流程三、ISO/TS16949的内容概况文件结构五大工具四、ISO/TS16949过程方法简介过程的概念第七章、ISO/TS16949的内容构成第八章、ISO/TS16949质量体系文件的结构第九章、推行ISO/TS16949参考的相关手册第十章、如何实施ISO/TS16949第十一章、ISO/TS16949辅导步骤和推行进度2ISO/TS16949是什么？ISO(InternationalStandardizationOrganization)国际标准化组织TS(TechnicalSpecification)技术规范16949文件代号全名:“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”3ISO/TS16949简介1.美国的汽车工业质量体系：QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。QS-9000的局限性QS-9000只是通用汽车、福特和克莱斯勒公司的顾客要求不是一个国际标准不被其它的汽车制造商认可不太灵活4ISO/TS16949简介2.德国的汽车工业质量体系：VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004为基础，并参考了QS9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。5ISO/TS16949简介3.法国的汽车工业质量体系：法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。64.意大利的汽车工业质量体系：意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等7ISO/TS16949简介QS9000VDA6.1EAQFAVSQ+++是否可以有一个汽车工业,通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：美国QS9000+大众VDA6.1+EAQF法国+AVSQ意大利8ISO/TS16949简介2、IATF的成立IATF国际汽车工作组即InternationalAutomotiveTaskForce，是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了的协调国际汽车质量系统规范的专门机构。成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(DaimlerChrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等国际权威的汽车组织行业协会和全球著名的汽车制造公司。9ISO/TS16949简介1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS16949是以一个以ISO9001、意大利汽车工业质量体系(IVECO)、法国汽车工业质量体系(标致.雪铁龙)美国汽车工业行动集团德国汽车工业联合会为基础的共同的汽车工业质量体系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；2002年03月1日，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；2009年6月15日，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第三版；10ISO/TS16949简介建立ISO/TS16949体系能做什么？建立汽车行业基本质量体系；持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费。注：如今，ISO/TS16949已经成为企业进入汽车生产制造领域的敲门砖。对于零部件企业来说，没有这一纸证书，将得不到任何给整车企业配套的机会。11ISO/TS16949的认证对受审核方的要求ISO/TS16949认证注册，只适用于汽车整车厂其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。12ISO/TS16949的认证对审核方的要求认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。有德国TUV,SGS,DNV,NQA咨询中心。13ISO/TS16949的认证ISO/TS16949认证过程：导入准备阶段体系建立阶段体系执行阶段体系认证阶段14ISO/TS16949的认证1、导入准备阶段：导入准备阶段体系诊断诊断报告成立推行委员会推行委员名单基础知识培训培训考试过程识别和分析体系过程展开图15ISO/TS16949的认证2、体系建立阶段：体系建立阶段方针、目标制订方针、目标程序文件制订程序文件手冊制订管理手冊作业指导书制订作业指导书表格表单整理表格表单16ISO/TS16949的认证3、体系执行阶段：体系执行阶段体系试运行体系运行报告期中检查检查报告內审员培训演练內审员合格证书內审及问题改进內审报告协助申请认证认证公司管理评审管理评审报告17ISO/TS16949的认证4、体系认证阶段：体系认证阶段认证前准备预评审及改进正式评审及改进颁发证书预审改进报告认证前准备培训正审改进报告ISO/TS16949证书18ISO/TS16949的认证ISO/TS16949:2009的实施要求19a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用b)确定这些过程的顺序和相互作用C)确定为确保这些过程能有效运行和控制所需的准则和方法,d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监控e)监控,测量和分析这些过程f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进.第七章：ISO/TS16949:2009的构成TS的组成ISO/TS16949:2009质量管理体系要求ISO/TS16949:2009检查表IATF的ISO/TS16949:2009指南AIAG共7本VDA共14本通用的顾客手册(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本20国际标准ISO9000ISO/TS16949要求零件和过程批准程序手冊程序作业指导书其他文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客支持的相关手册AdvancedproductQualityplanningControlplanToolsandTechnical第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的及時记录诸如表格、表单、标签顾客特定要求顾客相关质量体系要求第八章、TS16949质量体系文件结构21重要的顾客手册-AIAG产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册FailureModeEffectAnalysis(FMEA)测量系统分析参考手册（MSA）Measuremeantsystemanalysis--第4版-第4版统计过程控制参考手册（SPC）StatisticalprocessControl--第2版生产件批准程序（PPAP）ProductionpartApprovalprocess--第4版--第2版第九章：推行TS16949时参考的相关手冊22过程顾客要求资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件过程（Process）1/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程及过程方法输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N过程方法1/4管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”过程及过程方法过程方法（Processapproach）：2/4输入输出组织过程(Process)过程及过程方法过程方法3/4质量管理体系的持续改进5.0管理职责8.0测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入过程相互关系与作用过程及过程方法实现过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程过程方法（Processapproach）：4/4过程及过程方法汽车行业的过程方法MP过程：管理过程SP过程：支持过程如人员培训、设备维护、品质保证等COP过程：顾客导向过程COP过程（CustomerOrientationProcess）组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品汽车行业的过程方法组织组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程SP过程（SupportProcess）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。（如人员培训、设备维护、品质保证等）汽车行业的过程方法过程方法MP过程（ManagementProcess）：1/2供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程3管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）汽车行业的过程方法⑧IATF规定的组织绩效分析的过程方法―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈过程方法章鱼图和乌龟图IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称过程方法章鱼图和乌龟图流程,活動过程名称谁主导？、谁配合？输出