新药研发项目的风险管理研究

江南大学硕士学位论文新药研发项目的风险管理研究姓名：张波申请学位级别：硕士专业：企业管理指导教师：沈洪明20070302新药研发项目的风险管理研究作者：张波学位授予单位：江南大学相似文献(10条)1.期刊论文吴红雁.冯国忠新药研发过程中的风险管理-中国药业2008,17(12)新药研发的风险不容忽视.该文运用风险管理理论分析了新药研发过程中潜在的风险,并提出实施风险管理的具体措施,可为我国医药企业新药研发提供参考.2.学位论文杨瑞青新药研发动态风险管理中风险分析模型的研究2007制药业是一个有百年历史的新兴行业，随着上世纪青霉素、阿司匹林的发现和规模化生产，此行业蓬勃发展起来。制药行业一方面保证着国家公共卫生的安全，另一方面作为高科技企业推动着国民经济的发展。新药研发推动着制药业的发展，是制药公司取得竞争优势及是否能持续发展的关键。新药研发项目风险高，成功率低。为了保证制药研发公司的收益和对新药研发资金的投入，能使更多的患者获得治疗，就必须尽可能避免新药研发的风险，提高成功率，降低研发费用。本文在项目风险管理理论的基础上，通过分析风险因素，分解研发工作流程，建立了一个用于新药研发风险监控的风险分析模型。该模型是一个定量的风险分析地图，在整个研发过程中，模型可清晰全面地显示项目风险状况、风险变化情况及各风险间的相互关系，便于管理者进行风险评价，风险监控及时采取应对措施，降低研发项目的风险。当管理者对风险采取了应对措施后，该模型可用于对风险管理的实施情况进行评价，是个直观、方便、实用的风险分析和风险追踪的模型，有利于新药研发过程中的动态风险管理。植物药和中药制剂是我国在新药研发上具有研发优势的品种。植物药和中药制剂已成为我国制药企业和医药科研院所主要研究的对象。但是，植物药和中药制剂也拥有各自研发风险的特点，本文后段应用风险分析模型对中药制剂的研发过程进行动态风险管理的事例讨论。3.期刊论文李易平.邱家学.LiYiping.QinJiaxue新药研发中的风险管理药物经济学研究投入-中国执业药师2010,7(2)新药研发过程中存在固有的风险,并且在近年来有日趋增加的趋势.企业的决策者必须采取适当的措施控制新药研发过程中的风险,以实现自身及股东的效用最大化.其中在新药研发过程中进行药物经济学研究是一种风险控制手段,它具有独特的优势.通过期望效用模型,我们发现药物经济学研究能够创造价值,同时还能估算出药物经济学研究的最优投入水平.4.期刊论文樊婷婷.蔡宇.FANTingting.CAIYu模糊优选熵权模型在新药研发项目风险管理中的应用-中国药房2005,16(8)目的:构建一种基于熵权的模糊优选模型,探讨其在新药研发项目风险管理中的应用.方法:结合模糊数学与熵权理论,建立新药研发项目风险管理模型.结果:根据模型的评价结果,可以对新药研发项目进行优选排序.结论:在新药研发项目风险管理过程中,可以运用模糊优选熵权模型对其进行评估,为管理决策提供科学依据.5.期刊论文王永宝.徐怀伏新药研发外包的风险管理分析-西北药学杂志2010,25(2)目的为医药企业进行新药研发外包时如何规避和减小风险提供参考.方法选择新药研发外包的生命周期为切入点,分别从研发外包的分析、决策、实施、运作、终止5个方面讨论新药研发外包的风险因素及其识别过程.结果医药企业在进行新药研发外包的过程中应充分考虑外包企业各方面的能力.订立灵活的合作合同.建立信息反馈机制,建立风险和利益共担机制,充分维护自己的权益,以期外包能获得最大效益.结论降低新药研发外包的风险,提高新药研发外包的收益是企业进行新药研发外包必须思考的问题.6.期刊论文吴红雁.冯国忠.WuHongyan.FengGuozhong新药研发过程中的风险管理-上海医药2007,28(12)制药企业要想在激烈的竞争中求得生存和发展,关键在于拥有自主知识产权的创新药物.但众所周知,新药研发项目投入大、周期长、成功率低,在研发过程中还会受到各种不确定因素的影响而充满了风险.正因如此,如何进行科学的风险管理从而提高新药研发的成功率就显得非常重要,这已成为制药企业在新药研发中共同面临的问题.7.学位论文刘桐胸腺素α,1研发项目的风险研究2008医药业是关系人民生命安全和民族健康的生命工业，它是最具有永恒发展潜力的高技术、高收益、高风险的产业。支撑医药产业发展的是新药研发，目前国际医药市场份额之所以为少数国家的几个著名的跨国公司所垄断，是因为他们凭借一流的科技人才和技术、雄厚的经济实力与高额的科研投入，将质量优良的新药不断的投入市场，既造福于人类，又给公司带来了巨大的经济效益。但巨大的利润往往伴随着巨大的风险。新药的研发是一项复杂的系统过程，涉及众多科学的基础理论和最新技术，需要经过大量化合物的设计、合成和筛选，药效和安全性评价、临床评价和质量检验等一系列步骤，目前发达国家开发一个批准上市的新药平均需要两亿美元，有的甚至高达十亿美元。国内创新药物上市直接研发费用也需要数千万元，平均每个品种要花十二年时间。因此对新药研发项目的风险研究就尤为重要。西安迪赛药业是一家高科技生物制药企业，主要生产生物制剂——免疫调节剂胸腺肽，产销量居全国第一，但原有药品专利保护期过后，市场上生产同类产品的厂家越来越多，竞争混乱无序，加之药品不断降价，价格逐步降低，严重影响了公司的生产和销售，为了寻找新的经济增长点和利润空间，以及保护市场占有率和行业地位，在此背景下，公司提出改善产品结构，于2003年8月决定投资一千余万元人民币，生产创新型药物——新一代免疫调节剂胸腺素α1。本文以胸腺素α1研发项目为研究对象，从风险管理基础理论入手，提出新药研发项目风险管理的特点，结合具体项目胸腺素α1研发的实际情况，按照风险识别——风险评价——风险控制的思路对该项目全面、详细的研究，理论联系实际，既有定性分析又有定量分析，避免和减少损失，将威胁化为机会。这对该类项目的风险防范具有参考价值。8.期刊论文王朋.徐怀伏.WANGPeng.XUHuaifu新药上市前风险分析及对策-中国医药技术经济与管理2008,2(11)新药研发是一个周期长、投入大、技术含量高、回报高,但同时风险也非常大.风险管理(RiskManagement)又称危机管理,是指在一个有风险的环境里把风险降至最低(即最小化风险)的管理过程.新药在上市之前存在六大风险,即技术风险、政策风险、知识产权风险、管理风险、市场风险和费用风险.企业在进行新药研发时可采取一定的措施来降低风险至可接受的程度.9.期刊论文郭昆鹏.潘振.于培明.GUOKun-peng.PANZhen.YUPei-ming新药研发风险的应对策略-临床合理用药杂志2010,03(10)目的探讨新药研发风险的应对策略.方法运用风险管理理论分析新药研发风险类型和特点,提出相应的对策.结果通过分析,得出政策风险、法律风险等八大风险的应对策略.结论通过合理的风险应对策略可以减少或化解各种新药研发风险.10.会议论文胡阳.李智博我国新药研发市场风险因素分析2008目的：在从项目管理中的风险管理角度出发，描述对我国所研发的新药最终能否成功投入市场并取得经济效益，具体的市场方面的影响因素。方法：依据国家政策法规、项目管理中的风险管理、我国药品市场现状，结合市场调研、管理学、统计学和经济学等学科的理论知识，并查阅大量的文献。结果：通过现状分析及资料整理，总结出对我国新药研发成败与否有影响的各种具体的市场风险因素。本文链接：授权使用：上海海事大学(wflshyxy)，授权号：08eb7900-6abc-45df-8443-9df700aec384下载时间：2010年9月20日