检验工作中潜在的风险

石嘴山市第一人民医院检验科陈炎检验工作中潜在的风险实验室生物安全事件屡有发生。加强实验室监管，刻不容缓!1中国实验室生物安全案例1.2003年12月17日，台湾一名军方研究人员感染非典病毒。这所实验室拥有全台最顶尖的实验设备，是台湾唯一的P4生物安全实验室。2.中国CDC实验人员感染非典病毒事故:2004年4月，中国CDC病毒所腹泻病毒室两名研究生在做病毒实验时感染sars病毒。（后患者又引发北京与安徽各1人感染）。1）原因：该所实验人员多次违规将未完全灭活的sars病毒从P3实验室带出至普通实验室操作而引起（时间与患者发病相吻合）。2）事件处理:中国疾控中心相关人员受相应处理。3.2009年初，山东胶南市某单位违规运送结核分枝杆菌造成失盗事件。4.北京某医院细菌室一年两工作人员感染TB。5.苏州某医院细菌室一年两工作人员感染布鲁氏菌。2003年9月9日，新加坡一名患者被确诊感染了非典病毒。这名27岁的男子是新加坡国立大学专门研究西尼罗病毒的微生物实验室的一名研究生。由11名专家组成的国际调查小组认为，不恰当的实验程序、以及西尼罗病毒样本与非典冠状病毒在实验室里的交叉感染，可能是这名患者感染非典病毒的原因新加坡的实验室SARS感染事件*经验教训：实验室生物安全无小事！•病原微生物实验室、特别是高致病性病原微生物实验室内操作的任何疏忽、失误都可能造成难以弥补的损失。•实验室生物安全管理工作是关系到经济发展、社会稳定、人民群众身体健康和生命安全的大事。建立生物安全实验室的目的：保护操作人员保护环境保护样品*生物安全实验室分级2各级生物安全水平实验室适用范围四级生物水平安全实验室三级生物水平安全实验室二级生物水平安全实验室一级生物水平安全实验室适用于不能引起疾病的、活的微生物菌株的研究适用于中等危险的、广谱的致病微生物的研究。适用于严重的和潜在的致病微生物的研究。适用于高度威胁生命，可以通过气溶胶途径传播的没有疫苗可防、没有药物可治的微生物。典型一级生物安全水平实验室•维护屏障水平和生物安全级别最低的生物实验室，在该级别实验室中进行的操作都是在室内开放空间进行典型二级生物安全实验室1.在生物安全柜中进行可能发生气溶胶操作程序。2.门保持关闭并贴上适当的危险标志。3.潜在被污染的废弃物同普通的废弃物隔开。BSL-2实验室设施和设备要求实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭实验室主入口的门应有进入控制措施应在实验室工作区配备洗眼装置应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜BSL-2实验室必备的安全设施门禁与标识典型三级生物安全实验室1.实验室与公共通道分开并通过缓冲间。2.处理废弃物之前，先在实验室进行高压灭菌以清除污染。3.具有非手控的水槽4.形成向内气流而且涉及感染性材料的全部工作应在生物安全柜中进行。最先进的P4实验室实验室--让．梅里厄面积仅为600平方米的实验室造价达4000万法郎（2.4亿人民币），其中的仪器设备价值1000万法郎，每年的运行维持和实验费用是190万欧元。我国武汉病毒所将建成我国第一所P4实验室。生物安全防护三原则（三要素）1.安全设备(如生物安全柜、个体防护装置)（构成一级防护屏障）2.实验室的特殊设计和建设要求包括设施结构和通风系统等（构成二级防护屏障）3.严格的管理制度和标准化的操作程序和规程等方面采取综合措施来达到：确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染的目的。基本设施有条件的——门禁系统：一般出入管理准入制管理基本设施2019/8/26基本设施洗眼器基本设施紧急冲淋器＋洗眼器高压灭菌器*生物安全管理体系建立3管理体系文件：•生物安全手册•实验室操作规程和技术规范•生物危害评估•体系运行记录内容应包括：介绍实验室概况、编制安全管理手册的目的、编制依据、适用范围并对手册的发布、修订和更新做出规定。实验室安全管理要求：包括管理体系及组织结构、管理人员和部门职责、实验室管理制度生物安全手册生物安全管理组织结构：1．医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全责任人：医院法人2．检验科成立生物安全三级管理组织2.1一级生物安全管理责任人：科主任2.2二级生物安全管理责任人：专业组长（安全员）2.3三级生物安全管理：责任人：组员1.实验室人员准入制度2.感染性材料管理制度3.员工健康管理制度4.生物安全工作自查制度5.实验室资料档案管理制度6.生物安全管理及实验人员的培训和考核制度7.意外事件处理与报告制度8.实验室安全保卫制度9.实验室内务管理制度管理体系文件：•生物安全手册•实验室操作规程和技术规范•生物危害评估•体系运行记录1.个人防护程序(SOP)2.尖锐器具及废弃物处理程序(SOP)3.生物安全柜使用与维护标准操作程序(SOP)4.离心机使用规程(SOP)5.高压锅使用规程(SOP)6.可疑高致病菌报告及消毒和感染物处理程序(SOP)7.高致病性微生物检测研究实验室开展新项目管理程序(SOP)8.菌（毒）种保存和销毁的标准操作程序（SOP）9.风险评估及控制程序(SOP)10.实验室意外事故处理规程(SOP)管理体系文件：•生物安全手册•实验室操作规程和技术规范•生物危害评估•体系运行记录日常工作中潜在的危害?检验科各岗位潜在的风险静脉采血岗位•针刺接种：注射器针头刺伤，特别是在采集患者血液以后的针头刺伤可能使被刺伤者发生职业暴露。采血者刺伤自己的风险较大•喷溅或泼撒污染：可能由于针头意外脱掉而发生血液喷溅，也可能由于容器倾倒而出现血液泼撒，这两种情况均可造成皮肤或粘膜污染暴露•气溶胶污染：在拔出采血针头时、在向容器内注入血液时，特别是在注入血液时发生针头脱落可形成大量的气溶胶粒子，易造成呼吸暴露检验科各岗位潜在的风险标本运送岗位•院内标本运送过程中，一般致病微生物可能通过经口、经粘膜或破损皮肤等途径导致传染的发生•泄露和泼撒污染：容器破裂可造成标本泄露污染环境和运送人员或其他人员；容器倾倒可造成标本泼撒而致环境和人员污染•容器表面污染：标本采集时或发生泄露、泼撒时可导致容器外表面污染而具有潜在危害检验科各岗位潜在的风险标本接收岗位•主要是运送标本泄露、泼撒及容器外表面污染造成的工作人员接触污染，一般情况下工作人员须穿工作服、戴手套上岗•在疑为高致病性病原体感染时，要特别注意呼吸道传播，尤其是泄露或泼撒后的气溶胶污染造成的播撒检验科各岗位潜在的风险标本离心岗位离心时可能喷射出气溶胶粒子，特别是在离心结束前的制动过程中以及在打开试管盖帽等时均可产生大量具有潜在感染性的气溶胶颗粒玻璃离心管可因为破碎造成标本泄漏；离心管内标本盛装过满可造成泄漏检验科各岗位潜在的风险血液细胞学、血沉仪检测岗位•在非自动进样的血球计数仪进行血液细胞学分析时，标本混匀及手工开盖时可产生气溶胶颗粒；手工细胞学复检制片时可产生气溶胶颗粒•在手工开盖时可发生血标本污染手指或环境；手工细胞学复检制片时可污染手指或环境；标本管破裂可产生血液外泄检验科各岗位潜在的风险体液检测岗位•标本污染体液标本，特别是部分由患者自己采集的体液标本如尿液、粪便、前列腺液等常存在容器外表面污染；制备涂片时标本污染手指•泄露污染标本倾倒造成泼撒；容器破裂造成外泄；干化学检测试条携带污染•气溶胶污染在制备涂片及干化学试条蘸取标本时可产生气溶胶颗粒检验科各岗位潜在的风险血液标本自动进样检测岗位包括诸如全自动血球分析仪、自动生化分析仪检测、自动特种蛋白分析仪检测、自动化学发光分析仪检测、自动酶标分析仪检测、血型仪、糖化血红蛋白仪等1、容器破碎、容器倾倒导致标本溅洒2、开启试管盖帽污染手指或环境，造成气溶胶污染3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露4、仪器安装或使用不当，造成触电或火灾检验科各岗位潜在的风险仪器维修、维护岗位1、表面的污染（仪器外表面、流经的道、实验台面）2、气溶胶污染（环境中、打开标本流经的管道时）3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露检验科各岗位潜在的风险酶免手工检测、胶体金免疫试验检测岗位1、容器破碎、容器倾倒、手工加样导致标本溅洒2、使用加样枪加样时可产生气溶胶粒子3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露检验科各岗位潜在的风险玻片或纸板免疫凝集试验检测岗位1、容器破碎、容器倾倒、手工加样导致标本溅洒2、使用加样枪加样时可产生气溶胶粒子3、在玻片或纸板上混匀时可产生气溶胶颗粒4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露检验科各岗位潜在的风险定量PCR基因扩增岗位1、容器破碎、容器倾倒、操作中或转移时导致标本溅洒2、洗涤、震荡时产生气溶胶3、废弃物处理不当，造成人员及环境污染4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露检验科各岗位潜在的风险医疗废弃物高压消毒，清洗岗位1、容器破碎、容器倾倒、操作中或转移时导致标本溅洒2、仪器使用不当造成火灾或爆炸3、未正确处理废液和标本，造成环境污染4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露5、高压消毒后蒸汽烫伤检验科各岗位潜在的风险细菌学标本接种、鉴定岗位1、容器破碎、容器倾倒导致标本溅洒2、取菌环接种、制备涂片和悬液可产生气溶胶粒子3、实验时沾有菌落的纸片掉落在台面上。4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露检验科各岗位潜在的风险总体1、试剂、标本有误用、恶意使用的危险2、人员因身体状况不良、来自家庭等压力使安全操作能力下降3、当发生水灾、地震、火灾时，实验室器材，倾倒导致人员物理损伤管理体系文件：•生物安全手册•实验室操作规程和技术规范•生物危害评估•体系运行记录1.实验室人员生物安全培训记录表2.实验室生物安全事件报告表3.员工健康档案记录表4.实验室环境清洁消毒记录表5.废弃物消毒/销毁记录表6.毒种保存、销毁记录表7.生物安全自检表