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脑白金及其安全Group3安冉杜越超史晋源岳阳王广宇张雨芊王文森梁坤Index01.争议始末02.有效成分简介——褪黑素与低聚糖03.各国对褪黑素的态度及规定04.服用褪黑素的注意事项01争议：史玉柱现身说法2015年春节的一篇网络报道《脑白金被揭助眠成分是褪黑素，褪黑素副作用不比安定药物少》01Doubts0203褪黑素原料产自化工厂专家解读褪黑素副作用不比安定少专家称服用褪黑素的不良反应众多，随意长期使用有可能导致整个内分泌系统紊乱而引发其他疾病。褪黑素原料市场混乱但销售火爆1）除了实体药店，网络售卖的褪黑素产品更是火爆2）网络卖家多为虚假宣传，且含量使用不规范1）市场上的“褪黑素”原料几乎都在化工厂生产，无食品卫生许可证，无药品生产许可证，无原料药的批文2）褪黑素现在还没有安全量标准，导致不少厂家滥用甚至违禁使用.史玉柱微博原文微博大意总结1.有效成分是褪黑素与低聚糖，低聚糖更重要2.脑白金是食品，毒副作用小与药品3.脑白金中褪黑素含量符合国家食品安全生产标准4.能改善睡眠5.未虚假宣传6.多次检查未发现产品违规现象7.使用美国褪黑素，国内乱象与脑白金无关说明书问题1）脑白金主要有效成分实际就是松果体分泌的褪黑素2）功效：改善睡眠，润肠通便实际情况60%褪黑素真能延缓衰老？1）“人体的司令部是大脑，大脑的总司令是大脑中央的脑白金体，它控制着人体的衰老程度。随着年龄的增长，脑白金的分泌量减少，于是人体开始衰老。”2）降压、抗癌、内分泌调节等数十种说明书宣称600%！长期服用对人体无害吗？02有效成分简介褪黑素（melatonin，MT）化学名称N-乙酰-5-甲氧基色胺01人体可合成（市售多化学合成）内源激素02合成主要原料色氨酸03合成部位靠近上中脑的神经内分泌器官松果腺.04主要功能参与调节人体昼夜节律和睡眠05体内含量变化含量水平随每天的时间变化06体内代谢其生物半衰期短，在口服7～8h即降至正常人的生理水平，所以其毒性极小。Jack(1967)研究结果表明，褪黑激素可溶性剂量800mg/kgBW不引起小鼠死亡。傅剑云等(1997)对褪黑激素进行大鼠、小鼠的急性毒性试验和致突变试验，结果大、小鼠口服LD50均大于10g/kgBW，Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均为阴性；3000多人体服用试验表明，每天服用多达几克(为维持健康剂量的几千倍)，长达一个月，未见或者几乎没有毒性。简要代谢过程结合葡萄糖醛酐不在体内积蓄，排出在肝脏代谢成6-羟基褪黑素硫酸盐形式结合硫酸根少部分侧链氧化N-乙酰-5-甲氧基色胺主要功能改善睡眠（一种内源激素）01VALUE能缩短睡前觉醒时间和入睡时间，改善睡眠质量：睡眠中觉醒次数明显减少，浅睡阶段短，深睡阶段延长，次日早晨唤醒阈值下降。有较强的调整时差功能。延缓衰老（机理不明确动物实验已证明）02VALUE褪黑激素通过清除自由基和抑制脂质的过氧化反应保护细胞结构、防止DNA损伤、降低体内过氧化物的含量。异麦芽寡糖异麦芽寡糖是双歧杆菌的专性碳源，因此能有效地促进、人体肠道内有益菌群———双歧杆菌的生长繁殖，也有良好的抗龋齿性，在食品、医药、饲料工业应用越来越广泛。促进人体肠道内双歧杆菌的增殖，抑制肠道内有害菌及腐败物质的形成；预防龋齿功能，它不被龋齿的链球菌利用，不被口腔酶液分解，因而能一定程度上防止龋齿；它属于非消化性低聚糖类，能起到膳食纤维的作用。难以被胃酶消化，甜度低，热量低，基本上不增加血糖血脂；03各国对褪黑素的态度及规定安全性评估结果自20世纪80年代以来，世界各国药学、医学专家对褪黑素进行了众多的人体安全性评估，除有嗜睡、消化不良的个别报道外，绝大多数研究未发现明显不良反应。另外，世界两大权威机构美国FDA和欧盟食品和药品安全监测系统也未发布任何关于褪黑素的不良反应报道。我国及四个其他国家相关规定美国FDA允许作为膳食补充剂原料使用，上市销售不需要政府许可加拿大褪黑素被允许作为天然健康产品的原料使用，成人每日推荐用量范围为0.5-10mg澳大利亚药物管理局批准褪黑素为药物欧盟不被允许作为食品原料使用我国GB/T5009.170-2003（保健食品中褪黑素含量的测定）规定了本标准第一法高效液相色谱-紫外检测法的检出限为0.5ng；取样量0.5g时，检出浓度为0.07mg/kg。第二法高效液相色谱-荧光法的检出限为30pg，线性范围为0.05ng～0.50ng。04服用褪黑素的注意事项01030204严格按照产品标识上规定的服用人群，服用剂量及服用时间服用。.不迷信进口褪黑素，只要质量标准合格，有卫生部批准的保健食品批准文号，都是合格的产品，其服用效果是相同的。服用褪黑素时最好不抽烟，因为吸烟能破坏褪黑素。同时也不能大量饮酒。不能同时服用阿司匹林Thankyou第三小组