蜜丸

蜜丸适用的岗位丸剂的制备，丸剂质量检查等岗位炼蜜药材细粉+1.含义蜜丸（1）溶散释药缓慢，作用持久（2）提高药物稳定性（3）滋补作用强（4）表面不硬化，可塑性较大2.特点蜜丸蜜丸3.蜂蜜的选择与炼制蜂蜜的选择：应选乳白色或淡黄色粘稠糖浆状液体或稠如凝脂状的半透明流体，带光泽，味纯甜，有香气，不酸、不涩的一、二等蜂蜜。其规格标准，见下表：等级蜜源花种色泽状态气味杂质一等品白荆条、柑桔、刺槐、椴树、荔枝、芝麻、梨花呈乳白色、白色、或淡黄色透明粘稠的液体或凝如脂状的结晶体，油性大、水分少味纯甜、具有蜜源植物的花香味无死蜂、幼虫、蜡屑及其他的杂质。二等品油菜、枣花、葵花、棉花等浅琥珀色、黄色、琥珀色透明粘稠的液体或结晶体味甜、具有蜜源植物的花香三等品乌桕等黄色、琥珀色、深琥珀色透明或半透明粘稠液体或结晶体味道甜、无异味四等品荞麦、桉树等深琥珀色、深棕色半透明粘稠液体或结晶体味道甜、有刺激性炼制蜂蜜：原因：蜂蜜中含水分和死蜂、蜡质等杂物，须经炼制后使用。炼制的目的：除去杂质破坏酶类杀死微生物降低水分含量增加粘合力蜂蜜炼制方法•1.小量生产：置锅中加热溶化，过筛，再入锅继续加热炼制。•2.大量生产：置常压或减压罐中，加适量清水，加热至沸，用3-4号筛或板框滤器滤过，再加热炼制。炼制程度加热温度含水量相对密度应用1、嫩蜜105-115℃17-20%1.35粘性较强的药物含水量较低的2、中蜜116-118℃14-16%1.37粘性中等的药物3、老蜜119-122℃10%以下1.40粘性较差的药物含水量较高的炼蜜的规格与程度：•1.嫩蜜：色泽无明显变化，稍有粘性•2.中蜜（炼蜜）：浅黄色有光泽均匀的细气泡，手捻有粘性，两手指分开时无白丝出现。•3.老蜜：出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚粘，当两手指分开出现长白丝，滴水成珠炼蜜的规格与程度：塑制法（搓丸法）制备蜜丸药物的处理制丸块制丸条分粒搓圆干燥质量检查包装（一）物料的准备药物——过6号筛蜂蜜——炼制润滑剂：机制----药用乙醇手工----麻油与蜂蜡（7：3）4.制备塑制法（二）制丸块•和药、合坨：药粉与蜂蜜混匀制成丸块。•是塑制法的关键工序。•丸块的质量要求：–软硬度：能随意塑形而不开裂变形–粘稠度：不粘手，不粘附器壁•手工制备或混合机随意塑形而不开裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁•捏合机影响丸块质量的因素•1.炼蜜程度：老、中、嫩•2.和药蜜温：–热（一般）热蜜和药–温（含树脂、胶质、糖等粘性较强）60to80℃–3.药粉与用蜜量：一般1:1-1:1.5与–饮片性质、制备季节、设备有关•糖粘性较强的药粉蜜宜少，纤维质地疏松者宜多•夏季少，冬季多•手工多，机械少（三）制丸条、分粒与搓圆•含义：将丸块制成粗细适当的丸条，以便于分粒。•设备–手工：搓丸板–机械：制丸机–光电自控制丸机/中药自动制丸机丸条粗细适中，均匀一致，表面光滑，内部充实无间隙。•全自动制丸机•手摇式螺旋式丸条机丸条机开动后，丸块从漏斗加入，由于轴上叶片的旋转使丸块挤入螺旋输送器中，丸条即由出口处挤出。出口丸条管的粗细可根据需要进行更换（1）螺旋式出条机其构造如下图所示。（2）挤压式出条机其构造如下图所示。操作时将丸块放入料筒，利用机械能进螺旋杆，使挤压活塞在加料筒中不断向前推进，筒内丸块受活塞挤压而由出口挤出，成粗细均匀的丸条。可根据需要更换不同直径的出条管来调节丸粒重量。挤压式出条机制丸粒轧丸机有双滚筒式和三滚筒式，在轧丸后立即搓圆。（1）滚筒式轧丸机（如图7-22所示）主要构造是由两个半圆形切丸槽的铜制滚筒所组成，两滚筒切丸槽的刃口相吻合。两滚筒以不同的速度作同一方向旋转。转速一快一慢，约90:70r/min。操作时将丸条置于两滚筒切丸槽的刃口上，滚筒转动时将丸条切断，并将丸粒搓圆。由滑板落入接受器中。双滚筒式轧丸机（四）干燥干燥温度≤80℃（60℃）微波加热和远红外辐射干燥（2）三滚筒式轧丸机如图所示，主要构造是三只有槽滚筒，呈三角形排列，底下的一只滚筒直径较小，是固定的，转速约150r/min，上面二只滚筒直径较大，一只是固定的，转速约200r/min，另一只是定时地移动，转速为250r/min。将丸条放于上面两滚筒间，滚筒转动即可完成分割与搓圆的工序。适用于蜜丸的成型。成型丸粒呈椭圆形，冷却后即可包装。此机不适于生产质地较松软材的丸剂。三滚筒式轧丸机蜜丸常发生的问题与解决办法1.表面粗糙制备出的蜜丸表面粗糙，有以下原因：①药料中含纤维多；②药料中含矿物或贝壳类药过多；③药粉过粗；④加蜜量少而且混合不均；⑤润滑剂用量不足。解决方法：一般是将药料粉碎的更细些，加大用蜜量，用较老的炼蜜，给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿物药等药味加以提取，浓缩成稠膏兑入炼蜜中。2.蜜丸变硬蜜丸在存放过程中变得坚硬，其原因如下：①用蜜量不足；②蜜温较低；③蜜炼制的过老；④个别含胶类药比例量较多，合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。解决方法：针对以上原因，将蜜量用足并使蜜温适宜，炼蜜程度掌握适当即可解决之。3.皱皮蜜丸在贮存一定时间后，在其表面呈现皱褶，称为皱皮或脱皮。常因如下原因：①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸发后蜜丸萎缩；②包装不严，蜜丸在湿热季节吸潮，而在干燥季节水分蒸发，使蜜丸反复产生胀缩现象而造成；③润滑剂使用不当；解决办法是将蜜炼制一定程度，控制含水量适当；加强包装使之严密，最好用蜡壳包装；所用润滑剂适宜并均匀。4.返砂蜜丸在贮藏一定时间后，在蜜丸中有糖等结晶析出，此现象称为“返砂”。其原因如下：①蜜质量欠佳，“油性”小，含果糖少；②合坨不均匀;③蜂蜜炼制不到程度。对此现象其解决办法一是改善蜂蜜质量，选用“油性”较大的好蜜；二是对蜂蜜加强炼制，控制炼蜜程度。5．空心当将蜜丸掰开时，在其中心有一个小空隙，常见饴糖状物析出，其原因主要是制丸时揉搓不够。对此克服的办法是加强合坨和搓丸。6．发霉或生虫蜜丸在存放过程中发生发霉、生虫、生螨等问题。其原因如下：①药料加工炮制不净，残留微生物或虫卵等；②药料在粉碎、过筛、合坨、制丸及包装等操作中污染；③包装不严密，在贮存中污染。其解决办法应严格按卫生标准要求，防止微生物和虫卵等带入或再污染。以上列举了蜜丸生产和应用时常发生的问题，但往往是几种质量问题同时发生，其解决办法是做综合分析后，再有针对性的采取措施。典型品种万氏牛黄清心丸【处方】牛黄10g朱砂60g黄连200g黄芩120g栀子120g郁金80g【制法】以上6味，朱砂水飞或粉碎成极细粉，其余黄连等4味粉碎成细粉，将牛黄研细，与上述粉末配研、过筛、混匀，药粉每100g加炼蜜100-120g制成大蜜丸，即得。【性状】本品为红色至棕褐色的大蜜丸；气特异，味甜微涩、苦。【规格】每丸重1.5g。【功能与主治】清心镇惊，泻火解毒，用于温病热盛，烦躁不安，小儿高热惊厥。【用法与用量】口服一次2丸，一日2-3次，小儿酌减。