中国主要医药上市公司发展模式研究(XXXX年4月)

医药上市公司发展模式研究郭平2013年4月第一类：以原料药为主的上市公司特征：原料药在细分行业占据主要市场地位，凭借成本和规模取胜。收入高、利润低。发展路径：以原料药打入国外市场。通过美国或欧盟认证。向下游延伸，谋求进入制剂领域，进入制剂行业途径：同国外药企合作；引进品种；制剂出口，从OEM到自有品牌。1、天药股份—皮质激素原料药原料药：双工艺路线，降低生产成本公司是国内皮质激素原料药龙头，地塞米松、倍他米松、甲泼尼龙等原料药的国内市场和中国出口占比均超过50%。曲安西龙和皮质激素关键中间体4-AD则是公司独家生产。仅低端产品泼尼松系列国内市场份额略低。主要产品均通过美国和欧洲认证。在加大原料药开发力度的同时，公司制剂出口业务也进展顺利。2012年，公司自主研发的甲泼尼龙及其片剂产品和一个治疗关节炎、类风湿关节炎的新产品（原料和制剂）达到最新的USP药典标准，已向美国FDA递交了仿制药ANDA文件，有望在未来1-2年内通过FDA认证。发展策略：海外高端市场和高端制剂有望进一步突破风险：环保问题，能源人力成本上涨，人民币升值。高端制剂合作，原料药需求强劲12年5月，天药股份的大股东金耀集团宣布，与英国VECTURA公司、香港然泰生物科技签署协议，合作生产丙酸氟替卡松、环索奈德、布地奈德，沙美特罗/氟替卡松复方等8个抗哮喘药物的粉雾吸入剂。一期计划1000万单元，预计14年投产，主要面向中国销售。二期计划6000万单元，将面向全球销售。合作方英国VECTURA公司是全球三家独立生产和销售粉雾吸入器装置的厂家之一，拥有自主知识产权和核心技术，其用于抗哮喘和慢性阻塞性肺病治疗的多剂量干粉吸入装置及药物配方研发居世界领先地位；香港然泰生物科技有限公司主要致力于全球先进生物技术的引进和投资。三方优势资源能够形成互补。公司12年平稳增长，实现收入、净利润16.4亿元、0.99亿元，同比增长15.8%和6.1%，折合EPS0.18元。扣除非经常性损益后净利润0.93亿元，同比增长14.6%，对应EPS0.17元。2、普洛股份—抗感染原料药公司原料药、中间体业务占比超过80%，多项原料药占有较高市场占有率（见附表）；公司原料药、中间体项目有很强的市场话语权，有助于向制剂业务延伸。公司借助原料药优势，大力发展制剂业务。2012年，制剂收入达到6.2亿元，同比增长40%，占比上升到18%。2012年，公司重组后制剂主要分三部分：抗肿瘤药乌苯美司（预计收入超1亿）；抗感染药（预计收入超过4亿），包括头孢克肟、阿莫西林、左氧、金刚烷胺等；中药制剂（预计收入超0.5亿）。预计，乌苯美司自然增长，增速约20%；阿莫西林、头孢克肟由于2011年中标，2012年出现爆发增长，增速超过50%。2012年普洛股份营业总收入34.8亿元，同比增长24%（上年同期数据为公司重组实施完毕后同口径模拟数据，下同）；归属于上市公司股东的净利润为1.36亿元，同比增长80%。原料药、中间体业务收入28.3亿元，同比增长20%，占比下降。公司从原料药向制剂延伸3、海正药业公司研发实力雄厚：现有产品很多，其中原料药品种达到80多种，制剂品种接近20种，目前有13个制剂产品处于申请临床、生产阶段；产业升级加速，制剂销售国外平稳，国内突破明显：以API开发和制剂生产优势，与跨国公司合作，承接转移生产定单；寻求联合申报、合作开发，甚至终端销售代理，争取销售利润分成，以获取“原料＋制剂”双重收益。国内制剂销售突破明显：：一是对内，聘请前辉瑞全国销售总监负责国内制剂业务；二是对外，与辉瑞成立合资公司,合资公司营销架构设置标准高，预计13年将开始贡献部分业绩。公司主营：公司主要产品有肝素钠（肝素钠原料药、肝素制剂）、胰激肽原酶（肠溶片、注射用胰激肽原酶）、注射用门冬酰胺酶三大类，其中肝素系列、胰激肽原酶制剂系列是公司营收主要来源，肝素钠原料药出口位居国内第三（仅次于海普瑞、南京健友），胰激肽原酶国内份额第一（市场占有率超过60%），09年分别占收入比76%、20%；占毛利比51%、42%。此外，门冬酰胺酶制剂在国内市场占据20%份额，仅次于外企。公司共拥有39个药品生产批准文号，其中22个品规的药品被列入《国家医保目录》；3个品种被列入《国家基本药品目录》；胰激肽原酶制剂被列为国家发改委单独定价（优质优价）药品。4、千红制药---生化药项目本报告期上年同期增减变动幅度（％）营业总收入728,485,182.96737,652,806.14-1.24营业利润177,095,861.84167,040,562.596.02利润总额185,774,430.26178,607,124.414.01归属于上市公司股东的净利润160,098,769.24152,248,050.695.16竞争关键词：独家定价权、医保目录5、常山药业（300255）--抗凝血专科药原料药与制剂并重。单独定价权。6、海普瑞（002399）---最大的肝素原料药生产企业肝素钠原料药全球龙头：公司是全球产销规模最大、取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业。在国际医药市场上，美国FDA认证和欧盟CEP认证最具权威性，尤其是药品通过美国FDA认证就等于拿到了通往世界各国医药市场的通行证。公司产品99%以上用于出口，出口数量和出口金额在国内企业中排名第一。生产所采用的核心技术——肝素钠原料药提取和纯化技术，包括杂质与组分分离技术、病毒和细菌灭活技术、基团完整性保护和活性释放技术、定向组分分离技术。该核心技术是特别针对我国肝素粗品质量参差不齐的特点而研发的，技术水平国际领先，是公司发展的核心竞争力之一。同传统生产工艺相比，公司拥有的独特肝素钠原料药提纯技术具有使产品质量更稳定、收率更高、成本更低等优势。公司进入多肽研究：2011年8月公司以2000万元（占注资57%）超募资金与刘利平博士共同投资设立药品研究与开发企业，刘利平博士拟以其拥有的多肽药物开发的专有技术等无形资产出资1500万元。刘博士从事多肽化学研究，发明了一类全新的多肽，并申请了国际专利，共获得4项国际专利授权。多肽药物用量小、生物活性强、疗效显著，多肽药物已成为各医药公司新药研发的重要方向之一。7、东诚生化（002675）----肝素原料药、硫酸软骨素金城医药是国内最大的头孢侧链生产企业，主要产品AE-活性酯、头孢克肟侧链、头孢他啶侧链市场份额第1位，呋喃铵盐市场份额第2位。在优化原有头孢侧链业务的同时，公司正在积极转型进入壁垒较高的生化原料药和特色原料药产业。8、金城医药(300233.SZ)---抗生素原料药、特色原料药特色原料药9、仙琚制药（002332）---甾体原料药与制剂10、海翔药业（002099）--抗生素、心血管、降糖类的原料药浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码:002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。4-AA克林霉素发展路线：由培南类的原料药到下游制剂克林霉素国内市场结构。11、华海药业（600522）----（大品种制剂）原料药+出口制剂公司主营医药制剂、原料药及中间体，以心血管药物、抗抑郁症和抗病毒药物为主导产品。其中，心血管药物ACE抑制剂类产品在国际上品种最多，产销量最大，技术水平领先，享有“普利专家”之美誉。公司研发的抗艾滋病药物奈韦拉平原料药及其制剂“艾极”、“艾太”通过国家药监局的审查，为国产抗艾滋病病毒药品定点生产企业。公司是中国最大的普利类原料药生产企业，是国际上可以同时规模化生产卡托普利、依那普利、赖诺普利少数厂家之一；公司90%以上的原料药销往国外(原料药主要是普利类和沙坦类产品；普利类产品国际市场占有率约为20%-30%、位居世界前列，沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物)。2010年公司完成新增80吨/年缬沙坦、100吨/年氯沙坦、120吨/年厄贝沙坦的技术改造项目。12、雅本化学（300261）---医药中间体13、浙江医药(600216)---生命营养品与制剂VE/VA合成路线长，具有较高的技术壁垒，新进入者将面临中间体供应等问题。预计未来3-5年寡头垄断竞争格局和高盈利能力将维持。自产原料药及制剂比重逐年上升，贡献增量业绩11年公司自产原料药（不含药用VE原料药）和制剂收入占收入比重为17.82%。随着万古霉素原料药放量增长以及募投项目产能释放，比重将逐步上升。生命营养品供不应求目前公司生产的生命营养品（天然VE、番茄红素、叶黄素、玉米黄素、斑蝥黄素、β胡萝卜素和辅酶Q10）质量已经超过DSM等主要竞争对手，但价格却便宜10%~20%。产品性价比优势明显，供不应求。万古霉素原料药放量增长下半年万古霉素原研药厂停产，下游客户采购大幅增长，12年1~5月，万古霉素原料药已经销售18吨（11年25吨），13年销量预计达到60吨。11年公司万古霉素原料药销量约25吨。因为下半年原研药厂雅培停产，公司下游仿制药客户HOSPIRA采购大幅增长，12年1~5月，万古霉素原料药已经销售了18吨，13年万古霉素原料药销量预计会达到60吨。公司目前已经掌握多种生命营养品（天然VE、番茄红素、叶黄素、玉米黄素、斑蝥黄素、β胡萝卜素和辅酶Q10）的生产技术。11年天然VE系列和β胡萝卜素系列收入分别达到1.6和1.5亿元。14、新和成(600216)----维生素原料药新和成为全球维生素龙头企业，在VE、VA、VH、VD3市场都占有重要地位。2011年公司收入38.04亿元，同比增长10.41%；利润总额135,240.80万元，同比增长2.00%；净利润116,439.26万元，同比增长5.85%，对应EPS1.60元（扣除非经常性损益后EPS1.59元）。指标\日期2012-12-312011-12-312010-12-31主营业务收入(万元)363141.75380399.17344526.36利润总额(万元)101920.32135240.8132589.26净利润(万元)85017.28116439.26110008.69第二类：以制剂为主的上市公司特征：公司拥有一个或数个市场占有率较高的拳头品种：品牌药、大品种发展路径：产品持续升级竞争策略：1）首仿、独家品种2）集中在某一领域，形成品种集群，如某类专科疾病、或针对某一特征人群。公司主营血必净注射液、中药配方颗粒、盐酸法舒地尔注射液、低分子肝素钙注射液等，旗下有5家控股子公司和3家参股子公司（天以基金、超然生物、红日健达康）。1、红日药业—独家品种-血必净血必净，用于治疗脓毒症和多脏器功能障碍综合征，是治疗脓毒症的唯一对症药品。2004年，血必净注射液上市，公司独家品种，拥有20年的专利保护期和7年的保密期（原为5年，后又延长2年，详见下表）。血必净的组方专利于2023年3月4日才到期，其独家性在很长一段时间内得以持续。目前国家批准的中药配方颗粒试点只有江阴天江、广东一方、四川新绿色、深圳三九、培力（南宁）和北京康仁堂6家。核心竞争力：获取产品的能力，红日的历史即产品力不断升级的过程；收购产品+公司并购中枢神经用药龙头，老品种：福尔利、齐拉西酮和丁螺环酮新品种：右美托咪啶/芬太尼/异丙酚。研发：瑞芬太尼、度洛西汀和阿立哌唑，每年都将有1-2个新品上市。2、恩华药业—中枢神经用药龙头恩华药业主要从事医药制剂和医药原料的生产，还通过其子公司从事药品批发和零售。公司主要利润来自制剂产品，主要聚焦在中枢神经系统用药，包括麻醉科用药、精神系统和神经系统用药，是国内中枢神经系统用药物产品线最全的公司之一。2012年度，实现营业收入19.82亿元，同比增长24.86%；实现归属于上市公司股东的净利润1.39亿元3、海思科--立足肠外营养、专注慢性病研发2012年度，公司实现营业收入8.02亿元