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蜜丸的制备一般概念蜂蜜的选择蜂蜜的炼制蜜丸的制备工艺蜜丸的防菌蜜丸的制备机械制备举例一般概念蜜丸系指药材细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。蜜丸分类大蜜丸：丸重—3、6、9g小蜜丸蜂蜜的选择药用蜂蜜应为乳白色或淡黄色稠厚糖浆状液体或凝脂状半流体，有香气，味纯甜而不酸、不涩、不麻，无异臭，无死蜂等杂质，150c时相对密度为1.4～1.45。一等蜂蜜：枣花蜜、荔枝蜜、荆花蜜。二等蜂蜜：油菜花蜜、紫云英蜜。三等蜂蜜：荞麦蜜、乌桕蜜、杂花蜜。有毒蜂蜜：乌头蜜、曼陀罗蜜。蜂蜜新标准GB18796—2005规定：蜂蜜由蜜蜂采集植物的花粉、分泌物、蜜路与自身（蜜蜂）分泌物结合，经充分酿造而成的天然甜物质。不得含有任何糖、代糖物质、增稠剂、防腐剂和澄清剂。真假蜂蜜判断方法1)用筷子挑起能拉长丝，丝断后能回缩，甚至成珠状者为优质蜂蜜；假蜜挑起不成丝而成粘稠状。2)真蜂蜜插入烧红的铁丝即起泡；假蜂蜜只见冒烟，且气味异常。3)真蜂蜜吃着有清香葡萄糖甜味，假蜂蜜蔗糖味道浓，有毒蜂蜜味苦麻喉。4)蜂蜜中掺入淀粉或米汤者，可用碘酒检出。蜂蜜的炼制—目的与方法炼蜜的目的：①除去杂质；②增强粘性；③杀灭微生物和酶类；④增加稳定性。炼蜜的方法：小量制备，将蜂蜜至于锅（铁、铜或铝锅）中，加入适量清水（总量不超过锅容积的1/3）,加热至沸腾，用40目筛子滤除浮沫和杂质，再继续用文火熬炼至需要的程度，并不断捞除浮沫。大量生产可在蒸汽夹层锅中熬炼。蜂蜜的炼制—程度1)嫩蜜：是将蜂蜜加热至105℃～115℃所得制品，含水量18%～20%，相对密度约1.34，用于粘性较强的药物。2)中蜜：是将蜂蜜加热至116℃～118℃所得制品，含水量10%～13%，相对密度约1.37，用于粘性适中的药物。3)老蜜：是将蜂蜜加热至119℃～122℃所得制品，含水量4%以下，相对密度约1.40，用于粘性较差的药物。蜜丸的制备工艺过程备料合药搓条成丸包装质检备料（1）药物净选，炮制后，粉碎成100目，混合均匀。或以流通蒸汽灭菌法等进行药粉灭菌。（2）蜂蜜根据处方中药物的性质，选择蜂蜜并炼制成适宜的程度。（3）润滑剂将1000g麻油加热至沸，然后加入蜂蜡200~300g融合而成，搅匀，冷却即成，蜂蜡的用量随季节、温度和湿度的不同而变化。可以防止药粉与工具粘连，并使得药丸表面光滑。也可使用95%的乙醇代替。和（合）药和药是将已混合均匀的药物细粉加入适量的炼蜜，充分混匀，制成软硬适宜、可塑性好的丸块的过程。丸块的质量直接影响着成品丸的质量。要求其色泽一致、软硬适度、不粘手、不粘附容器器壁。影响丸块质量的因素有：（1）炼蜜程度根据药粉的粘性、粗细和含水量等选择炼蜜的程度，药粉粘性强者用嫩蜜，粘弱者用老蜜，一般用中蜜。（2）下蜜温度一般药物用热蜜和药。处方中含大量树脂、胶质、糖类药物时，下蜜温度60~80oC为宜。处方中含冰片、麝香等芳香挥发性药物时，也应温蜜和药。（3）炼蜜用量粉蜜用量比通常是1：1。实际操作中还应根据药粉粘性、季节气候和和和药方式等酌情使用。搓条手工方法丸块制好后，放置一定时间，使炼蜜和药粉充分湿润后即可搓丸条。首先按照每次制丸的数目（由搓丸板决定）和每丸的丸重，将丸块分成若干块，然后在搓丸板上搓成长短一致、粗细均匀、两端平整的丸条。机械方法大量生产多使用机器进行制丸条。丸条机有螺旋式和挤压式两种。成丸手工制丸多使用搓丸板。搓丸板由硬质木材或金属制成。主要有上压板和下压板组成，上下压板的接触面由相互对应的半圆形沟槽组成。操作时，先在搓板上均匀地涂布润滑剂，然后将丸条置于下压板的沟槽上，用上压板先轻轻前后搓动几次，即可继续搓动并逐渐用力下压，直至上下齿槽相遇，将丸条切成小段，再前后搓动，使成圆滑的丸粒。制丸机械（1）轧丸机分双滚筒和三滚筒两种。（2）滚筒式制丸机（3）中药自动制丸机有ZW-80A、ZW-40A等型号。搓条、成丸均在一台机器上完成。蜜丸的包装传统蜡壳封固法纸盒挂蜡包装法塑料小圆盒封装高分子薄膜衣法铝塑大泡罩热封包装1.外观2.水分限量3.重量差异4.装量差异5.主药含量6.卫生学标准蜜丸的质量检查蜜丸的防菌措施1.严格控制原料质量1)药材清洗干净2)环氧乙烷灭菌2.加热灭菌1)流通蒸汽灭菌2)高压蒸汽药坨灭菌防止制备过程污染3.防止制备过程中污染4.适当的包装与贮存蜜丸制备过程使用的机械自动蜜丸剂示意图举例—六味地黄丸【处方】熟地黄160g、山茱萸（制）80g、怀山药80g、牡丹皮60g、泽泻60g、茯苓60g。【制法】以上六味，粉碎成细粉，过100目筛，混合均匀，每100g药粉加入中蜜100g,用塑制制成9g的大蜜丸。【功能】滋补肝肾。【主治】肝肾阴虚，头晕耳鸣，腰膝酸软，消渴等。【用法与用量】口服，每次一丸，一日两次。【注解】方中熟地黄、山茱萸需要使用串料法粉碎。