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爱爱医资源万专业的医学资源下载站*****人民医院检验科监制*****人民医院检验科表格样表部分（一）撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日爱爱医资源万专业的医学资源下载站*****人民医院检验科监制序号记录表格名称1NYEY-JYK-BG-01/01保密执行情况检查记录表2NYEY-JYK-BG-02/01公正性执行情况检查记录表3NYEY-JYK-BG-03/01质量监督记录表（1）-（3）4NYEY-JYK-BG-04/01内部文件一览表5NYEY-JYK-BG-04/02文件发放与回收记录6NYEY-JYK-BG-04/03文件补发申请表7NYEY-JYK-BG-04/04文件修订/作废申请表8NYEY-JYK-BG-04/05修订页9NYEY-JYK-BG-04/06技术规范和标准目录10NYEY-JYK-BG-04/07文件和记录调阅记录表11NYEY-JYK-BG-05/01合同评审表12NYEY-JYK-BG-05/02合同修改单13NYEY-JYK-BG-06/01检测项目增减申请表14NYEY-JYK-BG-06/02新检验项目评审表15NYEY-JYK-BG-07/01委托实验申请单16NYEY-JYK-BG-07/02委托检验送样表17NYEY-JYK-BG-07/03委托实验项目一览表18NYEY-JYK-BG-07/04合格委托实验方登记表19NYEY-JYK-BG-07/05委托实验方能力调查表20NYEY-JYK-BG-08/01供应商评价表21NYEY-JYK-BG-08/02供应商一览表22NYEY-JYK-BG-08/03采购申请表23NYEY-JYK-BG-08/04仪器设备验收报告24NYEY-JYK-BG-09/01检验试剂耗材申请表25NYEY-JYK-BG-09/02检验试剂标准物质耗材验收单26NYEY-JYK-BG-09/03物品领用单爱爱医资源万专业的医学资源下载站*****人民医院检验科监制27NYEY-JYK-BG-10/01专业人员讨论记录表28NYEY-JYK-BG-10/02专业人员与临床医生交流记录表29NYEY-JYK-BG-10/03专业人员查房情况表30NYEY-JYK-BG-11/0投诉处理回复表31NYEY-JYK-BG-12/01不符合工作处理报告32NYEY-JYK-BG-13/01纠正措施处理单33NYEY-JYK-BG-14/01预防措施编制、执行、监控计划表34NYEY-JYK-BG-14/02预防措施处理表35NYEY-JYK-BG-14/03不满意度调查表36NYEY-JYK-BG-15/01记录保存期限一览表37NYEY-JYK-BG-15/02文件、资料和记录调阅申请表38NYEY-JYK-BG-15/03档案资料交接记录39NYEY-JYK-BG-16/01内审年度计划40NYEY-JYK-BG-16/02内审实施计划41NYEY-JYK-BG-16/03内审检查表42NYEY-JYK-BG-16/04内审不合格项报告43NYEY-JYK-BG-16/05内审报告44NYEY-JYK-BG-17/01管理评审计划45NYEY-JYK-BG-17/02管理评审通知单46NYEY-JYK-BG-17/03管理评审报告47NYEY-JYK-BG-19/01培训申请表48NYEY-JYK-BG-19/02年度培训计划表49NYEY-JYK-BG-19/03培训记录表50NYEY-JYK-BG-19/04员工培训履历表51NYEY-JYK-BG-19/05人员档案卡52NYEY-JYK-BG-21/01设备总表53NYEY-JYK-BG-21/02设备领(借)用登记表爱爱医资源万专业的医学资源下载站*****人民医院检验科监制54NYEY-JYK-BG-21/03设备维修申请表55NYEY-JYK-BG-21/04设备使用登记表56NYEY-JYK-BG-21/05仪器(停用)报废单57NYEY-JYK-BG-21/06设备档案卡58NYEY-JYK-BG-21/07设备使用授权表59NYEY-JYK-BG-22/01主要标准物质表60NYEY-JYK-BG-22/02年度标准物质采购计划61NYEY-JYK-BG-22/03基准物质使用情况表62NYEY-JYK-BG-22/04标准物质使用情况表63NYEY-JYK-BG-23/01设备校准计划表64NYEY-JYK-BG-23/02设备校准周期表65NYEY-JYK-BG-24/01内部规程申请确认表66NYEY-JYK-BG-24/02检验方法验证表67NYEY-JYK-BG-24/03检验方法评审表68NYEY-JYK-BG-25/01软件适用性验证记录69NYEY-JYK-BG-26/01偏离许可申请审批表70NYEY-JYK-BG-27/01质控总结分析报告71NYEY-JYK-BG-27/02质量监控活动评审报告72NYEY-JYK-BG-28/01检验结果不确定度报告73NYEY-JYK-BG-29/01样品接收登记册74NYEY-JYK-BG-29/02样品存贮条件登记表75NYEY-JYK-BG-29/03样品留存登记表76NYEY-JYK-BG-29/04样品标识单77NYEY-JYK-BG-30/01报告修改通知单78NYEY-JYK-BG-30/02授权签字人一览表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-01/01-0*****人民医院检验科监制保密执行情况检查记录表检查日期被检查部门保密检查内容与要求检查结果1.患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。2检验结果a.检验报告通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。b.如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。c.原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。d.贮存结果和检验报告的计算机，专人管理，必须通过密码进入。3档案管理员负责保管参加能力验证和室间质评的检验结果。4特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。5质量体系文件和相应运行资料的保密。6法定保密的信息所有人员必须遵循。综合组负责人:日期:发现违规情况的处理检验科主任：日期：注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-02/01-0*****人民医院检验科监制公正性执行情况检查记录表检查日期被检查部门检查内容与要求检查结果1.检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。2.本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。3.检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》4.检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。5.本检验科人员不得参与有损公正性的活动。6.外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。7.所有检验记录、报告按规定存档和发送。8.检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。9.组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。10.检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。11.要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。综合组负责人：日期:发现违规情况的处理检验科主任：日期：注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-03/01-0*****人民医院检验科监制质量监督记录表（1）适应范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名／日期分析前质量监督采样前准备1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。检验申请单1．检验申请单填写是否完整；2．是否填写了特殊标本的相关信息；3．是否有检验申请人签名、时间；4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；5.是否具有唯一标识。采样人员1．标本采集人员是否符合任职要求；2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；标本标签1．有无核定格式的标本标签；2．标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致3．标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。采样过程1．是否符合操作规程的要求；2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；3．是否符合一人一针的要求；4．标签、检验申请单与标本是否一致。送检过程1．特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员；2．能否保证标本不改变性状、不污染环境；3．特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。标本接收1．有无规范的标本登记本；2．标本搁置的要求是否执行。本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-03/01-0*****人民医院检验科监制质量监督记录表（2）适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名／日期分析中质量监督检验人员1．是否有检验专业资格；2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；3．是否进行了继续教育并有记录;4．是否进行了岗前培训。设施环境1．是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录；2．有无室温和温控仪表的监控记录；3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录。4．生物安全防护措施是否到位；5．防火、防盗措施是否到位；6．医疗废物是否按法定程序处理；7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1．是否进行日常和定期维护并记录；2．是否按规定进行校准并记录；3．是否进行量值溯源；4．是否进行标识管理；5．是否保存设备运行的原始记录。6．是否有维修记录；7．设备是否由授权人员使用；试剂1．是否向合格供应商采购并验收；2．是否储存在适宜的环境中；3．是否在有效期内使用；4．是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期；5．是否有领用及报废记录。操作规程1．是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作；2．在特殊情况下有无备用方案。原始记录1．记录要用词准确、字迹清晰、及时；2．项目完整、签字齐全、内容真实；3．修改规范，无涂改。质控1．有无室内控制的方案及执行记录；2．是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；3．失控时有无核查、纠正的程序及记录；本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-03/01-0*****人民医院检验科监制质量监督记录表（3）适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名／日期分析后质量监督检验报告单1．有无规范的检验报告单；2．是否采用法定计量单位；3．“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。4．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。5．是否在规定的时间内发出报告单6．因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者检验结果分析1．检验结果是否经过审核人员的核查2．检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录3．对被检人员的询问是否给予满足4．对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。与临床或协作单位的沟通1．是否及时、准确的告知检验结果；2．对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；3．与协作单位有无规范的合同书。室间质评1．规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书；2．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续