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武汉市科技攻关计划项目可行性研究报告项目名称：隧道式连续高温洗笼机的中试与示范申报单位：武汉市江汉医疗制药设备有限公司（盖章）报告提交日期：2010-8-13武汉市科学技术局制二○○一年2编写说明1、“攻关项目可行性研究报告”编写要求：（1）总体目标集中、明确、可考核，要充分考虑技术、经济等方面的可行性；（2）研究任务和内容重点突出，课题设置合理；（3）所选定的技术路线切实可行，关键点突出、创新点明确；（4）配套条件落实；（5）经费预算根据充分，支出合理，符合有关规定，配套经费落实；（6）相关证明文件等附件齐全。2、报告提供的资料、数据必须真实准确，不得弄虚作假。3、报告涉及到外文缩写要注明全称。4、高等院校作为申报单位时，要写明具体承担科研任务的院（系）所。5、申报一般项目只需填报项目信息表，其它部分可以不填报。6、页面不敷可自行加页。7、本报告规定为大16开或A4，内容一律用4号宋体字打印，标题用4号黑体字打印，装订整洁，一式十份。3项目信息表项目名称隧道式连续高温洗笼机的中试与示范申报单位名称武汉市江汉医疗制药设备有限公司地址武汉市江汉区杨汊湖特一号邮编430024性质：□1.高等院校2.中央在汉研究所3.市属研究所4.企业5.其它其它主要参加单位序号1湖北省疾病预防控制中心2项目负责人姓名赵国保性别□：1.男2.女出生年月1964年5月学历大专学位职称高级工程师联系电话027-85887027E-mail起始时间2010年8月终止时间2011年8月项目活动类型□1.基础研究2.应用基础研究3.应用开发4.产业化开发5.其它技术领域□1.光电子信息技术2.生物技术与新医药3.先进制造与自动化技术4.新材料5.节能与环保6.现代农业7.其它主要研究内容(100字以内)本项目设计研发医学实验动物笼具自动冲洗装置，针对示范区开展中试装置开展了基础性试验、装置的设计和制造以及运行考核等研究工作，以不断提高实验动物中心的工作效率和安全服务质量。主要考核目标及技术经济指标(100字以内)成功建立自动化动物笼具清洗装置，顺利完成科技供需对接。预期主要成果形式□1.新技术2.新工艺3.新产品(含农业新品种、计算机软件)4.新材料5.新装备6.论文论著7.研究(咨询)报告8.其它预期取得专利21.国外发明专利2.国内发明专利3.实用新型专利4.其它经费概算总经费市科技三项费贷款其它拨款自筹3805024090其它需要说明事项4一、项目摘要：实验动物中心作为现代化综合医院科学研究的技术平台和课题实施的研究基地，运行的优劣直接关系到课题完成的质量、科研数据的准确性及科研结论的可靠性。实验动物技术作为一项对操作性能要求很高的专业，良好的设备支持是硬件环境建设既环境设施安全运行和标准化控制的重要方面，也是实验动物质量和科研人员职业安全的重要保障。针对目前实验动物笼具人工清洗耗时长、耗能多、不彻底、易污染等问题，我公司以高效、节能、紧凑、易操作为原则，研究开发出隧道式连续高温洗笼机，清洗消毒洗笼机是用于大、小鼠等动物笼具的清洗、消毒和干燥的设备，笼具经传送带等设备，设计分四个阶段进行：即预洗、清洗消毒、漂洗、风干进行流水线作业。每道程序均设有挡水帘和集水槽，各工序间互补干扰，互不串水，冲洗水不会外溅。采用部分循环清洗及完全独立的漂洗过程相结合的手段并采用逆向溢流水及自动补水系统，可大幅度降低清洗过程水资源的综合成本。预洗段的污水经二级过滤后，污染废弃物集中处理污水排出，降低了用水量和运行费用，有效地保护了环境，具有明显的技术优势和经济优势。省疾控中心是全国唯一有GLP实验资格的省级疾控中心，建设专门实验平台，可为药物、保健食品、农药、化妆品、医疗器械等生物医药健康相关产品提供上市前的安全评价、功能性研究及动物实验，特别是新药的筛选平台等，建立武汉国家生物产业基地动物实验共享平台是武汉国家生物产业（九峰创新）基地的一件大事，对生物产业发展具有里程碑的意义，对研究和优化支持生物产业发展的政策和环境具有重要作用。湖北省疾病预防控制中心拟从我公司引进自动式连续高温洗笼机，建立科技供需对接项目，提高实验动物中心的工作效率和安全服务质量。由于这是省内首例大型自动化动物笼具清洗装置，双方决定先行进行1台大动物笼具清洗机和3台小动物笼具清洗机装备的建设，以此作为示范工程建设前的工业化中试装置，通过该装置的研制和运行，解决人工清洗动物笼具低效、高耗、易污染等问题，为隧道式连续高温洗笼机的推广应用提供技术保障和积累建设经验，实现创新技术的快速转化和产品的广泛应用。5二、项目的意义和必要性（含技术突破对行业技术进步的重要意义和作用等），国内外现状和技术发展趋势，市场需求及竞争态势分析。（一）意义和必要性实验动物是在特殊洁净环境下繁育成长的医、药研究的特殊实验材料，其环境设施的要求非常高，饲养环境的变化会不同程度影响实验动物正常生长发育及各项生理指标。同时，实验动物管理及科研人员要在相对密闭、环境特殊的条件下工作，受到动物饲养过程产生的大量排泄物及其分解产生有害气体的影响；动物笼器具、房间环境清洗和消毒过程中，实验动物皮毛或排泄物及各种消毒剂等也会对管理及科研人员造成职业安全侵害。武汉国家生物产业基地动物研究服务平台位于九峰，占地1000亩，建设项目包括生物产业研发区、孵化区、中试区、商务区和生物技术实验室、动物实验中心、关键技术中试大平台和专业孵化大楼等，营造适合生物企业研发的软硬件环境，构建中部地区生物产业价值链中心，带动区域良性发展。省疾控中心是全国唯一有GLP实验资格的省级疾控中心，建设专门实验平台，可为药物、保健食品、农药、化妆品、医疗器械等生物医药健康相关产品提供上市前的安全评价、功能性研究及动物实验，特别是新药的筛选平台等，建立武汉国家生物产业基地动物实验共享平台是武汉国家生物产业（九峰创新）基地的一件大事，对生物产业发展具有里程碑的意义，对研究和优化支持生物产业发展的政策和环境具有重要作用。本项目的成功对接，示范作用显著，意义重大，必将掀起中部地区乃至全国对实验动物配套器械清洗仪器的关注，对实现实验动物规模化、产业化生产管理，优化资源配置，减少人力、物力、财力的浪费起到积极的促进作用，也进一步强化了我国实验动物生产繁育和动物实验的安全管理，推进形成系统化、程序化和规范化的管理体系。（二）国内外现状和技术发展趋势在深化体制改革的今天，运用科学的管理手段是实验动物规模化、产业化大生产的前提。实验动物产业化的发展，必将推动实验动物标准化的建设，提高实验动物的质量。我国实验动物发展正在迅速的由过去的自产自用、自销的计划模式走向自由市场化、高科技产业化。实验动物及其支撑产业的产品、制剂的生产，实验动物的生产过程，实验项目的实施等规模化、一体化、产业化的发展，不仅促进我国实验动物资源的优化配置，减少人力、物力、财力的浪费，而且产生规模效益，达到自我发展，促进生产技术和经营管理水平的不断提高。可见实验动6物发展专业化、社会化和产业化是必由之路。我国实验动物生产技术得到迅速发展。但与之相配套的器械清洗仪器由于种类少、价格高，难以在生产中广泛推广的现状。为适应实验动物管理及动物实验研究需要，提高实验环境设施建设及管理水平，达到动物实验设施的各项参数标准，提高动物实验效果及管理人员职业安全防护水平，降低工作强度及操作风险，适应操作环境复杂、各种理化因素影响、易污染等条件下的动物实验过程，设计开发具有简单、方便、易清洗消毒、经济适用等特点的动物实验设备是重点环节。（三）市场需求和竞争态势分析实验动物的生产以及以实验动物作为材料进行生物产品、制剂的生产，动物实验项目的实施等规模化、一体化、产业化的实验动物饲养，不仅促进我国实验动物资源的优化配置，减少人力、物力、财力的浪费，而且产生规模效益、达到自我发展，促进生产技术和经营管理水平的不断提高。目前，我国实验动物正在迅速的由过去的小规模自产自用的“小而全”分散饲养走向标准化、市场化、产业化、规模化、集约化饲养。环境设施的标准化是实验动物标准化的一项重要内容。然而，由于我国实验动物的研究相对较其他发达国家较晚，其硬件设施的建设还停留在屏障系统内部条件如空气、环境等的建设，对处于屏障系统外部、管理系统内部的配套硬件建设发展缓慢，限制了实验动物标准化的发展以及实验动物管理水平与国际接轨。发达国家已对实验动物笼具清洗设备展开多年的研发生产，如美国Getinge公司、意大利Steelco公司等。我国实验动物笼具清洗还停留在人工全过程手工操作的阶段，至今国内还没有一家自主研发生产高技术含量实验动物笼器具配套清洗装置的企业，仅有公司代理意大利Steelco公司相应清洗产品，价格昂贵，高达120多万元，且应用范围很小，与我国国情不合。武汉江汉医疗设备有限公司与湖北省疾病预防控制中心共同研制的我省首台全自动化实验动物笼具清洗机集清洗、干燥和消毒为一体，不仅取代了以往需100余平方米面积的流水线清洗设施，而且提高了清洁消毒的质量。本项目针对目前实验动物笼具清洗存在人工清洗耗时、耗力、清洗效果欠佳等问题，设计开发出具有清洗、消毒、干燥整套流水线功能的自动化的实验动物笼具清洗机，应用节水节能装置，其操作过程简单，清洗彻底，快捷便利，控制使用方便，价格合理。不仅能有效降低工作强度，而且能增加清洗消毒效果、提高实验动物管理和卫生防护水平，极大地促进实验动物国际化步伐。我省现有实验动物单位60多家，全国近3000家，随着实验动物标准化进程的加快，必将愈加注重高品质清洗机的应用研究，本项目的顺利开发实施，必将具有广泛的推广应用前景。7三、项目的基础条件：与项目相关的前期工作情况，现有技术基础和工作基础，包括前期所取得的成果或技术（工艺）情况，国内外在该技术领域的专利情况，相关领域的试验及示范基地建设情况，研究开发队伍和产学研结合等情况武汉市江汉医疗制药设备有限公司现有职工400多人，其中各类技术人员100人。从事医疗器械病房设备、药房设备、中心供应室设备及消毒灭菌设备、制药设备开发、设计、生产、销售、服务22年，有着雄厚的资金和丰富的市场开发与推广经验。企业十分重视科研力量的投入，研发手段完善，相继开发出了全自动控制脉动真空压力蒸汽灭菌器、等离子灭菌器等多种灭菌设备，积累了丰富的灭菌设备科研工作经验，严谨求实的工作作风，使江医的产品从诞生之日起在整体性能、可靠性、安全性处于较高的水平线上，而产品从立项、调研、开发、设计到试制生产均按严格的质量管理体系进行，保证产品的内在质量的稳定。公司还强化设备加工的硬件，先后购置了一些高、精、尖的加工设备，提高产品的内在质量，减少人为因素，增强设备质量的稳定性。公司从科研机构、大专院校聘请部分专家担任公司技术顾问，为提高公司科研能力和管理水平，进一步研究开发高新技术产品奠定了人才优势。在科技投入方面，公司注重科技开发设施的装备配置，设有CAD设计室、探伤检测室、物力试验室等，并配有一批精密的检测设备，如用于焊接检测的精密X射线机、用于材料性能检测的万能材料试验机、洛氏硬度计、测厚仪以及超声波检测设备等。企业发展离不开广大用户，产品离不开商标。“JY”牌病房护理设备，生产规模、技术水平、产品质量、市场份额在全国享有盛名；“JY”牌消毒灭菌设备以高新技术为依托，现已形成系列化生产规模，其中开发研制的全自动控制脉动真空压力蒸汽灭菌器，已成为国内市场强有力的竞争产品，2004年获国家重点新产品奖。该产品经韩国KFDA检测合格，产品性能达到国际先进水平。从2003年起，“JY”牌消毒灭菌设备被中国医疗器械行业协会纳入重点生产企业品牌。为瞄准国际消毒灭菌设备先进生产前沿，公司研制开发的低温等离子灭菌器，荣获2007年度武汉市中小企业发展专项资金资助。2008年“JY”牌灭菌器产品被中国监督管理推进委员会评为“中国灭菌器十大知名品牌”。多年来，企业坚持务实创新经营理念，不断引进先进管理模式，取得ISO9001及医疗器械13485认证。使企业走上良性发展的轨道，取得了显著的经济效益和社会效益。公司被武汉市地税局评为百强“诚信纳