医用缝合线

医用缝合线调研深圳龙岗卓聚医疗20191CONTENTS医用缝合线的种类01性能要求02天然生物降解纤维医用缝合线03合成类生物降解纤维医用缝合线04医用缝合线的成型技术05国内外新开发的医用缝合线06医用可吸收缝合线不可吸收缝合线的优点和缺点072医用缝合线的种类013医用缝合线的种类手术缝合线是一种用于伤口缝合、组织结扎和固定的无菌线。医用缝合线主要有两种类型:可包括聚乙烯醇酸(PGA)聚乙丙交脂(PLGA)等。非吸收缝线主要用于生物体表面组织的缝合,可吸收型和非吸收型,非吸收型缝合线的原料包括棉、麻、丝等天然纤维及聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺等合成高分子材料,另外还包括金属材料如不锈钢丝、铝丝、银丝等;可吸收型缝合线也包括天然纤维及合成高分子材料,前者有羊肠线、真丝、骨原胶、甲壳质纤维等;后者收缝合线可在一段时间内被生物体吸收,避免了风险拆除,且对人体无害,主要用于生物体内部器官组织的缝合。由于生物降解纤维用作可吸收医用缝线具有良好的生物相容性、生物活性及促进伤口愈合的功能,因此,将有良好的发展前景。4医用缝合线性能要求025性能要求010305020406可以彻底进行消毒杀菌处理;在体内一定时间内保持一定的强度,伤口愈合后,能迅速被机体完全吸收;与人体具有组织适应性,不会因异物反应而发炎对人体必须具有无毒、无副作用的特性(不会发生过敏、电解、脓毒、致癌和毛细管现象等)或干扰机体的免疫机制,不损害邻近组织;结性良好,在缝合和打结时,操作要方便,成结后能保持结性良好;具有满足使用要求的机械强度,20%左右的延伸度,并有一定的柔软性和弹性回复,要有一定的湿润强度和摩擦系数;07产品质量稳定可靠;08制作容易,价廉易得6天然生物降解纤维医用缝合线037天然生物降解纤维可吸收缝合线皆取自于生体物质或天然物质,在人体内是通过酶催化作用而完成降解的,但这类纤维作为缝合线普遍存在着在消化液和感染环境下抗张强度耗损快,吸收时间不好控制的问题。010203天然生物降解纤维医用缝合线8合成类生物降解纤维医用缝合线0491聚乙烯醇(PVA)纤维由湿法纺丝制得,可通过控制相对分子质量、改变热拉伸倍数等方法改善溶解吸收性能。聚乙烯醇(PVA)纤维2聚乙交酯(PGA)以乙醇酸为原料,通过脱水环化反应合成α-乙交酯(GA)单体,然后在催化剂作用下聚合生成。PGA纤维强度较高,延伸度适中,初始模量较低,无毒、生物相容性好,组织反应极微,其中间降解产物为GA,最终产物是二氧化碳和水,在人体内可完全降解并充分吸收。聚乙交酯(PGA)纤维3聚对二氧环己酯(PDS)是第一种商品化的单纤维可吸收缝合线,是以有机金属化合物如二乙基锌或乙酰丙酮锆为催化剂,用对二氧环己酯聚合成的高分子聚合物。聚对二氧环己酯(PDS)纤维4聚己内酯(PCL)在体内降解的分子片断被吞噬细胞吞噬后,在细胞内降解的产物可随机体正常代谢排出体外。聚己内酯(PCL)纤维5聚乳酸(PLA)的原料是乳酸或乳酸的二聚体(丙交酯)。PLA缝合线生物相容性较好,柔软,易染成深色,拉伸强度高,缝合和打结比较方便;中间产物乳酸也是体内正常代谢的产物,对人体无毒,无积累,是一类比较理想的可吸收手术缝合线。聚乳酸(PLA)纤维*备注合成类生物降解纤维医用缝合线10医用缝合线的成型技术051201纺前准备:即纺丝熔体或纺丝溶液的制备。根据材料性质和采用的成型方法的不同,将成纤聚合物熔融或在某种适当的溶剂中溶解,得到熔体或配成一定浓度比例的溶液。必要时需过滤,脱泡。根据实际需要,可以在配制纺丝溶液前,针对不同的材料进行纺前处理,以提高其溶解性能。如甲壳素在配制纺丝溶液之前用醋酸酐和甲醇的混合液在57℃时浸渍搅拌4h。这样处理过的甲壳素改善了溶解性能,在溶解过程不发生降解,制得的纤维机械性能好。02纺丝熔融:纺丝是最简单和最经济的纤维成型方法,适用于熔融时不分解和到达高流动性温度时属于热稳定性的聚合物(如聚羟基乙酸、聚二氧杂环几酮等)。熔融的聚合物通过喷丝头挤出,进入气态(或不常用的液体)的介质中,物料在其中冷却和发生固化。溶液湿法纺丝适用于可溶解的,熔融时分子结构要分解,而且不溶于任何挥发性溶剂的聚合物。此法是将聚合物溶液挤压进入含有非溶剂液体的“凝固浴”中,纺出的丝在浴中的固化实际是相分离作用、冻胶化作用,常常也是化学反应的结果。溶液干法纺丝是将聚合物(如聚乙烯醇)溶解在挥发性溶剂中,制成纺丝原液,纺出的丝流在热箱中遇到热气流将溶剂挥发,使丝凝固。另外,还有一些生物可降解材料,根据其物理性能,可使用两种或两种以上的成型方法。如聚乳酸纤维成型采用熔融纺丝和湿法纺丝两种方法;聚β2羟基丁酸酯纤维成型采用的是高速熔融纺丝和凝胶纺丝的方法。03后处理:纺丝成型后的初生纤维其结构都不太理想,物理机械性能较差,不能直接用于纺织加工,必须经过一系列的后加工。其主要的工序是拉伸和热定型,还可以通过浸泡在适当的后处理液中数小时以提高性能。例如将熔融纺丝得到的PLLA纤维通过磷酸缓冲溶液(pH7125,37℃),制成的PLLA手术缝合线比PGA的强度保持能力好得多。•生物可降解医用纤维材料和一般的成纤聚合物一样,可采用熔融纺丝、溶液湿法纺丝和溶液干法纺丝等方法。此外,使用凝胶纺丝和液晶纺丝等新型纺丝方法也有报道。总之,无论采用哪种纺丝方法,化学纤维的成型都可概括为以下三个工序:医用缝合线的成型技术13国内外新开发的医用缝合线06146.1、国内新开发的医用缝合线:（1）纯生物蛋白缝合线长沙斯力特生物工程有限公司已将世界首创的纯生物蛋白缝合线投入市场。这种名叫佳修的纯生物蛋白缝合线是目前国内外惟一一种不经化学合成的缝合线。（2）甲壳质缝合线如今,国内有关甲壳质的研究非常火爆,也有不少厂家研制出品质优良的甲壳质手术缝合线并投入市场。甲壳质缝合线高强、柔软并具有促进创伤愈合和制酸抗溃疡的药理作用。甲壳质的三氯乙酸溶液则可制备强度大、柔软和易吸收的缝合线。可以通过调节对其改性而进行的氧化反应的氧化度来控制其吸收期。这种缝合线由于原料来源丰富,价格较便宜。156.2、国外新开发的医用缝合线（1）“智能”手术缝合线做完手术需要进行伤口缝合,但在许多外科小手术中往往没有足够的空间供医生缝合伤口,为此德国科学家与美国科学家最近发明了一种可以自行缝合伤口的手术线,大大简化了这一手术过程。他们利用一种合成材料制作出了一种新型伤口缝合线。当医生做完手术后,只需将这种缝合线放置在伤口的合适部位并进行适当的加热,缝合线就能自行打结并相互拉紧,进而达到缝合的效果。（2）头发缝合线最近,MahadevappaRampure医科大学的医生们首次在印度成功利用头发作为手术缝合线的材料施用于人和动物。1996年,日本医生已经用头发生产出无创伤的缝合线,并成功施用于817个临床实例。16利用合成纤维制备可吸收缝合线具有广阔的发展前景。采用共聚方法制备理想的可吸收缝合线是很重要的一种方法。由于这类可吸收缝合线遵循酯键水解降解机理,组织反应小,并且可通过改变聚合物组成调节缝合线的体内吸收时间。纤维的柔性则可通过涂层或加入适当的增塑剂加以改善,如三醋酸甘油酯、苯甲酸乙酯、邻苯二甲酸二乙酯等。加入合适的抗微生物组分可改善缝合线的抗微生物性,如硫酸新徽素、盐酸四环素、青霉素等。合成可吸收缝合线以其优良的性能具有广阔的应用前景,能够创造良好的经济效益。综上所述•总结17医用可吸收缝合线及不可吸收缝合线的优点和缺点0718优点3、不会给受伤后愈合的组织带来凹陷、裂口、血凝块及细菌的黏附。1、无需拆线，即可被肉体吸收，少了拆线的步骤。2、技术相对趋于成熟。缺点1、部分可吸收降解材料在植入人体后，植入部位会有不同程度的肿胀，不过排出肿胀部位中的液体后，就可以消除肿胀。2、部分材料可能会引起急性炎症反应。3、部分可吸收线，在面对一些张力比较大的伤口时，强度可能无法达到，因此会使得产品在使用时受到限制。4、使用可吸收线手术价格会比较高。19优点1、强度比较高，对于张力相对较大的伤口，医生会建议使用不可吸收缝合线。2、价格相对较低，对于外伤而言，还是使用不可吸收缝合线比较合适，而且基本上现在的不可吸收缝合线也很细，不是疤痕体质的人基本不会留疤，会留疤的可能不管用可吸收缝合线还是不可吸收缝合线都一样。缺点需要拆线，否则会引起发炎反应。综上所述，不管是可吸收缝合线还是不可吸收缝合线，两种缝合线各有优缺点，至于两种缝合线到底谁好谁差，其实是无法比较的，缝合线产品讲究的是“适合”，只有适合的产品才是好产品。比如说产品价格、产品质量、产品使用部位等因素，都是选择医用缝合线的条件，医生会根据病人情况选择合适的缝合线产品。2021强生Ethicon产品包括可吸收缝线和不可吸收缝线强生产品可吸收缝线有三大系列：VICRYL/薇乔(薇乔、快薇乔和抗菌薇乔)、MONOCRYL/单乔及PDSII/普迪思。不可吸收缝线有四大系列：PROLENE/普理灵、Ethibond/爱惜邦、Ethilon/爱惜良及MERSILK/慕丝。222324威高产品25非常感谢您的观看THANKYOUFORYOURWATCHING26