中国药典版二部:头孢氨苄颗粒剂

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1---真理惟一可靠的标准就是永远自相符合中国药典版二部:头孢氨苄颗粒剂药品名称头孢氨苄颗粒剂拼音名Toubao’anbianKeliji英文名CEFALEXINGRANULES来源(分子式)与标准本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。性状本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。检查酸度取本品2.5g,加水5ml使成均匀的混悬液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.0~6.0。水分取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过2.0%。其他除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。鉴别(1)取本品约0.1g,加1%醋酸溶液10滴,1%硫酸铜溶液4滴与2mol/L氢氧化钠溶液2滴,应显橄榄绿色。(2)取本品适量,加水制成每1ml中含头孢氨苄20μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在262nm的波长处有吸收。含量测定2---真理惟一可靠的标准就是永远自相符合取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄0.1g),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使头孢氨苄溶解,再加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照头孢氨苄项下的方法,自“置碘瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml”起,依法测定即得。类别同头孢氨苄。剂量同头孢氨苄。注意同头孢氨苄。规格1g:50mg(按C16H17N3O4S计算)贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。

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