莽草酸质量标准

莽草酸质量标准shikimicacidOHOHOHOHOC7H10O5174.15本品为3,4,5-三羟基-1-环己烯-1-甲酸，主要成分为莽草酸，含C7H10O5应不少于98.5%。【性状】类白色粉末，易溶于水，难溶于氯仿、苯等有机溶剂，气味辛酸。熔点本品的熔点（中国兽药典2005附录45）为210～220℃，熔解时同时分解。【检查】pH值本品应为6.0～8.0（中国兽药典2005附录51）溶液的澄清度与颜色取本品五份，各1.0g，分别加水10mL溶解后，溶液应该澄清无色，如显浑浊，与0.5号浑度标准液比较（中国兽药典2005附录45页），均不得更浑。干燥失重取本品在恒温减压干燥器，干燥剂为五氧化磷，常温干燥2小时，减重不得过10%（中国兽药典2005附录69页）。【含量测定】高效液相——质谱法色谱条件：色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm，5m）；流动相甲醇-水(50∶50)；柱温25℃；流速0.7mL/min，进样量10L。质谱条件：离子源API-ESI源；喷雾电压4000V；雾化气压0.4MPa；辅助气压力0.03MPa；加热毛细管温度350℃；碰撞气压力0.5Pa；碰撞诱导解离CID电压均为25eV；选择性反应离子检测(SIM)；m/z174.1→174.1。测定法取样品适量，加水适量溶解并定容，配置成每100mL溶液中含莽草酸20mg的溶液，取10L注入液相色谱仪，记录色谱图；另取莽草酸对照品，同法测定。按外标法，以峰面积计算，即得。【包装】25kg/桶【储存】阴凉干燥处，密闭保存。【有效期】两年。