血清胃功能与胃癌筛查

GastroPanel®andGastricCancerScreening我国是消化道“三大肿瘤”（胃癌、结肠癌和食管癌）高发国家，根据2015年中国癌症数据报告，我国每年胃癌预估新发病例67.9万例，死亡病例49.8万例；居我国所有恶性肿瘤的第二位。在自然人群中推行早期胃癌筛查措施和高危人群内镜精查策略，是改变我国胃癌诊治严峻形式的可行且高效的途径。BACKGROUNDANDSINIFICANCE610733498679422466胃癌在我国所有肿瘤中位列第二)国务院办公厅、卫计委发文推动我国癌症早诊早治国家卫生计生委疾病预防控制局中国癌症防治三年行动计划（2015-2017）国务院印发中国防治慢性疾病中长期规划（2017-2025）国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》•重点癌症种类包括:胃癌、食管癌、肺癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌我国胃癌早诊率仅约10%®work2018年诊疗规范中，有明确筛查路径癌症种类包括从国际实践来看，胃癌筛查类似女性两癌筛查，无论是确诊路径和早期治疗方式都具有显著的临床意义，可明显提高预期寿命。BACKGROUNDANDSINIFICANCE胃癌筛查方案（2018版）二、诊断筛查方法（图1）血清胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）检测：我国胃癌筛查采用PGI浓度≤70μg/L且PGI/PGⅡ≤7.0作为胃癌高危人群标准。根据血清PG检测和幽门螺杆菌抗体检测结果对胃癌患病风险进行分层，并决定进一步检查策略。胃泌素17（gastrin-17，G-17）：血清G-17浓度检测可以诊断胃窦（G-17水平降低）或仅局限于胃体（G-17水平升高）的萎缩性胃炎。图1胃癌筛查方法CHARACTERISTICSOFNORMSCHARACTERISTICSOFNORMS3CHARACTERISTICSOFNORMS“1CHARACTERISTICSOFNORMS“2血清胃功能检测（GastroPanel®）是一种通过抽取人静脉血2～3ml（空腹），测定其中胃泌素17、胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ，幽门螺旋杆菌HP并加以综合分析从而辅助诊断胃黏膜疾病的方法，其核心指标为胃泌素17，是一项无创、无痛、安全、经济的胃病检测方法。®2009中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见2012芬兰学者首创G-17检查方法，并用于胃病诊断中2014科技部十二五支持计划“早期胃癌多中心临床应用研究”20152017中国早期胃癌筛查流程专家共识意见2018卫生部胃癌诊疗规范2018版®血清学活检五指标联合检测用于胃癌风险评估的多阶段研究1990中国慢性胃炎共识意见《内科学》—人民卫生出版社®上世纪90年代，芬兰学者Sipponen首创G-17检测方法，倡导四位一体联合检测血清PG、G-17、HP，全面评估胃黏膜功能状态。世界多个国家相继利用上述指标组成的胃黏膜“血清学活检”进行胃癌及癌前疾病筛查，取得一定成效。®这项长达十几年的血清学随访研究都是基于Biohit公司的血清学检测试剂完成的。1997-2011年，袁媛教授等采用血清PG检测和胃黏膜活检的两轮筛查法，在中国胃癌高发地区进行了3次大规模人群筛查，共计筛查13078人。提出了PG检测的中国胃癌风险判定界值：PGI浓度≤70μg/L且PGI/PGⅡ≤7.0。并参与编写了卫生部2011版《癌症早诊早治项目技术方案》，将PG筛查标准纳入胃癌筛查技术方案。慢性胃炎的诊断在慢性胃炎中，胃体萎缩者血清胃泌素G17水平显著升高，胃蛋白酶原Ⅰ或胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ的比值降低；胃窦萎缩者，前者降低，后者正常；全胃萎缩者则两者均降低。因此，血清胃泌素G17以及胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ的检测有助于判断胃黏膜有无萎缩和萎缩的部位。2012共识科研试剂均由Biohit公司提供®2014共识引用文献出自芬兰科研团队研究成果®®ASerologicalBiopsyUsingFiveStomach-SpecificCirculatingBiomarkersforGastricCancerRiskAssessment:AMulti-PhaseStudy在使用血清学检查及胃镜检查方法持续进行的一项人群筛查计划中，挑选出了12112名参与人员，这些参与人员还接受了前瞻性随访，在这些参与人员中开展了一项多阶段研究，这项研究包括了横断面分析、随访分析以及综合风险预测模型分析。PGI（ng/ml）70030-700301PGII（ng/ml）Q1（≤6.01）0Q2（6.01-9.73）1Q3（9.74-16.78）3Q4（16.78）6胃功能标志物风险点数PGI/II比值703-7434Anti-H.pylorilgG（EIU）血清检测阴性（34）0血清检测阳性（≥34）7G-17（pmol/l）Q1（≤0.51）1Q2（0.51-2.00）0Q3（2.01-4.80）1Q4（4.8）3基于五种血清标志物的胃癌患病风险预测系统（总分：0-21分）血清学检查数值胃癌/无胃癌胃癌率校正危险比（95%CI）≤27/330224.1参考3-824/312077.72.83(1.22-6.57)9-1325/287986.83.15(1.36-7.29)≥1430/2631122.73.89(1.70-8.90)a每100000人年b对年龄、性别、吸烟情况和饮酒情况进行校正abwork•••114家医院入组•历时两年：2015.6.1～2017.3.31•完成例数：14929例2018中国早期胃癌筛查流程专家共识意见®®危险分层总例数（%）胃癌例数（%）发现1例胃癌需筛查例数低风险（0-11分）6360(64.6)77(1.2)83中风险（12-16分）2887(29.3)125(4.3)23高风险（≥17分）591(6.0)65(11.0)9合计9838(100.0)267(2.7)37基于筛查评分系统的危险分层IF17.0建立及验证一项中国高危人群的胃癌风险评估模式——全国多中心研究（GECA）PGR≤3胃体中、重度萎缩性胃炎可能，内镜检查或消化科随访3＜PGR＜7PGI＜70PGI≥70胃体萎缩性胃炎可能，内镜检查或消化科随访G-17＞7G-17≤7萎缩性胃炎可能，内镜检查或消化科随访血清胃蛋白酶原、胃泌素17、幽门螺杆菌检测非Hp感染引起的胃炎，每年复查胃功能指标PGR＞7胃部炎症，建议HP根除HP(+)HP(-)强烈建议根除后复查或消化科随访HP(+)HP(-)建议根除后复查胃功能HP(+)HP(-)胃功能基本正常，定期复查D组D组D组C组A组B组B组A组A组G-17≤7G-17＞7胃内低酸环境，存在消化不良，定期复查®1HP-HP+符合HP（-）萎缩（+），需要立即进行胃镜精查•考虑到HP阳性会导致PGI升高，此时PGI依然小于70ug/L，表示萎缩程度较为严重，因此也需要进行内镜检查。•数据统计显示，我国HP阳性者PGI小于70ug/L的比例仅为2.5%，此时应作为风险提示。界值二：PGI≤70ug/L且PGR≤7—国家卫健委《2018版胃癌诊疗方案》AB我国PGR≤7是基于BIOHIT试剂的研究结果；我们若完全选用PGI≤70ug/L且PGR≤7，人群阳性率不足3%，易出现漏诊；从临床的具体实践来看，相当比例的胃癌患者PGI＞70ug/L。高G-17是胃癌的高危因素，但HP感染也会使G-17升高；因此，HP阴性且G-17偏高，是高风险因素。随着评分的降低，胃癌风险降低可依据胃镜承载能力选取分数，确保后续胃镜检查的有效实施。基于筛查共识的胃癌风险提示建立筛查标准化流程提升医生早癌诊断治疗能力提升患者满意度提高生存率，降低医疗成本OtherApplicationsofSerumGastricFunction↓↓↑↑↑↑↑↓THANKYOU!