PhaseIIIStudyofSurgeryVersusDefinitiveConcurrentChemoradiotherapyBoostinPatientsWithResectableStageIIIA(N2)andSelectedIIIBNon–Small-CellLungCancerAfterInductionChemotherapyandConcurrentChemoradiotherapy(ESPATUE)汇报者:刘鹤飞背景•肺癌是世界范围内最为常见的恶性肿瘤之一,国内肺癌的发病率和死亡率站城市恶性肿瘤的首位,而其中非小细胞肺癌占全部肺癌病例的80%。•可手术病例仅占全部肺癌病例的20%-30%,约30%的病人在确诊时为局部晚期,40%的病人确诊时发现有远地转移,因此肺癌的治疗需要采用综合治疗手段,目前靶向药物的兴起使得NSCLC的生存率较前有了显著的增长。•目前III期NSCLC的治疗手段比较多,可手术的病例不足20%,大部分患者需要行放疗、放化疗、手术及靶向等综合治疗。2015NCCN指南本文研究目的•这个机构先前的一个II期临床研究证明了在诱导化疗和同步放化疗的前提下,IIIA(N2)期和IIIB期患者无论是继续同步放化疗还是手术都有生存获益。•本文继续上述研究,在诱导治疗后,对比手术和同步放化疗两种治疗手段,分析5年OS及PFS的差异。病人选择•本文选择病理证实的IIIA(N2)期和IIIB(N3orT4)期患者。•患者治疗前均行PET/CT、头颅核磁及心肺功能测试评估一般情况。•本实验入组了246例病人(2004.1-2013.1)。•最终进入随机分配的病人只有161例。初入组病人(246例)诱导化疗(顺铂50mg/m2d1,d8,紫杉醇175mg/m2d1,21天一周期,总共行3周期化疗)(245例)同步放化疗(231例)放疗:45Gy,1.5Gy/f,2f/d化疗:顺铂50mg/m2d2,d9;长春瑞滨20mg/m2d2,d9。再次评价肿瘤范围后随机分组(161例)放化疗组(80例)手术组(81例)放疗:局部补量20-26Gy2Gy/f化疗:顺铂50mg/m2d2,长春瑞滨15mg/m2d2,d9肺段切除术肺叶切除术双肺叶切除术全肺切除术中位随访时间:78个月结果5年OS:A组40%;B组44%P值:0.34,无统计学差异5年PFS:A组35%;B组32%P值:0.75,无统计学差异。治疗毒性总体无明显差异,严重副作用方面,放化疗组优于手术组。讨论•经过诱导化疗、同步放化疗后,手术对比同步放化疗,并没有带来显著的总生存期和无进展生存期差异,而在严重的治疗毒副作用方面,同步放疗疗优于手术。•对比诱导化疗和序贯化放疗,诱导化疗后同步放化疗,能带来较高的pCR率(11.7%;16.2%;33%);同时并没有增加其治疗副作用。•A组和B组都能提高总的生存期及无进展生存期。不足•本文欲入组500例病人•由于资金不足及分析问题,最终入组病人只有246例,远远达不到预期目标,导致其检验效能不高。