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消毒供应中心医院感染管理李素英首都医科大学附属北京佑安医院前言消毒供应中心是医院感染关注的重点科室，一旦出现问题，将造成医院感染暴发，为提高医疗器械消毒灭菌质量，确保病人就医安全，加强对消毒供应中心的日常监督与管理，是医院感染管理的重要内容。前言为规范医院消毒供应中心管理，卫生部2009年颁布了消毒供应中心强制性卫生行业标准：WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范；WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。法规于2009年12月1日起实施。2011年三级综合医院评审标准医院感染管理与持续改进共8项内容：有医院感染管理组织，医院感染控制活动符合《医院感染管理办法》等规章要求，并与医院功能和任务及临床工作相匹配。开展医院感染防控知识的培训与教育。按照《医院感染监测规范》，监测重点环节、重点人群与高危险因素，采用监控指标管理，控制并降低医院感染风险。2011年三级综合医院评审标准执行手卫生规范，实施依从性监管与改进活动。有多重耐药菌（MDR）医院感染控制管理的规范与程序，实施监管与改进活动。应用感染管理信息与指标，指导临床合理使用抗菌药物。2011年三级综合医院评审标准消毒工作符合《医院消毒技术规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的要求；隔离工作符合《医院隔离技术规范》的要求；医务人员能够获得并正确使用符合国家标准的消毒与防护用品；重点部门、重点部位的管理符合要求。2011年三级综合医院评审标准科主任与医院感染管理组织要监测医院感染危险因素、医院感染率及其变化趋势；根据医院感染风险、医院感染现患率及其变化趋势改进诊疗流程；将医院感染情况与其他医疗机构进行比较；定期通报医院感染监测结果。消毒供应中心（CSSD）医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。去污区CSSD区内重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。检查包装和灭菌区CSSD区对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。无菌物品存放区CSSD区内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。外来医疗器械由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。消毒供应中心管理现状98年供应室验收标准已经不适用现代供应室的要求卫生行政部门对供应室的监督管理力度不够领导对供应室发展缺乏规划或重视不足现有政策对器械的清洗消毒要求不一致消毒供应中心管理现状人员老化、职责不明确；培训差，缺乏对清洗消毒重要性的理解布局流程不合理，清洁污染通道不分；设备资金投入少，人工操作清洗质量难保证；消毒供应中心管理现状清洗消毒知识滞后，甚至存在一些误区—用自来水冲洗器械；所有物品先消毒后清洗；包装材料缺乏标准；包布污浊破损还在应用；防再次污染重点没有放在打包检查区；清洗设备无相关标准；消毒供应中心管理现状清洗消毒设备没有可靠的定期检测评价方法普遍未对水质进行检测缺乏物品清洗效果检测环节和标准普遍没有无菌物品的质量跟踪制度信息技术未能在供应室应用一些医院器械清洗不用酶洗液、除锈剂、润滑剂消毒供应中心管理现状管理理念滞后，不能适应医院发展的需要，多数医院实行分散式管理制度不健全，关键的清洗、消毒、灭菌环节缺乏制度保证消毒剂过期，部分没有卫生部的卫生许可批件工作人员防护用品不到位国外消毒供应中心现状医院所有器械物品都由消毒供应中心处理分区明确，去污区设专人管理医疗器械清洗的自动化、机械化注重清洗环节，除疯牛病污染物品，包括HIV和炭疽污染物品，一律先清洗后灭菌防干燥：酶液或冷水浸泡国外消毒供应中心现状管路先手工清洗，再机洗内镜必须加酶洗注重器械的检查并防止污染（美国要求戴手套，并用光源放大镜检查器械）压力蒸汽和低温灭菌器在同一区无菌物品和去包装的一次性医疗用品同一区国外消毒供应中心现状污染区人员防护到位所有灭菌物品的可追溯性（被4次扫描），各处理过程被详细记录对消毒供应中心严格审核国外消毒供应中心现状布类包布规定使用次数。一次性纸质包装材料限一次性应用英国每年组织评价，不合格限期2周整顿，仍不达标停业。现代消毒供应中心管理需求需要修订“验收标准”，重新起草管理规范完善制度建立岗位培训制度政策协调统一提倡集中供应建立追溯制度，进行质量跟踪管理规范在医院实施现状医院领导给予了高度关注--新建或改造消毒供应中心；--计划投资设备设施；--安排人员进行学习培训；--开始重视网络建设，进行质量的跟踪追溯。管理规范在医院实施现状部分供应室处在地下短期难搬迁；包装物品按照规范全部更新问题较多；质量追溯大部分医疗机构还处在起步阶段；清洗后的物品监测目前没有检测手段。消毒供应中心感染管理严格执行卫生部《医院消毒供应中心（管理规范）、（清洗消毒及灭菌技术操作规范）、（清洗消毒及灭菌效果监测标准）》和《医院感染管理办法》的要求。管理要求采取集中管理的方式，对医疗机构所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品统一由CSSD回收，进行集中清洗、消毒、灭菌和供应。管理要求内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。管理要求CSSD应在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。CSSD的建设规划，应与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。制度建设建立健全岗位责任、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。制度建设应建立与相关科室的联系制度主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。人员要求医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。人员要求CSSD的工作人员应当接受岗位职责和继续教育培训，不断更新知识，掌握相关知识与技能：---各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。---相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。---职业安全防护原则和方法。---医院感染预防与控制的相关知识。建筑基本要求医院CSSD的新建、扩建和改建应遵循的原则：---医院感染预防与控制的原则；---医院建筑方面国家的法律法规；---职业防护的相关要求等。建筑布局要求区域相对独立，周围环境应清洁无污染源；内部通风、采光良好；宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室；建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。建筑布局要求建筑布局应分为辅助区域和工作区域辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区。建筑布局要求工作区域应做到:---物品由污到洁，不交叉、不逆流。---空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。---工作区域温度保持16~24℃、相对湿度30～60%、机械通风的换气次数4~10次/h。建筑布局要求工作区域设计与材料要求：去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。去污区、检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出入缓冲间。缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式洗手开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。建筑布局要求检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。工作区域的天花板、墙壁应无裂隙不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采取防返溢式；电源插座应采用防水安全型；污水应集中至医院污水处理系统。清洗消毒设备设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。清洗消毒设备设施宜配置机械清洗消毒设备。检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。清洗消毒设备设施灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备压力蒸汽灭菌器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。消毒剂的应用选择合格产品：--应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂；--每次使用前要检查有效期；保证有效浓度：消毒剂最好现用现配，连续使用的消毒剂使用前应监测有效浓度。防污染：酶清洁剂含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。清洗剂清洁剂应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。---碱性清洁剂：PH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。---中性清洁剂：PH值6.5～7.5，对金属无腐蚀。---酸性清洁剂：PH值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。洗涤用水应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合GB5749的规定；纯化水应符合电导率≤15µS/cm（25℃）。灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。润滑剂应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。包装材料包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。消毒灭菌监测材料应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。落实各项管理制度工作人员岗位职责清洗、消毒、灭菌知识更新培训制度下收、下送流程清洗流程消毒灭菌操作流程灭菌效果监测制度设备维修保养制度医务人员职业防护制度医务人员职业防护根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。去污区应配置洗眼装置。消毒供应中心医疗废物管理严格按照国家《医疗废物管理条例》进行管理。严格分类密闭运输集中无害化处置护理部门管理职责在CSSD主管院长的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。落实岗位培训制度，将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。医院感染管理部门职责对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。对CSSD新建、扩建和改建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。与继续教育部门一起负责制定CSSD人员医院感染预防与控制知识的培训。人事管理部门职责根据工作量合理调配CSSD的工作人员。消毒员应经系统培训，持证上岗。设备及后勤管理职