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空气净化系统验证报告审核部门审核意见审核人签名审核日期批准人批准意见批准人签名批准日期空气净化系统验证报告验证方案名称方案编号目的：适用范围：验证实施时间年月日至年月日验证项目验证结果运行确认[]性能确认[]分析及结论：分析人：日期：最终评价及再验证建议：评价人：日期：温度、相对湿度测量记录J104·KTYZ001Z.01-00测量日期[]年[]月[]日判定标准温度：18-26℃相对湿度：45-60％房间名称温度（℃）相对湿度（％）结果判定合格[√]不合格[×]12341234分装室[]压盖室[]称量室[]取样室[]原料暂存室[]混粉室[]结论：确认人：日期：年月日复核人：日期：年月日温度、相对湿度测量记录J104·KTYZ00Z.01-00测量日期[]年[]月[]日判定标准温度：18-26℃相对湿度：45-60％房间名称温度（℃）相对湿度（％）结果判定合格[√]不合格[×]12341234分装室[]压盖室[]称量室[]取样室[]原料暂存室[]混粉室[]结论：确认人：日期：年月日复核人：日期：年月日温度、相对湿度测量记录J104·KTYZ00Z.01-00测量日期[]年[]月[]日判定标准温度：18-26℃相对湿度：45-60％房间名称温度（℃）相对湿度（％）结果判定合格[√]不合格[×]12341234分装室[]压盖室[]称量室[]取样室[]原料暂存室[]混粉室[]结论：确认人：日期：年月日复核人：日期：年月日尘埃粒子检测记录J104·KTYZ001Z.02-00生产线青霉素粉针生产线区域十万级检测时间[]年[]月[]日检测仪器编号检测标准0.5um≤3,500,0005um≤20,000房间名称房间面积（㎡）检测结果（按检测仪计算出的最终结果填写）0.5um5um结果判定合格[√]不合格[×]隧道烘箱灭菌室59[]洗瓶室21[]胶塞清洗灭菌室32.74[]气闸室9.26[]工器具清洗室4[]工器具存放室8.3[]辅机室11.26[]十万级走廊42.46[]原料暂存室18.9[]中检室3.2[]洁具清洗室4.56[]洁具存放室4.57[]洗衣室8[]穿洁净服室（女）4.26[]缓冲室15.84[]穿洁净服室（男）8.4[]结论：确认人：日期：年月日复核人：日期：年月日尘埃粒子检测记录J104·KTYZ001Z.02-00生产线青霉素粉针生产线区域万级控制区检测时间[]年[]月[]日检测仪器编号检测标准≥0.5um：≤3,50,000≥5um：≤2,000房间名称房间面积（㎡）检测结果（按检测仪计算出的最终结果填写）0.5um5um结果判定合格[√]不合格[×]分装室67.3[]缓冲室46.9[]工器具存放室17.87[]胶塞存放室13.34[]混粉室15.34[]称量室8.2[]前室6.74[]原料暂存室16[]气闸室8[]消毒液存放室4.2[]中检室4.6[]取样室5.27[]万级控制区走廊34.5[]无菌服存放室5.83[]穿无菌外衣室（女）9.2[]穿无菌内衣室（女）7.6[]缓冲室22.4[]缓冲室33.4[]穿无菌外衣室（男）4.8[]穿无菌内衣室（男）4.8[]结论：确认人：日期：年月日复核人：日期：年月日尘埃粒子检测记录J104·KTYZ001Z.02-00生产线青霉素粉针生产线区域万级普通区检测时间[]年[]月[]日检测仪器编号检测标准≥0.5um：≤3,50,000≥5um：≤2,000房间名称房间面积（㎡）检测结果（按检测仪计算出的最终结果填写）0.5um5um结果判定合格[√]不合格[×]轧盖室56.3[]缓冲室42.1铝盖存放室18[]洁具清洗室2.6[]洁具存放室3.6[]工器具存放室5.3[]工器具灭菌室29.3[]工器具清洗室20.7[]消毒液过滤室6.125[]收衣室3.2[]整衣灭菌室15.9[]洗衣室17[]废弃物室3.9[]废弃物室4.5[]万级普通区走廊65[]铝盖清洗灭菌室45.4[]穿无菌衣室（女）10.3[]缓冲室23.2[]缓冲室34.6[]穿无菌衣室（男）4.8[]缓冲室12.24[]结论：确认人：日期：年月日复核人：日期：年月日尘埃粒子检测记录J104·KTYZ001Z.02-00生产线青霉素粉针生产线区域局部百级检测时间[]年[]月[]日检测仪器编号检测标准≥0.5um：≤3500≥5um：0房间名称百级面积（㎡）检测结果（按检测仪计算出的最终结果填写）0.5um5um结果判定合格[√]不合格[×]分装室25[]工器具存放室4.5[]胶塞存放室3.4[]混粉室5[]称量室1.2[]取样室1.2[]轧盖室12[]铝盖存放室3[]洗瓶室3[]结论：确认人：日期：年月日复核人：日期：年月日尘埃粒子检测记录J104·KTYZ001Z.02-00生产线青霉素粉针生产线区域传递窗检测时间[]年[]月[]日检测仪器编号检测标准≥0.5um：≤3500≥5um：0房间名称百级面积（㎡）检测结果（按检测仪计算出的最终结果填写）0.5um5um结果判定合格[√]不合格[×]1[]2[]3[]4[]5[]6[]7[]结论：确认人：日期：年月日复核人：日期：年月日