01管理手册质量管理手册

1质质量量管管理理体体系系管管理理手手册册20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XX测量技术有限公司XX称重设备系统有限公司XX精密仪器有限公司XX称重设备系统有限公司发布1目录手册的批准发布..........................................................2第一章质量方针........................................................3第二章管理者代表任命书................................................4第三章手册管理........................................................5第四章质量管理体系....................................................7第五章管理职责.......................................................10第六章资源管理.......................................................14第七章产品实现.......................................................16第八章测量、分析和改进...............................................24附录A：产品生产工艺流程图..............................................30一、工业衡器（汽车衡、轨道衡、轴重秤、平台秤、吊钩秤、系统秤）工艺流程示意图.....................................................................30二、仪表（含商用衡器）工艺流程示意图...................................30三、传感器工艺流程示意图...............................................31四、金属检测仪工艺流程示意图...........................................31附录D：各部门在质量管理体系中的职责权限规定............................35附录E：程序文件清单....................................................38附录F：企业概况........................................................402手册的批准发布XX测量技术有限公司（简称XX）、XX称重设备系统有限公司（简称XX）、XX精密仪器有限公司（简称XX）和XX称重设备系统有限公司（简称XX）按XX标准要求，结合公司实际制定的XX《质量管理手册》，描述了公司的质量方针以及为实施质量方针而建立的质量管理体系，规定了影响产品质量的各种活动的程序要求及相关部门、人员的职责。它是质量管理体系的一份纲领性文件，现批准发布实施。公司的每一位员工，都要将质量手册提供的统一标准和行为准则，体现在日常工作中，做到预防为主，持续改进，把零缺陷的工作及时提供给顾客，以实现我们的目标：让每位顾客都满意。描述编制/更改人审核人批准人职务质量保证部经理管理者代表最高管理者(总经理)姓名日期20XX.XX.XX20XX.XX.XX20XX.XX.XX3第一章质量方针每位员工无论从事何种活动都要做到预防为主，持续改进，把零缺陷的工作及时提供给顾客。我们的目标：让每位顾客都满意。总经理：XX日期：20XX.XX.XX4第二章管理者代表任命书为确保XX测量技术有限公司（简称XX）、XX称重设备系统有限公司（简称XX）、XX精密仪器有限公司（简称XX）和XX称重设备系统有限公司（简称XX）按照XX《质量管理体系——要求》标准的要求建立、实施并保持质量管理体系，特任命XX先生为XX的质量管理者代表，任命XX先生为XX的质量管理者代表全权负责公司质量管理体系工作，协调各部门之间的关系。本任命书自签发之日起生效。总经理：日期：20XX.XX.XX5第三章手册管理1．范围为了建立、实施和保持本公司的质量管理体系并满足XX质量管理体系要求，为了确保产品和服务满足顾客要求，符合适用法律法规要求，通过持续改进和预防不合格，减少质量损失、提高经济效益，特制定本质量手册。本质量手册适用于XX的电子衡器、金属检测仪、起重安全测量与保护装置、称重系统工程产品及其关键配套部件：称重传感器、称重模块和称重仪表产品的设计开发、生产和服务过程。本手册也适用于向顾客和第三方证实本公司质量管理体系满足XX《质量管理体系——要求》和证实公司有能力稳定提供满足顾客及适用的法律法规要求的产品。2．引用文件XX《质量管理体系——基础和术语》XX《质量管理体系——要求》3质量管理手册的管理3.1手册的管理3.1.1质量手册由QA编写、评审和修订，管理者代表审核，最高管理者签名批准后发布。3.1.2质量手册可以是书面或电子形式，书面形式原稿由QA负责保存；电子文件存放在：XX，由QA负责维护，设置权限加以控制。网上的电子文件为受控版本。3.1.3本手册书面形式分受控版本和非受控版本，受控版本盖“受控”印章后发给相关部门、人员及有关的认证机构，仅受控版本的持有者可得到最新版本。非受控版本不盖任何印章，仅供宣传和参考，不受更改控制，不保证其有效性。3.1.4书面质量手册由QA负责编号和标识。3.1.5书面手册持有者应妥善保管，不得丢失、复制、外传、涂改、拆散手册。3.1.6QA对手册的使用和维护状况进行监督检查。3.2手册的发放3.2.1书面形式由QA编制分发目录进行登记发放。3.2.2电子形式由QA负责将更改后的手册在XX中及时更新，并通过签收电子邮件及时发布。3.2.3手册持有人得到最新单页或版本的同时应将作废页或版本交回，并在分发目录上登记。作废页或版本由QA加盖“作废”章后保留一份，其余集中销毁。63.2.4自新页或版本实施之日起，旧页或版本自动失效。3.3手册的评审及更改3.3.1手册由QA视每年管理评审的结果确定是否需要更改。3.3.2当出现下列情况时，需对手册的内容追加评审及更改：法律法规发生变化；质量方针更改；组织机构及职责较大变更；产品发生变化；国家标准更改。3.3.3当由于3.3.2原因引起手册变更，其版面内容修改超过1/3或重要内容发生变化时，须版本升级。3.4修订记录手册发放及更改时，QA必须作好发放及更改记录。7第四章质量管理体系4.1总要求XX根据XX标准的要求，结合公司实际情况建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.1质量管理体系总要求a)公司对质量管理体系所需的过程进行确定，这些过程可以是以识别顾客需求到顾客满意评价的大过程，也可以是具体的质量活动、具体的作业过程和相关的支持过程。所有外协采购过程和外协的交付运输过程为外包过程归纳到采购过程加以控制，由分销商承担的产品安装调试过程也为外包过程，由产品市场部进行培训和控制。b)明确各过程的顺序和相互间的关系，编制相应的各层次文件对各过程进行控制和管理。c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标。d)对过程进行监视和测量，分析及采取改进措施，以实现策划的结果，并进行持续的改进。4.1.2支持过程和产品实现过程由质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等部分组成，它们分别对应XX标准的第5、6、7、8章。4.1.3公司产品生产工艺流程图见附录A。4.2文件要求4.2.1总则为了确保公司建立的质量管理体系有效运行并持续改进，以提供顾客满意和符合法律法规的产品，公司建立文件化的质量管理体系。4.2.1.1文件要求a)按照XX标准要求和公司实际情况编制适宜的质量管理体系文件，并贯彻实施和持续改进。b)文件的详略程度取决于公司产品类型、过程复杂程度和人员素质等，应切合实际，便于理解应用。c)文件规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化、标准和法规变化、质量方针和目标的变化，应定期对文件评审，及时修订质量管理体系文件，确保其有效性、充分性和适宜性。d)文件可采用任何媒体形式，如书面的、电子的等，都应按文件控制程序执行。4.2.1.2质量管理体系文件包括：8a)质量方针和质量目标b)质量手册c)程序文件和记录d)质量计划、作业指导书、规范和记录等e)质量记录4.2.1.3质量管理体系文件的构成：4.2.2质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件。它适用于产品设计、采购、制造、销售、服务所构成的各个环节，表述质量管理体系过程之间的相互作用，以及引用程序文件。质量手册的管理见第2章。4.2.3文件控制4.2.3.1总则确保质量管理体系运行的相关文件是适宜、充分、有效的，确保相关场所和岗位得到有效文件。4.2.3.2控制要求公司编制《文件管理程序》，对文件的编写审核批准、编号标识、发放登记、评审更新、外来文件的识别、控制和分发、作废回收、管理控制等加以规定。为确保文件的适宜性、充分性和有效性，应根据内外部环境的变化，必要时有归口部门对质量手册和质量管理体系程序文件及部门文件进行评审、更新并再次批准。4.2.3.3支持性文件参见：Q/MT00S401《文件管理程序》4.2.4记录控制4.2.4.1总则质量记录是反映本公司各项质量活动和产品质量状况的证据性文件，用来证实质量管理体系有效性和产品质量满足要求，也可为质量追溯和质量改进提供依据。公司制定《记录管理程序》，由QA对记录的控制进行归口管理。4.2.4.2对质量记录要求a)记录应客观、真实，字迹清楚。b)做好标识、收集、编目，便于检索。手册（含方针和目标）程序文件和记录质量计划、作业指导文件和记录一级二级三级9c)有适宜的存放环境，采取防护措施，以防止损坏、丢失和变质。d)有适宜的保存期和处置办法。公司鼓励尽可能利用电子媒介来保存质量记录，体现环保意识。4.2.4.3支持性文件《记录管理程序》10第五章管理职责5.1管理承诺对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性最高管理者作出承诺：a)用客服报告、返馈单、电话咨询、上门服务及通过分销商了解顾客要求，收集与产品相关的法律法规并摘要其对产品的要求，向全体员工及时传达满足顾客和法律、法规要求对组织生存和发展的至关重要性。b)制定并贯彻质量方针。c)每年组织制订年度具体质量目标，用O/S/T（目标/战略/战术的考核制度）监督考核各项目标的实施。d)采用预算管理制度确保人力资源、基础设施和工作环境等资源的获得。e)每年至少一次对质量管理体系进行管理评审，评价体系的适宜性、充分性、有效性并采取相应的改进措施。f)通过质量改进项目、精益、6Sigma管理推行公司的持续改进。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以提高顾客满意度为目标，以合同评审、设计评审与确认、产品监视和测量等方式确保顾客明示的和隐含的要求，包括适用于产品的法律法规要求，组织确定的附加要求，都能得到识别并转化为组织的明确规定的要求，通过质量管理体系的有效运行和体系过程的持续改进，使这些要求得以实现，从而使顾客的要求得到满足。5.3质量方针最高管理者将公司总的质量宗旨和质量方向形成文件化的质量方针并正式批准发布。公司的质量方针及其批准见本手册第一章。最高管理者确保质量方针：a)通过为顾客提供产品和服务，而实现组织的宗旨和目标相适应。b)对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的作出承诺。c)为制定质量目标提供框架，为评审质量目标提供参考。d)用网络发布、墙面张贴、培训等方式在组织内加以传达、沟通，使员工理解并执行，以达最终实现。e)每年至少一次定期进行评审和必要的修订，以持续适宜于不断变化的内、外部