QR8.1-01运行策划和控制方案

1/24QR8.1-01NO.2016XXXXXX有限公司ISO9001:2015类别批准时间编制人批准人制订2016年1月28日修订2/24目录1.质量管理体系总过程流程………………………………………2.体系运行所需过程分析及控制………………………………3.产品和服务的要求………………………………………………4.产品和服务的设计和开发………………………………………5.外部提供过程产品和服务控制…………………………………6.生产和服务的提供………………………………………………6.1生产和服务提供的控制………………………………………6.2标识和可追溯性………………………………………………6.3顾客或供方财产………………………………………………6.4防护……………………………………………………………6.5交付后的活动…………………………………………………6.6变更控制………………………………………………………7.产品和服务的放行………………………………………………8.不合格输出的控制………………………………………………【子思《中庸》：凡事豫则立，不豫则废。言前定，则不跲；事前定，则不困；行前定，则不疚；道前定，则不穷。】3/241．质量管理体系总过程流程4/242.体系运行所需过程分析控制准则8运行8.1运行策划和控制.P1体系策划QD8.1.1-2016运行策划和控制规范QR8.1-01《运行策划和控制》QR8.1-02《质量计划》8.2产品和服务要求P9产品服务要求QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范1QR8.2-01《合同（订单）评审表》2QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》3QR8.2-03《合同台账》4QR8.2-04《顾客特殊要求识别控制清单》5QR8.2-05《新开发改型新顾客首供货评审》8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务要求确定8.2.3与产品和服务要求评审8.3产品和服务设计与开发P10设计开发QD8.3.1-2016设计和开发控制规范QD8.3.2-2016变更控制规范1QR8.3-01《项目可行性报告》2QR8.3-02《设计开发计划》3QR8.3-03《设计开发任务书》4QR8.3-04《设计开发评审报告》5QR8.3-05《设计开发验证报告》6QR8.3-06《设计开发确认报告》7QR8.3-07《工程变更申请单》8QR8.3-08《工程变更通知单》8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发变更8.4外部提供过程产品服务的控制P11外部提供过程产品服务QD8.4.1-2016供方管理规范QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范1QR8.4-01《供方能力调查表》2QR8.4-02《供方评价表》3QR8.4-03《合格供方名录》4QR8.4-04《供方业绩评价记录》5QR8.4-05《供方的信息及要求》5QR8.4-06《外部提供过程产品服务清单》6QR8.4-07《采购技术规范书》7QR8.4-08《采购合同或协议》8QR8.4-09《采购计划》9QR8.4-10《采购申请单》10QR8.4-11《进货检验记录》8.4.1总则8.4.2控制类型和程度.8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供P12生产和服QR8.5.1-01《特殊过程确认记录》5/248.5.1生产和服务提供的控制务提供QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范QR8.5.1-02《生产计划单》QR8.5.1-03《设备工装点检记录》QR8.5.1-04《作业准备验证表单》QR8.5.1-05《工艺及质量控制点明细表》QR8.5.1-06《工序工艺参数监控记录》QR8.5.1-07《生产过程在制品检测记录》QR8.5.1-08《工序流转卡》QR8.5.1-09《生产统计报表》QR8.5.1-10《产品防错措施一览表》8.5.6变更控制QD8.5.7-2016应急计划控制规范QR8.5.6-01《生产和服务提供更改通知单》8.5.2标识和可追溯性P13标识追溯QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范QR8.5.2-01《各类物料质量追溯性标识》8.5.3顾客或外部供方的财产P14售后服务QD8.5.3-2016顾客供方财产管理规范QR8.5.3-01《顾客或供方财产清单》8.5.5交付后活动QD8.5.5-2016《仓库管理规范》QD8.5.6-2016《交付及售后服务管理规范》QR8.5.4-01《最低最高安全库存量》QR8.5.4-02《领料单》QR8.5.4-03《入库单》QR8.5.4-04《发货单》QR8.5.4-05《物品出入库台账》QR8.5.5-01《售后服务及反馈记录》8.5.4防护P15防护QD8.5.4-2016《防护控制规范》QR8.5.4-06《库存产品检查表》8.6产品和服务的放行P16产品和服务放行QD8.6.1-2016产品和服务放行控制规范QR8.6-01《成品检验记录》8.7不合格输出的控制P17不合格输出QD8.7.1-2016不合格控制规范1QR8.7-01《不合格品台账》2QR8.7-02《不合格标识》3QR8.7-03《不合格品报告处理单》4QR8.7-04《紧急放行申请单》5QR8.7-05《退货分析处理单》6/24过程名称输入所需资源信息过程所有者相关过程过程输出绩效衡量指标准则方法8.1运行的策划和控制工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标运行过程过程风险符合要求的人员、基础设施、原材料等内部网络、办公设备全员、全设施、原材料领导层工程部所有运作过程项目计划、技术规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、平面布置图等工艺文件过程检验规范受控的外包过程、产品设计策划更改及时率100%运作策划和控制规范运行风险应对8.2产品和服务的要求1.顾客图纸/样品要求/期望标准协议质量协议2.合同/订单、3.法律/法规要求/承诺4.类似产品经验5生产能力；6技术/质量保证能力；7原材料供应能力。1.总经理\销售\品保\技术\财务\采购人员2.产品市场信息3.材料价格信息4.产品成本数据5.计算机/网络；6.办公设备；7.会议室营销部工程部1.公司战略2.管理评审3.内部审核4.数据分析使用5.质量成本6.订单评审7.顾客沟通1、正式合同订单协议；2、合同台账；3、合同（订单）评审表；4、合同变更评审确认；5、合同变更通知单。6顾客特殊要求识别清单7、可行性分析报告8、业务计划质量目标1合同订单履行率100％2合同订单评审率100％产品和服务要求控制规范与顾客沟通确定产品服务要求评审产品服务要求应急风险应对产品服务要求更改8.3产品和服务的设计与开发1.协议/订单，交付期限2.顾客要求，服务要求3.顾客样品、特殊特性4.标准/行业规范5.质量/可靠性成本目标6.法律法规，体系要求7.以往产品设计的经验8.生产率、过程能力9.工程变更要求10.顾客投诉和反馈1.总经理2.品保、采购、生产、技术、销售、检测人3.文件数据4.与顾客沟通渠道5.产品开发信息6.供货商清单7.试制材料8.生产设备工装9.检测试验设备工程部1.管理评审2.数据分析3.文件记录4.市场营销5.经营计划6.产品实现策划7.采购8.监测设备9生产过程10.产品防护1.满足顾客要求的产品2.生产件批准资料3.生产作业文件4.顾客满意5.及时更改有效版本6.设计图纸及工艺作业文件7.材料、贮存、防护规范8.符合顾客要求的样品9.原材料、过程、成品检制造过程能力Cpk≥1.33设计开发按期完成率100％运作策划和控制规范设计和开发控制规范；策划，评审验证确认，更改设计失效的后果风险应对7/2411失效的潜在后果10.试制场地11.基础设施验规范，监测资源等8.4.1外部提供过程产品和服务控制1、采购资料（目录、合格供应商名录、采购合同等）2、项目进度计划；3、材料规范、清单；4、采购技术标准；6、顾客要求、法律法规7、采购信息：零件\材料目录、合格供应商清单、采购合同、图纸标准、成本要求、采购单等1.合格检验/试验人员2.采购资金3.合格供货商清单4.运输工具5.仓库6.传真、电话等办公设备设施。办公室1.文件信息2.内部审核3.采购过程4.数据分析5.公司战略6.采购信息7.设计开发1供方能力调查表；2供应商业绩评价表；3合格供应商名录；4供方质量问题整改通知5交货计划；采购计划；外协加工协议书；6到货记录；7按时交付满足采购要求的产品；8外包质量保证协议。1.供方产品一次合格率≥99.9％2.供方准时交付率≥99％3.供方周期评定执行率100％二方审核，现场调查，验收，分析报告，统计数据，供方业绩评价顾客满意测量；外部提供过程产品和服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范；A、B、C三类物资分类法；不符合风险应对8.5.18.5.28.5.6生产和服务提供（标识更改）1、顾客订单、生产计划；2、生产能力、安全库存；3、设计开发输出信息：技术工艺要求、成本要求；4、特殊特性、体系要求；5、顾客批准要求、应急计划。6、特殊过程7、原材料、半成品、库存品法规要求顾客、供方变更需求；关键设备失效或故障；反复出现不合格；过程变化等1.生产设备；设施、场地、工位器具、工装模具、运输工具2.检验和试验设备；具备能力的生产、品保等人员3.合格材料/零部件4.能源/动力/包装5.生产控制文件化信息6、标签、标牌、容器、区域生产部1.基础设施2.人力资源3.采购4.内部审核5.管理评审6.过程监测7.不合格品8.数据分析9.监测资源10.产品防护11.持续改进12.标识可追溯性满足合同/订单要求的合格产品和服务；生产报表；各类监测记录。各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡、发货成品变更评审验证确认结果变更内容描述、通知单生产成品一次检合格率＞98%；生产计划完成率≥100%；产品状态标识正确率100%更改及时率100%生产和服务提供控制规范标识可追溯性控制规范产品防护和交付控制规范特殊过程确认等防错方法生产过程风险应对关键控制点不合格控制规范错误标识风险应对变更的评审、验证、确认批准、实施；变更风险应对8/248.5.3顾客供方财产体系要求顾客或供方要求顾客或供方财产搬运工具、容器、库房，标识，办公设施登记、验证、使用人员办公室1.数据分析评价2.监测资源3.生产服务提供4.防护和交付5.监测分析评价6.持续改进标识、完好的顾客或供方财产顾客或供方财产登记表顾客或供方财产完好率100%顾客或供方财产管理规范财产损失风险应对8.5.4防护8.5.5交付后活动产品标识要求、叉车安全操作规程、包装方案、仓库物料保管指导书、看板供货顾客基本要求、物流的基本要求、物料保存期限表、物料库存限额单，库存成品售后服务设施、资源搬运工具、容器、包装、库房，标识生产部、仓库、物流、售后服务等相关人员营销部1.数据分析2.监测资源3.生产服务提供4.防护和交付5.监测分析评价6.不合格输出7.持续改进合格物品，库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料点检表、调拨单、入库单、出库单产品准时交付率100%库存产品抽查合格率100%信息反馈及时处理率100%《防护控制规范》《仓库管理规范》《交付及售后服务管理办法》防护风险交付及后风险应对8.6产品和服务的放行●经营计划，生产计划，新品开发计划●设计的输出、顾客要求、产品标准●待检产品(原材料,零配件,半成品,成品)●校准的合格、有效检测设备和检测规程●供应商提供的质量证明●生产过程监控分析结果●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●检验指导书检验规范，接受准则●体系要求，法律法规，顾客要求●接收准则，质量目标●检验/试验委托单1.各种量具、检具或检测资源2.检验试验区域场所环境条件3.试验文件规程4.试验样品5.检验人员环品部1.产品和