合法、合情、合理——食品安全标准风险管理张永慧广东省疾病预防控制中心二○○九年十一月合法:不违背法律规定——底线合情:满足消费者健康需求——核心合理:充分考虑社会综合成本——尺度主要内容食品安全标准三准则食品安全标准力求在法律框架下,用适中的成本达到控制食用安全风险,有利于树立我国食品安全形象,促进食品生产与贸易,维持正常的社会经济秩序。•合情挑战——我们还能吃什么?饮食忧患——还能吃什么?案例1:瘦肉精中毒案例2:“苏丹红”事件案例3:三聚氰胺事件典型食品安全案例2001年11月7日,河源市发生了因食用猪肉及猪脏器引发的特大食物中毒事件,484人中毒需留院观察。经溯源调查检验,发现该起中毒是由不法饲料生产商在饲料中滥用违禁药物“瘦肉精”——盐酸克伦特罗,生猪在长期食用后导致猪体内大量蓄积而引起。案例1:瘦肉精中毒锁定“瘦肉精”→肉联厂→屠宰厂→养殖场→饲料采购点→饲料生产商含瘦肉精饲料生产公司因犯非法经营罪被判处罚金150000元;公司法人代表(直接责任人)被判处有期徒刑四年,并处罚金100000元。案例2:“苏丹红”事件2005年2月18日,英国食品标准署(FSA)全面召回受“苏丹红”污染食品。随即查禁“苏丹红”行动席卷全球。2005年3月2日,北京市政府食品安全办公室向社会通报北京市查出含有“苏丹红一号”的食品。不到一个月,国家质检总局公布全国共18个省市30家企业的88个样品中都检测出苏丹红一号亨氏美味源辣椒油肯德基新奥尔良烤翅长沙坛坛香辣椒萝卜河南豫香牌辣椒粉珠海公仔DOLL牌面食红心鸭蛋“苏丹红”引发食品召回狂潮始作俑者获刑10年、15年,并处罚金100万、230万案例3:三聚氰胺事件2008年9月11日晚卫生部指出,近期甘肃等地报告多例婴幼儿泌尿系统结石病例,调查发现患儿多有食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉的历史。2007年7月2007年7月至2008年8月2007年8月后2007年8月至2008年8月问题奶粉→结石宝宝•三聚氰胺和麦芽糊精为原料制作“蛋白粉”•销售“蛋白粉”•加价转销“蛋白粉”•加入原奶•生产婴幼儿配方奶粉及其他奶制品•接到消费者投诉•产品下架召回•自检发现问题•问题原奶转送辖下其他分厂继续生产•多种含三聚氰胺奶制品持续上市制裁:死刑、死缓或无期2007年7月至2008年8月个人、作坊、试剂店“蛋白粉”购买者制裁:死缓或无期石家庄等地奶站制裁:死刑、死缓或无期奶制品企业制裁:无期,破产三鹿集团制裁:罚金三鹿婴幼儿奶粉国产婴幼儿奶粉其他奶粉液体奶鸡蛋用其他含乳食品07年美国”狗粮”事件饲料拷问:标准不一致、监测系统无效•合法政府承担什么责任?食品安全法立法起点“高”立足于从根本上解决全局问题体现以人为本的理念体现公众身体健康及生命安全至高无上的地位管理机构“高”国务院设立食品安全委员会地方人民政府统一负责与国际接轨吸收国际先进管理理念•食品安全风险监测与评估制度•食品安全标准制度•……标准提高(预防为主的原则,食品安全法第三章)以保障公众身体健康为宗旨,科学合理、安全可靠强制执行标准涵盖范围:食品中生物性、化学性、物理性污染因素在内的各类污染及添加物、营养素、标签、生产过程要求、配套检验方法全部包括在内国务院卫生行政部门制定、公布食品安全国家标准(国务院卫生行政、农业行政及有关主管部门制标职责)清理整合现行标准,统一公布为食品安全国家标准食品安全国家标准应经食品安全国家标准审评委员会审查通过没有国家标准的制定地方标准,没有国家、地方标准的制定企业标准,做好备案立法管制力度大10章104条——一个大法处罚力度大行政处罚、吊销许可证(八十四条~九十二条)法律责任(九十八条)民事赔偿责任(九十六、九十七条)•民事赔偿责任优先于于行政赔偿与罚金地方政府与相关监管部门责任大出击主动,防守严密行政与法律责任食品及其相关产品食品食品原料食用农产品营养强化剂普通食品乳与乳制品肉与肉制品粮油类调味品……特殊管理的食品婴幼儿食品声称保健功能食品新食品原料转基因食品传统加药食品食品添加剂食品添加剂食品用加工助剂香精香料食品相关产品食品用洗涤剂食品用消毒剂食品容器包装材料食品用工具设备从农田到餐桌的全过程安全保障覆盖食品种养殖到消费的各个环节建立“先发制人”的监测机制,在食品生产、流通和消费各个环节对食品原料、配料、添加剂等开展主动监测。建立从国家、省、市、县并逐步覆盖农村地区的监测网络开展食源性疾病、食品污染物及有害因素监测明确政府负总责国务院:食品安全委员会地方:县级以上人民政府明确卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门的职责识别、复验、监督、评估、预防科学监管食品安全风险监测和评估制度、食品安全标准制度、食品生产经营行为的基本准则、索证索票制度、不安全食品召回制度、食品安全信息发布制度监测,评估,预警,制定、修订检验,监管,事故处置立足于预防与监管协调统一国务院食品安全委员会领导地方政府负总责部门分段监管与卫生部门综合协调相统一分段监管为主,品种监管为辅农业部监督管理食用初级农产品生产质检总局监督管理食品生产和加工工商总局监督管理食品流通国家食药局监督管理餐饮服务卫生部:①承担综合协调;②负责风险评估、标准制定、信息发布、检验机构认证规范;③组织查处重大事故整体观,掌控全局,形成合力落实各段职责,关注各段的衔接不断发现、收集问题,提出政策意见综合协调与分段分级管理结合的模式,“食品安全风险评估、标准制定、信息发布、检验机构资质认定条件和检验规范、重大事故处置”的五个协调统一•合理风险管理食品安全信息交流,向社会通报必要的全面的信息,保障舆论监督权和消费者的知情选择权。根据监测数据的动态变化,及时做出科学、合理的决策,利于针对不同性质的食品安全事件做分类指导。从农田到餐桌整个食品链的食品污染物研究、监测的结果。风险管理基本应用模式实时监测危害评估适时通报食品安全风险分析框架以科学为依据以政策为指导风险交流风险评估风险管理食品风险信息和观点相关的相互交流标准——根据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品质量安全风险评估结果参照相关国际标准和国际食品安全风险评估结果,并广泛听取食品生产经营者和消费者的意见。低风险(健康)高风险(疾病)可接受的风险更高目标政治、经济、科技等因素公共卫生政策风险管理“没有100%安全的食品”成本提高——获取安全食品需要较高的价格公众期待得到100%的安全食品,然而:美国学者P.M.Standman理论:风险性=危害+情绪风险取绝于:危害的可怕后果危害是否是人为危害是否可见危害的不确定性(科学分歧)危害的偶然性危害的不公平性危害的信息一致性专家:风险风险风险评估指南干预公众:风险风险风险感知可接受程度决策与行为风险评估和风险可接受度的综合结构框架风险分析与风险-获益分析:可接受风险RiskAnalysisandRisk-BenefitAnalysis能耐受风险安全边界比使用后获益TolerableriskMarginofsafetyBenefitofuse营养素10添加剂100污染物1000天然脂肪<2糖2-3烟酸50维生素A18维生素D5维生素E60-6硒10氟5汞50硫酸盐1400溴化物10龙葵素2阿斯巴甜800滴滴涕1740000林丹1100000二恶英44灭菌丹909000安全边界比MarginofSafety小麦粉中使用过氧化苯甲酰和过氧化钙•1986年粮食部门提出在小麦粉中使用BPO作为面粉处理剂申请•食品添加剂标委会经标准制修订程序后将其列入GB2760,规定最大使用量60mg/kg,低于FAO和WHO联合专家委员会建立的可接受处理水平•2004年国家粮食局组织修订小麦粉标准,提出因安全问题,应禁用BPO与CP,希望从GB2760中注销•标委会对此进行多次讨论并征求各部门意见•因禁用科学依据不足,2007年,29次食品添加剂标委会讨论并建议国家粮食局实施分类管理,在产品包装上注明是否使用该二种添加剂由消费者自注选择•2008年12月9日,国家粮食局经论证提出小麦粉生产工艺已不需使用BPO与CP,希望修订GB2760•食品添加剂使用原则:工艺确有必要、尽量不用或少用•标委会根据企业加工工艺需要提出的申请进行风险评估与审查•同意取消使用两种添加剂,保持GB2760与小麦粉标准一致性过氧化苯甲酰(BPO)、过氧化钙(CP)——面粉处理剂《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760)•1997年核工业理化工程科学院提出在小麦粉中使用CP作为面粉处理剂申请•食品添加剂标委会经标准制修订程序后同意列入GB2760(1998年增补品种),规定最大使用量为0.5g/kg