食品安全风险分析培训

食品安全风险分析交流研讨主讲人：罗祎2011年4月26日食品安全与风险分析风险交流风险管理风险评价（研判）风险评估暴露评估农药残留暴露评估实例分析内容国际层面的食品安全风险分析是什么？我们国家层面的食品安全风险分析是什么？质检总局层面的食品安全风险分析是什么？我们口岸要做的食品安全风险分析是什么？企业要做的风险分析又是什么？国际组织和其它国家的风险分析－产生的背景国际采购复杂的供应链需要复杂的管理大型，大面积风险爆发的可能性风险携带者跨国界转移在国际市场,安全是不可谈判的因素处于食品安全管理领先地位的重要性对正在成形的潜在风险保持高度的戒备的重要性各国国内食品安全技术必须与国际食品安全技术接轨国际食品贸易－诞生“食品安全风险分析”1986-1994年举行的乌拉圭回合多边贸易谈判，讨论了包括食品在内的产品贸易问题，最终形成了与食品密切相关的两个正式协定，即“实施卫生与植物卫生措施协定”（SPS协定）和“贸易技术壁垒协定”（TBT协定）。SPS协定确认了，即使意味着贸易上的限制，各国政府也有通过采取强制性卫生措施保护该国人民健康、免受进口食品带来危害的权利。SPS协定同时要求各国政府采取的卫生措施必须建立在风险评估的基础上，以避免隐藏的贸易保护措施。另外，采取的卫生措施必须是非歧视性的和没有超过必要贸易限制的，同时必须建立在充分的科学证据之上，并且依据有关的国际标准进行。在食品领域，食品法典委员会（CAC）的标准被明确地认为是实施卫生措施的基础。SPS协定第一次以国际贸易协定的形式明确承认，为了在国际贸易中建立合理的、协调的食品规则和标准，需要有一个严格的科学方法。食品安全风险分析在国际组织中的确定时间组织者内容1991年联合国粮农组织（FAO）、世界卫生组织（WHO）和关贸总协定（GATT）联合召开了“食品标准、食品中的化学物质与食品贸易会议”，建议CAC在制定决定时应采用风险评估原理。1995年3月13-17日在日内瓦WHO总部召开的FAO/WHO联合专家咨询会议，会议最终形成了一份题为“风险分析在食品标准问题上的应用”的报告。该报告确认了食品安全风险分析包括风险管理、风险评估和风险交流三个部分，该报告一经问世就立即受到各方面的高度重视，这次会议的召开，是国际食品安全分析领域的一个发展里程碑。1995年CAC要求下属所有有关的食品法典分委员会对这一报告进行研究，并且将风险分析的概念应用到具体的工作程序中去食品安全风险分析在国际组织中的确定时间组织者内容1997年CAC正式决定采用与食品安全有关的风险分析术语的基本定义，并把它们包含在新的CAC工作程序手册中。1998年2月2-6日在罗马召开了FAO/WHO联合专家咨询会议会议提交了题为“风险交流在食品标准和安全问题上的应用”的报告，对风险交流的要素和原则进行了规定，同时对进行有效风险交流的障碍和策略进行了讨论。至此，有关食品风险分析原理的基本理论框架已经形成。国际食品安全风险分析是什么呢？风险分析、风险评估、风险管理、风险评价、风险概述风险交流、暴露评估这些概念间是什么关系呢？食品安全风险分析框架–世界卫生组织风险评估风险管理风险交流-以科学为依据-以政策为指导-有关食品风险信息和观点的相互交流风险管理风险交流风险评估A.A.风险评价风险评价//研判研判1.确认食品安全问题2.描述风险概况/预测3.就风险评估和风险管理的优先权对危害物进行排序4.制定风险评估政策以便于进行风险评估5.提供评估的人、财、物力6.决定进行风险评估7.风险评估结果的审议●危害识别●危害识别●危害描述●危害描述●暴露评估●暴露评估●风险描述●风险描述1.确定可行的管理选项2.选择最佳管理选项包括考虑一个合适的安全标准3.最终的管理决定●风险的理解●数值的判断●预防措施●收益/成本●其他技术因素规则或其他控制方法B.B.风险管理选项评估风险管理选项评估C.C.执行管理决定执行管理决定D.D.监控和审查监控和审查1.管理决定有效性的评估2.必要情况下审查风险管理和/或评估●有关产品或商品情况的概述●将要在风险中考虑的方面如：人体健康、经济条件。●预期的结果●消费者对风险的理解●风险与利益的分配食品安全风险分析流程图关键词的中英文对应关系风险分析：riskanalysis风险评估:riskassessment风险管理:riskmanagement风险交流:riskcommunication风险评价（研判）:riskevaluation风险概述(预测)：riskprofile暴露评估:exposureassessment风险描述：riskcharacterization累积暴露：cumulativeexposure整合暴露：aggregateexposure国家层面的食品安全风险分析2009年6月1日起实施的《中华人民共和国食品安全法》针对食品安全领域存在的新情况、新问题，引入风险评估，坚持预防为主，实行全程监管，强调生产经营者是食品安全的第一责任人。GB/T23811-2009食品安全风险分析工作原则我国食品安全监督管理模式图国务院食品安全委员会卫生部质检总局食品生产工商总局食品流通食品药品监督管理局餐饮服务活动农业部食用农产品安全风险管理风险交流风险评估A.A.风险评价风险评价//研判研判1.确认食品安全问题2.描述风险概况/预测3.就风险评估和风险管理的优先权对危害物进行排序4.制定风险评估政策以便于进行风险评估5.提供评估的人、财、物力6.决定进行风险评估7.风险评估结果的审议●危害识别●危害识别●危害描述●危害描述●暴露评估●暴露评估●风险描述●风险描述1.确定可行的管理选项2.选择最佳管理选项包括考虑一个合适的安全标准3.最终的管理决定●风险的理解●数值的判断●预防规则●收益/成本●其他技术因素规则或其他控制方法B.B.风险管理选项评估风险管理选项评估C.C.执行管理决定执行管理决定D.D.监控和审查监控和审查1.管理决定有效性的评估2.必要情况下审查风险管理和/或评估●有关产品或商品情况的概述●将要在风险中考虑的方面如：人体健康、经济条件。●预期的结果●消费者对风险的理解●风险与利益的分配国家质检总局卫生部、农业部的科学家我国的风险评估机构国务院国家食品安全风险评估专家委员会卫生部国家食品安全风险评估中心国家农产品质量安全风险评估专家委员会农业部食品安全风险评估能够解决什么样的问题？问题一复杂的国际间食品贸易国际采购复杂的供应链需要复杂的管理大型，大面积风险爆发的可能性风险携带者跨国界转移在国际市场,安全是不可谈判的因素处于食品安全管理领先地位的重要性对正在成形的潜在风险保持高度的戒备的重要性运用风险评估解决：1、国际间的贸易争端，避免贸易保护主义2、建立自己合理的技术性贸易措施保护本国的消费者健康贸易谈判依据围绕媒体的食品安全的争论!管理者政治家专家企业界消费者媒体科学家利益集团问题二运用风险评估解决：1、运用科学的数据还原事实的真相，避免过渡的炒作与社会的恐慌问题三复杂多变的消费者人口因素更多高危人群(如：老年人，免疫缺陷者)食品技能降低，从家庭式的饮食转变为更多的摄入加工食品和聚餐生活方式食品准备和就餐之间的时间间隔加长传统食品保存因素减少在满足食品数量安全的前提下消费者对食品安全的更高的要求食品加工科技的发展运用风险评估解决：在科学基础上制定合理的食品安全标准、限量等等，保证消费者的饮食摄入安全。食品安全风险评估的根本目标在于保护消费者的健康和促进公平的食品贸易。案例食品安全标准的制定欧盟提出的黄曲霉毒素B1限量标准修订案•修订案：20μg/kg10μg/kg•JECFA评估：比较人群肝癌增加的风险，即使是易感人群，增加的风险也在可接受风险（10-6）以内，缺乏公共卫生学意义•影响因素：该修订将导致大量的粮食不符合标准而丢失。•CCFAC结论：否决欧盟提出的修订案–食品添加剂和污染物法典委员会（CCFAC）–WHO/FAO食品添加剂专家联合委员会（JECFA）国际食品贸易争端解决机制美国从阿根廷进口新鲜牛肉的案例•美国的原政策：“零风险性”，拒绝进口•评估结果：预计进口1862年才会发生一次感染口蹄疫牛肉•贸易争端解决：同意进口阿根廷的牛肉案例有了食品安全风险评估是否就解决了食品安全的所有问题？脂肪糖沙门菌肉毒杆菌BSE疯牛病农药残留激素残留转基因食品硝酸盐色素有机产品不熟悉的食品风险的认知调查(Fife-SchawandRowe,2000)熟悉的能耐受风险安全边界比使用后获益TolerableriskMarginofsafetyBenefitofuse营养素10添加剂100污染物1000风险分析与风险-获益分析:可接受风险RiskAnalysisandRisk-BenefitAnalysis媒体Media新闻=事实(客观报道)主观解释好卖的故事新闻=与众不同(负面)夸张引人入胜简明描述快速反应容易进入信息源其他观点科学Science事实与数据权威描述与意见精确科学术语谨慎咨询鉴定与解释不确定度缺乏证据时没有肯定结论两个世界相遇1)1)零风险选择，即零风险选择，即““黑与白黑与白””的方法的方法100%100%安全与零风险，人的生命与健康昀重要、不惜代价安全与零风险，人的生命与健康昀重要、不惜代价2)2)风险评估风险评估RiskARiskAssessmentssessment没有没有100%100%安全的食品，仅仅能够将风险渐低到可以接水平安全的食品，仅仅能够将风险渐低到可以接水平食品安全的食品安全的22个策略个策略大多数人支持难以理解!风险评估风险管理风险交流-以科学为依据-以政策为指导-有关食品风险信息和观点的相互交流我国已经开始重视风险交流2011年2月18日，中共中央政治局常委、国务院副总理、国务院食品安全委员会主任李克强主持召开国务院食品安全委员会第三次全体会议。在部署2011年食品安全监管工作时，就特别强调了“加强食品安全科普宣教，增强人民群众的安全消费意识和能力”这一点，并将其列为今年8项重点工作之一。风险交流目的用清晰、易懂的语言向具体的交流对象提供有意义的、相关的和准确的信息，这也许不能解决各方存在的所有分歧，但可能有助于更好地理解各种分歧，也可以更广泛的理解和接受风险管理的决定。有效的风险交流应该具有建议和维护义务以及相互信任的目标，使之推进风险管理措施在所有各方之间达到更高程度的和谐一致，并得到各方的支持。风险交流原则1在制作风险交流的信息资料时，应分析交流对象，了解他们的动机和观点，倾听所有有关各方的意见。2交流过程中风险评估者必须有能力解释风险评估的概念和过程。使风险管理者和其他有关各方能清楚地了解其所处风险。3风险交流工作者应当具有向各方传达容易理解的信息的专门技能，包括培训等，同时应确保信息来源可靠。4参与风险交流的各方（如：政府、企业、媒体）尽管职能不同，都应对交流的结果负有共同的责任。即管理措施必须以科学为基础，所有参与风险交流的各方，均应了解风险评估的基本原则、内容以及作出风险管理决策的政策依据。风险交流原则（续）5在考虑风险管理措施时，有必要将“事实”与“价值”分开。风险交流者应能够对公众说明设定可接受风险水平的理由。许多人将“安全的食品”理解为零风险的食品，但众所周知零风险通常是不可能达到的。在实际中，“安全的食品”通常意味着食品是“足够安全的”。解释清楚这一点，是风险交流的一个重要功能。6为了使公众接受风险分析过程及其结果，要求这个过程必须是透明的。除因为合法原因需保密（比如：专利信息或数据），风险分析中的透明度必须体现在其过程的公开性和可供有关各方审议这两方面。7所有各方都应正确认识风险。风险交流内容风险交流的内容在保证风险的性质，利益的性质，风险评估的不确定性，风险管理策略的选择四大要素的前提下，包括信息传递机制、信息内容、交流的及时性、所使用的资料信息、交流