国内国际医疗标准目录对照表

GB1588-2001玻璃体温计GB/T1962.1-2001idtISO594-1：1986注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求GB2024-94针灸针GB2766-1995参照ISO7151-1988穿鳃式止血钳通用技术条件GB3053-93血压计和血压表GB3156-1995OCu宫内节育器GB4234-2003modISO5832-1：1997外科植入物用不锈钢GB4505-84医用诊断X线发生装置通用技术条件GB4506-84针尖锋利度和强度试验方法GB/T4999-2003idtISO4135：2001麻醉呼吸设备术语GB/T5041-85牙科砂轮GB/T5042-85牙科磨头GB5579-85eqvIEC60526：1978医用诊断X射线设备高压电缆插头插座连接GB5665-85医用诊断X线机械装置通用技术条件GB/T6387-86eqvISO1942/Ⅱ齿科材料名词术语GB8368-2005modISO8536-4：2004一次性使用输液器重力输液式GB8369-2005modISO1135-4：2004一次性使用输血器GB8599-88自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件GB8600-88压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法GB8662-88手术刀片和手术刀柄配合尺寸GB9706.1-1995idtIEC601-1-1988医用电气设备第一部分：安全通用要求GB9706.2-2003idtIEC60601-2-16：1998医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求GB9706.3-2000idtIEC60601-2-7：1998医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB9706.4-1999idtIEC60601-2-2：1991医用电气设备第二部分：高频手术设备安全专用要求GB9706.5-92eqvIEC601-2-1-81医用电气设备能量为1-50MeV医用电子加速器专用安全要求GB9706.6-92eqvIEC601-2-6-84医用电气设备微波治疗设备专用安全要求GB9706.7-94eqvIEC601-2-5医用电气设备超声治疗设备专用安全要求GB9706.8-1995idtIEC601-24-1983医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB9706.9-1997医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.10-1997idtIEC60601-2-8：1987医用电气设备第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求GB9706.11-1997idtIEC601-2-28：1993医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB9706.12-1997idtIEC601-1-3：1994医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB9706.13-1997idtIEC601-2-17：1989医用电气设备第二部分：遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求GB9706.14-1997idtIEC601-2-32：1994医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求医疗标准目录对照表GB9706.15-1999idtIEC60601-1-1：1995医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求GB9706.16-1999idtIEC60601-2-29：1993医用电气设备第二部分：放射治疗模拟机安全专用要求GB9706.17-1999idtIEC60601-2-11：1997医用电气设备第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求GB9706.18-2000idtIEC60601-2-44：1999医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB9706.19-2000idtIEC60601-2-18：1996医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB9706.20-2000idtIEC60601-2-22：1995医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求GB9706.21-2003idtIEC60601-2-9：1995医用电气设备第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求GB9706.22-2003modIEC60601-2-36：1997医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求GB9706.23-2005idtIEC60601-2-43医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求GB9706.24-2005idtIEC60601-2-45医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求GB9937-88eqvISO1942-83齿科材料、器械、设备测试和操作中的名词术语GB/T9937.4-2005idtISO1942-4：1989牙科术语第4部分：牙科设备GB9938-88idtISO3950-1984牙位和口腔区域的标示法GB10035-94气囊式体外反搏装置GB10149-88参照IEC60788：1984医用X射线设备术语和符号GB10151-88医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件GB10152-1997B型超声诊断设备GB/T10160-1995参照ISO7151-83医用钳锁合力、脱开力测定方法GB10162-88参照ISO7151-83医用钳夹持拉力测定方法GB10793-2000idtIEC60601-2-25：1993医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB11234-1995宫腔形宫内节育器GB11235-1997VCu宫内节育器GB11236-1995TCu宫内节育器GB11239.1-2005modISO10936.1：2000手术显微镜第1部分:要求和试验方法GB11243-2000idtIEC60601-2-19：1990医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求GB11244-2005neqISO8600：1997医用内窥镜及附件通用要求GB10152-1997B型超声诊断设备GB/T10160-1995参照ISO7151-83医用钳锁合力、脱开力测定方法GB10162-88参照ISO7151-83医用钳夹持拉力测定方法GB10793-2000idtIEC60601-2-25：1993医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB11234-1995宫腔形宫内节育器GB11235-1997VCu宫内节育器GB11236-1995TCu宫内节育器GB11239.1-2005modISO10936.1：2000手术显微镜第1部分:要求和试验方法GB11243-2000idtIEC60601-2-19：1990医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求GB11244-2005neqISO8600：1997医用内窥镜及附件通用要求GB12260-2005人工心肺机滚压式血泵GB12261-90参照ISO/DP7199.3人工心肺机鼓泡式氧合器GB12262-90参照ISO/DP7199.3人工心肺机热交换器GB12263-2005人工心肺机热交换水箱GB12279-90参照ISO5840-84人工心脏瓣膜通用技术条件GB12417-90参照ISO5832,等效采用ISO6018-87外科金属植入物通用技术条件GB13074-91血液净化术语血液透析和血液滤过GB/T13797-92参照IEC102导则医用X射线管空白详细规范(可供认证用)GB14232.1-2004idtISO3826-1：2003人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB/T14233.1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方GB/T14233.2-93医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法GB15213-94等效采用IEC976(1989)和IEC977(1989)医用电子加速器性能和试验方法GB/T15214-94医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法GB/T15261-94eqvIEC1168：1993超声仿人体组织材料声学特性的测量方法GB15810-2001eqvISO7886-1：1993一次性使用无菌注射器（国药监械[2003]102号发布第一号修改单）GB15811-2001eqvISO7864：1993一次性使用无菌注射针（国药监械[2003]102号发布第一号修改单）GB/T15812.1-2005idtEN1618：1997非血管内导管第1部分:一般性能试验方法GB16174.1-1996idtISO5841-1：1989心脏起搏器第一部分：植入式心脏起搏器GB/T16175-1996参照ISO10993医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16292-1996等效采用美国联邦标准FS-209E-1992医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16293-1996非等效采用美国NASA标准NHB5340-2医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16294-1996非等效采用美国NASA标准NHB5340-2医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB16846-1997idtIEC1157：1992医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T16886.1-2001idtISO10993-1：1997医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T16886.2-2000idtISO10993-2：1992医疗器械生物学评价第2部分：动物保护要求GB/T16886.3-1997idtISO10993-3：1992医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.4-2003idtISO10993-4：2002医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T16886.5-2003idtISO10993-5：1999医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.6-1997idtISO10993-6：1994医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T16886.7-2001idtISO10993-7：1995医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.9-2001idtISO10993-9：1999医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T16886.10-2005idtISO10993-10：2002医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.11-1997idtISO10993-11：1993医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.12-2005idtISO10993-12：2002医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品GB/T16886.13-2001idtISO10993-13：1998医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T16886.14-2003idtISO10993-14：2001医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量GB/T16886.15-2003idtISO10993-15：2000医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量GB/T16886.16-2003idtISO10993-16：1997医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计GB/T17006-1997idtIEC61223-2-6：1994医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备稳定性试验GB/T17006.1-2000idtIEC61223-1：1993医用成像部门的评价及例行试验第1部分：总则GB/T17006.2-2000idtIEC61223-