保健品产业发展研究(132)(1)

1保健品产业发展研究目录第一章国外保健品产业的现状与经验............................3一、世界保健品产业的发展现状和趋势............................3二、保健品产业发展的国际经验.................................15第二章中国保健品产业发展的历史与现状........................21一、中国保健品产业发展的大致历程.............................21二、我国保健品产业管理体制和政策的演变.......................25三、中国保健品产业目前的市场格局.............................31四、中国保健品产业存在的问题.................................42五、中国保健品行业未来的发展趋势.............................44第三章保健品行业企业发展模式及经验.........................46一、影响保健品企业发展模式的主要因素分析.....................47二、保健品行业较为成功的若干企业发展模式.....................50三、保健品企业发展的若干经验.................................58第四章保健品产业发展条件、战略和目标分析....................64一、保健品产业发展PEST(政治经济社会技术)环境分析...........64二、保健品产业SWOT(优势劣势机遇威胁)分析....................69三、发展的指导思想和战略目标.................................77四、发展战略.................................................78第五章保健品行业法律法规环境...............................83一、国外保健食品法律法规.....................................83二、我国现有保健食品法律法规体系.............................87三、我国保健食品法律法规体系存在的问题.......................94四、进一步完善我国保健食品法律法规体系.......................982第六章促进我国保健品产业发展的政策建议....................103一、确立保健品产业在国民经济中的战略地位....................103二、营造有利的政策法律环境，支持保健品产业快速健康发展......104三、加强保健品行业管理机构建设，提高保健品行业监管力度......105四、制定完善保健品质量技术标准，建立保健品检测评价体系......107五、建立研发体系，加大研发投入力度，提高产品科技含量........108六、引导消费者树立正确的保健意识，培育和开拓保健品市场......109七、加强知识产权保护工作，加大对违规行为的打击力度..........109八、发挥中药养生保健特长，努力开拓国际市场..................110第七章对*********发展的若干分析与建议.....................112一、公司的发展现状和经验......................错误!未定义书签。二、公司的发展目标和定位......................错误!未定义书签。三、****集团发展的机遇、挑战和综合能力分析....错误!未定义书签。四、如何成为一个好的公司......................错误!未定义书签。五、公司发展的战略性策略......................错误!未定义书签。参考文献：..................................................113附录1：国家食品药品监督管理局国产保健食品批准目录..........114附录2：国家食品药品监督管理局进口保健食品批准目录..........138附件3：国家食品药品监督管理局保健食品注册申请指南..........1393第一章国外保健品产业的现状与经验一、世界保健品产业的发展现状和趋势（一）保健品产业的定义健康产业是由药品、保健品、医疗器械和医院诊所等共同构成的，是解决公众健康需求的产业。保健品产业，顾名思义，主要是指从事保健品研发、生产、运输、销售等一系列有关活动的企业的总体。从更广的范围而言，它还包括从事对保健品经营企业进行服务、管理和规范的相关组织，例如保健品的各种行业协会等。然而什么是保健品？全世界范围内并没有广泛接受的统一定义和标准，目前的情况是各国根据自身的实际情况对此进行定义和规范。不同的国家，对保健品有不同的定义，实施不同的标准、规范以及管理。而在许多国家，实际上对此还没有一个统一的定义和标准。在国家层面上，对保健品做出较早规范和标准的是日本。早在二十世纪八十年代，日本就提出了功能性食品（FunctionalFood）的概念。在1991年，日本的厚生省（相当于卫生部）首次定义了保健食品，即:这种食品“依据食品或者食品组分与人体健康间的科学知识，预期能对人体健康产生益处，而且特定功能的食品通过使用后证实能对人体产生所宣称的特定功效（FOSHU，1991）”，厚生省还制定了专门用于“保健食品”的标志以区别以前普通使用的“特殊营养食品”的标志（见图1-1），目前日本国内已经有近三百种食品获得了此项标志。图1-1日本厚生省的“特殊营养食品”标志和“特定保健用食品”标志保健品的概念在中国可谓源远流长，中国自古就有药食同源的养生文化，提倡“食补”。4但在政府层面对保健品进行定义和规范，却是近年的事。1996年6月中国施行了《保健食品管理办法》。《办法》对保健食品的定义为“表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的一类食品”。此定义包含三个要素：（1）它不能脱离食品，是食品的一个种类；（2）它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；（3）它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。而在美国，其主管的部门“食品药品监督管理局（FDA－TheFoodandDrugAdministration）”尚未对保健品给出一个官方的定义与分类。专栏1.1给出了国际上几个较常使用的保健食品（功能性食品）的定义。专栏1.1：国际上几种较常使用的保健食品定义·除提供基本营养之外，还含有对人体健康有益的特定成份的食品。（国际食品信息委员会IFIC－TheInternationalFoodInformationCouncil）·除提供基本营养之外，其活性成份以病理生理学的观点证实对人体健康有益。（北美国际生命科学协会ILSI－InternationalLifeSciencesInstituteofNorthAmerica）·除具有基本的营养之外，该食品或食品中的成份对人体健康具有潜在的益处。（美国饮食协会ADA－TheAmericanDieteticAssociation）·该食品或食品中的成份对人体健康有益（包括预防或治疗某项疾病），具有一定的药效。（营养商业期刊NBJ-NutritionBusinessJournal）保健品除了保健药品和保健食品外，还包括保健器材、保健用品等等。根据要求，本报告将重点研究保健食品，下面除特别指明外，保健品和保健品产业均指保健食品和保健食品行业。5（二）保健品的分类保健品的种类可以根据不同的方面进行划分：·按照技术含量分，可以分为“第一代保健品”、“第二代保健品”，“第三代保健品”。所谓第一、二代保健品，只需要做功能试验，验证产品具有功能效果即可批准生产。而“第三代保健品”则要求明确产品的功能因子，同时也弄清产品的作用机理。举个简单的例子，如果厂家宣称某“第二代”产品具有延缓衰老的功效，他只需要做功能实验证明该产品对于抗衰老确实有一定效果即可，并不需要弄清产品到底包含哪些功能因子，延缓衰老抗疲劳的作用机理是什么。而“第三代”产品则必须将其特定成份与特定的效果之间的科学机理表达清楚。·按产品原料分：保健食品可分为使用的原料中不含药食同源品、使用药食同源品，以及既含有药食同源品又含有其它中草药三种。·按产品剂型分：包括传统食品型（如：保健饮品、保健酒）和药品剂型（如：胶囊制剂、片剂、口服液、膏剂）。·按产品功效分：包括抗疲劳、调节免疫力、降血脂、减肥、补血、补钙、益智等类型。（三）全球保健品产业的现状随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。90年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一。西方国家营养学的观念正在从强调生存、饱腹感、无副作用转向为利用食品促进和保持健康并降低发病危害，保健食品备受推崇。以保健食品为代表的健康产业在世界范围内呈现良好的发展势头。2001年全球保健食品的市场销售额达到了476亿美元（根据上面NBJ定义的保健食品口径），增长速度约为7%，而在1995年，此值不过300亿美元（NBJ，2002），预计到2005年，全球保健食品的销量将超过600亿美元，达到646.7亿美元，将是十年前的两倍，而再过五年到2010年时，该值会接近1000亿美元，达到951.5亿美元。据预测，近十年内，保健食品市场每年将会以8%的速度增长（NBJ,2002）。6010020030040050060070080090010001995200020052010全球保健食品销量数据来源：NutritionBusinessJournal（2002）和作者的计算图1-2全球保健食品市场销售额（亿美元）美国是目前世界上最大保健食品的消费国，2001年其市场总量达到182.5亿美元，比2000年增加了8.5%，其保健品的销售量占全球保健品市场销售量的38%。据预测，在2005年以前，美国的保健品市场增长率将一直保持在7.5%左右，而在随后的一个十年中（2006～2015），市场将渐渐达到成熟，其销售总量的增速将可能慢慢减至4～5%左右。表1-12001年世界各国和地区保健食品销售量和比例国家和地区销售量（亿美元）占全球比例（%）全世界476100美国182.538欧洲15432德国55.912法国33.77英国245日本11825其他国家和地区21.55数据来源：NutritionBusinessJournal（2002）和作者的计算73832255美国欧洲日本其他数据来源：NutritionBusinessJournal（2002）和作者的计算图1-3美国、欧洲、日本和其他地区的保健食品市场份额欧洲是世界第二大保健品市场，其市场销售量略少于美国，2001年占到全世界销量的32%，销售值为154亿美元。在欧洲内部，德国保健品市场销量为55.9亿美元，排名第一，约占到整个欧洲保健品市场的40%，全球市场的12%；法国以33.7亿美元排名欧洲第二，占到欧洲保健品市场的22%，全球市场的7%；而英国排名欧洲第三，2001年其保健品市场销售额为24亿美元，占欧洲市场的16%，全球市场的5%。日本是世界第三大保健品市场，它也是较少专门针对保健食品建立了完善管理体系的国家之一，2001年，其保健品市场的销售量达到了118亿美元，占全球市场的份额为25%。专栏1.2为全球最主要的保健品之一－－维生素类保健品的现状。专栏1.2：世界维生素类保健品的发展现状在西方，维生素类保健品以“家居必备”的地位出现，没有比维生素类更普及的保健品了。在美国的各大超级市场甚至是街头的小杂货店里到处都能找到它们的身影。200