增值审核我们非常感谢各位老师、专家对我们公司所进行的审核工作,你们指出了我们体系运行中存在的很多问题,我们将进行认真整改,同时更希望各位老师和专家能够为我们质量管理的改进多指明方向,多我们带来一些新的,先进的管理思想和工具好让我们能够持续提高!这段话背后的含义是什么?除了证书本身之外,客户需要“外力”来推动和提高其自身的管理,在竞争中取胜!百分比审核组提出的建议审核组能带来的对管理上的推动能都通过审核5040302010013.33334046.6667客户在接受认证服务时所最关注的方面体系认证部分认证客户在选择接受认证服务时的心态被迫时尚从众挑剔所占百分比我的感觉正好与之相反我没有这种感觉我同意70605040302010014.285721.428664.2857高端客户的“胃口”是否越来越高审核员角色的转变“尺”——符合性审核“尺+指南针”——增值审核一次第三方审核,只有在对于以下三个层面是有意义的时候,该审核才是“增值”的。对获证组织:——向最高管理者提供有关组织实现战略目标能力的信息;——识别出那些一旦加以改进,就可以增加组织绩效的问题;——识别出改进的机会和可能存在风险的领域;对组织的顾客:增强组织提供合格产品的能力;对认证机构自身:提高其在第三方认证过程中的可信度;质量文化的成熟度质量体系的成熟度低低高高“不符合”“符合”一区二区三区四区质量体系成熟度、质量文化和审核策略一区:对于很少有或几乎没有质量文化且其QMS不符合ISO9001标准的组织,“增值审核”的期望可能意味着组织希望得到如何实施QMS和/或如何解决发现的不符合项的建议;对这类组织,开NCR就是很好的增值;这时审核的“增值”是对该组织的顾客而言的;一区二区:对于一个具有成熟的“质量文化”和不符合ISO9001标准要求的未成熟的QMS的组织,对“增值审核”的基本期望与1区相似。另外,组织对审核员有高得多的期望;二区这类组织的管理体系可能基于某些模型或工具上,要实现增值审核,审核员至少要了解组织所使用的这些方法,并清楚,对这个特定的组织而言,这些方法在满足ISO9000标准要求方面的有效程度,并认识到,使用这些工具并非就意味没有差距,而针对差距提出切中要害的不符合是重要的。三区:这种类型组织的认证需求往往来自顾客的压力,组织与标准的符合程度较高,但因为没有成熟的质量文化,质量管理体系往往仅仅是建立在标准要求之上而不是组织自身的需要和期望之上;三区增值的第三方审核员在这种类型的组织中起到的是一个“催化剂”的作用,鼓励和激励组织(而不是要求)去超越标准的要求,审核员的提出的问题可以为组织提供如何使QMS更具有实效性的有价值的观点,同时审核员应该能够识别出组织QMS改进的机会点和方法四区:对于一个具有成熟的“质量文化”,且已通过ISO9001:2000标准认证很长时间的组织,其对增值审核的期望对审核员来说最具挑战性。这类组织最通常的抱怨是,审核员的定期监督审核可能是多余的,基本不增值。四区此时,最高管理者成为认证过程的重要顾客。因此,对审核员来说,最重要的是清楚的了解组织的战略目标,并能把QMS审核控制在此范围内。审核员应有时间与最高管理层详细讨论,确定他们对QMS的期望,并把这些期望纳入审核准则。目前您所在评审中心此四类客户的比重质量文化的成熟度质量体系的成熟度低低高高“不符合”“符合”一区二区三区四区企业所处的状况:体系符合性比较好,有效性欠缺,管理工具缺乏系统应用;通常该企业的领导层与执行层对质量管理体系比较重视,但体系绩效不明显,存在模式化与两张皮的现象,迫切需要得到来自认证机构的指导;在国内同行业中处在一个尚好的管理与经营水平,但未来存在很大的挑战;这方面的典型例子包括:发展中的民营企业;管理基础较好的国企…CQC认证的三区重点客户分析审核组长与审核员扮演一个催化剂的角色,促进企业将质量管理体系与其日常经常管理相融合,消除其管理者对ISO9001比较教条化的理解与应用;可以考虑鼓励企业多做一些超出标准要求的工作,而这些工作对于企业加强内部管理与提高市场竞争能力是非常必要的增值服务的思路关注受审核方的关注:理解受审核方的期望;理解受审核方的战略与面临问题;理解受审核方的行业竞争状况与发展趋势;对法律法规要求进行预评估;了解以前的外审与内审的相关信息与关注重点(复审与监督审核)审核策划公司网站;行业报告;竞争对手的信息;市场占有率、销售增长率、利润率;预先的沟通;该产品的目标客户群体;产业政策等等;如何去了解一个公司的战略?不同的经营战略和产品战略会导致不同的质量战略。符合性、安全、法律法规要求;新特性;质量成本等等XX制药集团的SWOT分析S(内部优势)W(内部劣势)设备先进;产品技术含量高;集团中成药战略、优势支持;规模实力、成本优势;营销网络健全;品牌知名度高;竞争对手不断提高质量;海外市场营销能力弱;O(外部机会)T(外部挑战/威胁)中国GDP持续增长;中国中成药市场成长迅速;原材料出口取得成功,市场空间增大;外来竞争者抢占国内市场;原材料资源紧缺;2004年取消出口税收政策;进口关税持续降低;SWOT分析之后的结果S内部优势T外部挑战/威胁W内部劣势O外部机遇增长型战略扭转型战略防御型战略多元化战略审核实施采用全局的方法在整个审核中收集证据,代替关注ISO9001:2000中的单独条款三区企业往往部门意识强,整体观念较弱,但ISO过程方法强调面向顾客与市场的过程的协作与优化;关注部门间的联系、过程接口等;重点突破审核实施关注过程,大于关注程序;关注结果,大于关注记录;使用PDCA的方法去评估过程的有效性;传统的审核关注:有什么规定?都做了么?有什么证据证明?值得商榷的提法:写我所做,做我所写,记我所做增值审核:强调的是有效性和持续改进用更多的时间去思考为什么要这么做,结果如何,这些些做法是如何与其他经营过程进行整合的。最关键的是,这些做法与实现组织战略目标的一致性。分析和决策把发现纳入到结论中;把审核发现与组织提供满足要求的产品的能力联系起来Percent客户应加强的条款Count112Percent25.020.814.614.610.42.1122.12.12.12.14.2Cum%25.045.860.475.01085.487.589.691.793.895.8100.0775111Other7.5.27.5.15.4.15.34.18.18.5.18.2.38.5.38.450403020100100806040200客户应加强的条款顾客要求管理职责资源管理测量分析和改进产品实现满意顾客持续改进产品过程方法数据分析组织目标顾客要求法律法规要求废品率和顾客退货QMS控制采购组织所设定的目标举例组织实现结果的记录举例数据分析组织实现的结果顾客满意法律法规符合性质量体系指标检验和测试供方绩效组织目标顾客需求法律法规废品率和顾客退货QMS控制采购QMS的有效性组织目标组织实现的结果00100100该差距表明QMS在有效性上不足的程度差距越小,QMS越有效看起来不错!组织目标组织实现的结果00100100管理层应该有所警醒!该差距表明QMS在有效性上不足的程度QMS的有效性组织目标组织实现的结果00100100组织有麻烦了!该差距表明QMS在有效性上不足的程度QMS的有效性QMS的改进组织目标组织实现的结果%1007550250改进活动也可以得到衡量QMS的改进QMS的改进组织目标组织实现的结果以顾客为关注焦点纠正措施采购改进启动这些措施可能会使组织修正其目标识别出差距后,应采取哪些措施?组织识别出了需要改进的三个关键领域管理评审组织目标组织实现的结果00100100以顾客为关注焦点纠正措施采购改进启动管理评审改进过程也可以在管理评审会议中得到评估并据此采取适当的措施。这些将会使组织再次修正其目标