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4.1理解组织及其环境陈春唯WigCHEN理解和实施理解组织及其环境—术语组织：一个社会实体，它具有明确的目标导向和精心设计的结构有意识协调的活动系统，同时又同外部环境保持密切的联系。外部环境是对企业外部的政治环境、社会环境、技术环境、经济环境等的总称。外部环境由存在于组织外部、通常短期内不为企业所控制的变量所构成。从长期角度看，内外部环境是可以相互作用的。内部环境是指存在于组织内部，具体包括企业的组织结构、文化、资源等。组织宗旨是指规定组织去执行或打算执行的活动，以及现在的或期望的组织类型。2理解组织及其环境—实施过程3确定环境因素对组织影响分析需采取的措施进行监视进行评审三个方面输入理解组织及其环境—确定环境因素4确定环境因素外部因素内部因素考虑范围包括：法律法规、技术、竞争、文化、市场、社会、经济因素考虑范围包括：价值观、文件、绩效、知识同时考虑正面和负面两方面和组织的宗旨相关和组织战略方向相关影响质量管理体系预期结果和组织的宗旨相关和组织战略方向相关影响质量管理体系预期结果理解组织及其环境—对组织影响分析5对影响质量管理体系实现预期结果影响四个方面输出对组织的宗旨的影响对组织战略方向的影响对组织的影响分析对组织质量管理体系范围的影响包括理解组织及其环境—需采取的措施6负面因素进行风险分析后提出措施进行对应范围正面因素进行机遇分析后提出措施进行应对对组织质量管理体系范围的影响需采取的措施具体可操作的措施责任人或者责任部门，措施完成日期或节点步骤措施效果的确认输入两个方面理解组织及其环境—需采取的措施7主动收集信息，网站、上级文件、组织绩效、客户反馈信息等方式被动信息：内外部的反馈进行监视重新确定组织的环境因素重新确定对组织的影响进行评审定期及不定期，定期一般一年至少一次管理评审确定需要应对的风险和机遇采取措施采取措施建立建立产生满足产生产生区分环境因素、相关方、过程、风险和机遇之间的关系8确定环境因素外部因素内部因素相关方过程实施过程需求与期望机遇不满足风险满足产生相关方需求与期望机遇不满足风险理解组织及其环境—管理方式9条款要求实施的过程责任部门程序文件记录4.1理解组织及其环境质量管理体系策划过程（作为该过程的输入）行政部或者总经办组织的背景环境分析1、组织内外部环境分析表2、组织内外部环境需采取的措施理解组织及其环境—实例分析10理解组织及其环境—实例分析11