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7.1资源7.1.3基础设施管理过程陈春唯WigCHEN理解和实施资源—术语资源：保证质量管理体系有效运作的客观条件。周期性检修：用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。预测性维护：通过对设备状态实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。2资源—实施过程3确定所需的资源提供所需的资源验证所需资源维护保养所需资源资源管理绩效统计目的考虑两个方面达到目的种类种类种类种类资源—确定所需的资源资源种类4确定所需的资源基础设施过程环境监视和测量资源知识人力资源建筑物和相关设施设备，包括硬件和软件运输资源信息和通讯技术例：厂房、水路、‘电路、办公设施、公共区域例：设备、工装、模具、夹具、刀具例：货车、叉车、天车、电梯等例：OA、IT、ERP内部来源外部来源例：知识产权、经验、教训、改进结果例：标准、学术交流，专业会议、从外部收集的知识社会因素心理因素如无歧视、安定、非对抗如减压、预防过度疲劳、稳定情绪物理因素如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声监视资源测量资源如设备压力表、设备温度计如卡尺、温度计、天平、样件、检具、色板如内部实验室、外部实验室以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系现有内部资源的能力和局限需要从外部供方获得的资源织应确定并配备所需的人员有效实施质量管理体系运行和控制质量管理体系过程资源—确定所需的资源外部资源清单例子5资源—确定所需的资源基础设施清单例子6定义目的要求可应可包括应满足可包括需要项目基础设施管理过程——要求项目7基础设施管理基础设施清单定期保养基准及实施记录备品备件计划及实施记录日常保养基准及实施记录全面生产维护（TPM）工厂、设施及设备策划生产设备清单生产合格产品所必须设备绩效完好率、OEE、MTTR，MTBF、CMK定期保养基准及实施记录提供维护资源适用的顾客特定要求在CSR清单中明确设备、工装和量具的包装和防护维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达到目标时采取纠正措施生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理对预防性维护方法的使用过程操作的环境应确定、提供并维护所需的环境以运行过程过程环境管理的最终目的是获得合格的产品和服务适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合由于所提供的产品和服务不同，环境因素可能存在显著差异应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态新设施的验证、CMK分析等周期性检修对预测性维护方法的使用，如适用预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。全面生产维护：一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统包含方法目的设计工厂布局时，应基础设施管理过程——工厂、设施及设备策划8对不合格品的控制对空间场地的增值利用在适用时，便于材料的同步流动工厂、设施及设备策划优化材料的流动和搬运开发并改进工厂、设施和设备的计划多方论证方法风险识别和风险缓解方法新制造可行性评估应适用于评价对现有操作的提议更改评估应包括产能策划应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法过程有效性持续控制纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备的验证期间作出的任何更改持续保持过程有效性定期风险复评目的管理评审输入项目制造可行性评估产能策划的评价精益制造原则的应用现场供应商活动包含方法总体要求管理体系包括基础设施管理过程——生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理9工装准备存储与修复易损工具的工具更换方案生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理维护、维修设施与人员未其设计、制造和验证活动提供资源进行设计进行制造工具标识工具的修改和文件的修订工具设计修改的文件，包括产品的工程变更等级法外包时能够确定每件工具或设备的所有权和用途应实施监视外包活动的系统目的顾客提供的工装进行验证永久性标识进行验证顾客提供的序列号或资产编号；状态，如生产、修理或废弃；所有权；以及位置例如基础设施管理过程——OEE,、MTBF,、MTTR、CMK10OEE：设备综合效率OEE要素世界级标杆时间运转率（Availability）90.0%速度运转率（Capacity）95.0%产出合格率（Quality）99.9%设备综合效率（OEE）85.4%基础设施管理过程——OEE计算例子11例：一天的负荷工作时间为460分故障时间为20分，准备时间为20分，调整时间为20分，理论周期时间为0.6分/个，实际周期时间为0.8分/个，一天的产量是400个，其中废品有8个，请计算出设备的综合效率设备的综合效率＝时间运转率×性能运转率×良品率分析：透过OEE看企业的浪费与改善潜力1，主要损失在哪里？2，各是多少？OEE=XX460460-60460-600.6*400400-8400OEE=0.87X0.6X0.98OEE=51.2%基础设施管理过程——OEE不足的鱼骨图12基础设施管理过程——MTBF,、MTTR13信赖性：平均故障间隔时间（MTBF）保全性：平均修理时间（MTTR）设备维护的评价考核指标术语MTBFMTTR定义-故障间隔平均时间，设备在发生故障前正常运行的平均时间-平均维修时间，维修某设备平均所需时间维修时间1天维修时间½天维修时间¼天示例(3+5+2+2)/3=4个月(1+½+¼)/3=0.6天运行时间3个月运行时间5个月生产运行情况运行时间2个月运行时间2个月时间①MTBF(MeanTimeBetweenFailure）:平均故障间隔时间①MTTR(MeanTimeToRepair）:平均修理时间基础设施管理过程——MTBF、MTTR基础设施管理过程——MTBF15信赖性：平均故障间隔时间（MTBF）保全性：平均修理时间（MTTR）表示设备信赖性的指标①MTBF(MeanTimeBetweenFailure）:平均故障间隔时间驱动时间的合计停止回数(件数)t1+t2+t3+…………….tnN==tatbtctdtxt1t2t3t4ta基础设施管理过程——MTBF表示保全性的指标①MTTR(MeanTimeToRepair）:平均修理时间=停止时间的合计停止回数(件数)=ta+tb+tc+…………….txNtatbtctdtxt1t2t3t4ta主要作用掌握修理难度分析间接修理的损失维修工技能水平故障发生后的反应速度MP的可靠资料基础设施管理过程——MTTR日期11月1日11月2日11月3日11月4日11月5日11月6日11月7日11月8日11月9日11月10日11月11日11月12日故障频次12141512109897867故障停机时间354042463630322825232622024681012141611111211311411511611711811911101111111205101520253035404550练习:平均故障间隔时间及平均修理时间计算单位:分钟每天工作480分钟117次385分基础设施管理过程——MTBF、MTTR例子表示保全性的指标①MTTR(MeanTimeToRepair）:平均修理时间=停止时间的合计停止回数(件数)=ta+tb+tc+…………….txNtatbtctdtxt1t2t3t4ta主要作用掌握修理难度分析间接修理的损失维修工技能水平故障发生后的反应速度MP的可靠资料基础设施管理过程——MTTR练习:平均故障间隔时间及修理时间计算2.平均修理时间分析MTBF=480X12—385117MTTR=12+14+15+12+10+9+8+9+7+8+6+735+40+42+46+36+30+32+28+25+26+22+231.平均故障间隔时间分析385117=3.3(分)==45.9(分)=0.765(时）驱动时间的合计停止回数(件数)t1+t2+t3+…………….tnN==MTBFMTTR=停止时间的合计停止回数(件数)=ta+tb+tc+…………….txN基础设施管理过程——MTBF、MTTR例子包括基础设施管理过程——影响MTBF的因素可用于目标分解影响MTBF的因素设备的复杂程度、包含的零部件数量复杂性程度根据影响因素对每台设备进行MTBF的分配是否处于恶劣环境中环境因素成熟标准件的可靠性高，非标件可靠性低标准化因素有效进行维护保养、周期性检修等，可靠性就高维修性因素零部件质量高，可靠性高设备零部件质量设计越成熟，可靠性越高设计成熟度包括基础设施管理过程——影响MTTR的因素可用于目标分解影响MTTR的因素模块化程度越高，维修时间越短设备模块化程度根据影响因素对每台设备进行MTTR的分配自动化程度越高，维修时间越短故障检测方式全模块、大部分模块、小部分模块、无模块全自动检测、半自动检测、人工检测可接近程度越高，维修时间越短维修时接近性可更换性程度越高，维修时间越短可更换性容易、一般、困难、十分困难容易、一般、困难、十分困难熟练程度越高，维修时间越短维修工人的技能非常熟练、熟练、一般、不熟练约容易获得，维修时间越短备品备件获得性非常容易获得、容易获得、难获得、非常难获得基础设施管理过程—管理方式23条款要求实施的过程责任部门程序文件记录7.1.3基础设施管理过程基础设施管理过程（要求作为该过程的输入、符合要求的基础设施作为该过程的输出）设备、行政基础设施管理程序1、基础设施清单2、日常保养基准及记录3、定期保养基准及记录4、备品备件计划5、绩效统计，如：OEE、MTTRMTBF6、新设施验收及CMK7、统计维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评