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制药行业与吉林敖东公司分析报告一、行业概况1.1行业简介行业名称：制药行业制药行业现状与发展：改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7％，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8％的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。但是，中国制药产业存在诸多问题：制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱、以仿制药为主、几乎没有创新药物。我国现有制药企业6700多家，但是只有2700多家通过了GMP认证，我国医药产业2003年产值为3300亿元人民币，而世界最大的制药公司辉瑞制药一家2003年的总收入就达到451.88亿美元。。“一个药物，多家仿制”的情况层出不穷，例如国内对“加替沙星”仿制厂家近30家之多，这样的格局导致厂商之间杀价竞争现象严重，行业盈利空间大大萎缩，甚至造成亏损。而我国目前创新型的药物品种数量仍然廖若晨星。（2）药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高。我们认为混乱的根源在于，行业发展依托的是粗放式的仿制发展模式，如果没有以专利技术为基础，药品生产就只能沦为“工业制造”，“量”的繁荣只能是一种泡沫，低水平的过度竞争导致的结果只能是乱象频生。我们认为中国制药行业的唯一出路只能是在政府导向上强调对知识产权的保护，在行业发展上学习印度的经验，在企业模式上走创新发展道路。我国已经成为世界上药物知识产权保护最为严格的国家之一，为我国创新药物的产生创造了良好的政策环境。目前，我国对药品的保护分为3类，即专利保护、行政保护和新药保护：（1）专利保护1985年4月1日～1992年12月31日中国专利法实施初期对药物保护的状况《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日开始施行。在专利法第25条明确规定了不受专利保护的几种情况，与医药有关的包括药品和用化学方法获得的物质，以及疾病的诊断和治疗方法，即对药物产品本身不予保护，而只对其制备方法予以保护。1993年1月1日起开始施行《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》。其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴，并且把专利的保护期限从15年延长到20年。可以得到专利保护的医药领域的发明大致分为以下几种：①药物化合物发明；②药物制剂(组合物)发明；③药物化合物或制制药行业与吉林敖东公司分析报告1剂的制备方法发明；④药物化合物或制剂的用途发明。我国已经进入专利保护水平最高的国家行列。按照规定，1993年前申请专利的世界专利药产品不受专利保护，此类药物大概不过100多种，这部分药物是目前国内制药企业争相仿制的对象。（2）行政保护从1993年1月1日起对药品予以行政保护，在此基础上出台了国内制药行业普遍关注的《药品行政保护条例》。行政保护的期限是自获得证书之日起最多7年6个月。获得行政保护的药品享有与专利权几乎同等的独占权利，但没有强制许可。该条例涉及的药物大部分是国外已经成熟上市和国内正在研究开发的药物。迄今为止已有约80多种药物获得行政保护，这些药物均是最近几年在我国市场上获准流通的药物，对我国而言相对是“新药”。（3）新药保护根据卫生部发布的《关于新药保护及技术转让的规定》：对一、二、三和四类新药的保护期限分别是8年(含试产期2年)、6年(含试产期2年)、4年和3年。一类新药代表着药物研究发展的最高水平，但是，创制新药在国内医药界远未形成主导地位。自从1985年按新药审批办法受理新药以来，获得新药证书的千余种新药中，一类新药不超过百种，如青蒿素、蒿甲醚、血卟啉等，但生产均未形成很大规模，经济效益也不高。由于我国目前创新药物几乎是空白，国内制药企业的产品知识产权保护基本上集中在“新药保护”。二、行业生命周期分析药物的消费具有刚性，因此制药产业的发展具有很强的非周期性，可以克服经济周期的波动。药物市场最根本的价值来自于人类对死亡的恐惧、疾病的痛苦以及对健康的追求。而价值最直接的体现是医药产业的市场价值，近20年来，世界处方药市场收入以约10％的年均速度增长，1993-1997年，从2336亿美元增长至2720亿美元，98年达3080美元，2000年达到3300亿美元，2003年更是达到了4060亿美元。行业市场结构分析3.1市场结构根据IMSHEALTH统计，2003年全球13个主要药品市场的药品零售总额达到了3154.4亿美元，按恒定汇率计算增长8%。其中，美国仍是全球最大的药品市场，其份额占到了13个主要药品市场的一半以上。日本是第二大药品消费国，占主要市场总零售额的17%，而欧盟5国（德国、英国、法国、意大利和西班牙）的份额约为四分之一。3.2主要厂商模式的成本结构根据麦肯锡的研究报告，以专利药厂商的总成本为100，则专利药厂商的成本构成为生产成本27，管理成本13，营销成本为40，研发成本为20；非专利药（通用名药）厂商的总成本一般为44，其成本结构是生产成本为27，管理成本制药行业与吉林敖东公司分析报告2为5，营销成本为7，研发成本为4；而以印度为代表的区域性制药企业，其总成本是24，成本构成中，生产成本18，管理成本3，营销成本2，研发成本1。我们认为制药企业模式的升级，主要应该通过加大研发投入的绝对数量和比例，使企业获得核心竞争里，从而企业的成本结构高端化。3.3产业价值链制药产业存在两条相对独立又有所交织的价值链条：研究价值链和生产价值链。以药物知识产权保护为基础的现代制药业的核心是“创新”，研究是推动行业发展的根本力量。一个药物的专利保护通常由一系列的专利组成，称为“构成专利”。四、行业竞争结构分析4.1中国制药行业已经出现结构性变化据统计，2004年一季度，23户医药行业国有重点企业（包括制药企业和医药流通企业）发生亏损。医药行业国有重点企业实现主营业务收入269.8亿元，增长１８％，增速比一、二月回落2.2个百分点。实现利润同比由一、二月增长6.6％转为下降1.8％，亏损企业亏损额0.8亿元。例如，双鹤药业2003年的利润由02年的1.68亿元，下降到了6400万，下降速度高于50%。另外一方面，像海正药业、华海药业等特色原料药厂商以及像恒瑞医药、天药股份等创新型厂商最近几年来销售收入和利润均大幅上升，增长幅度均在30％以上，海正、华海等04年一季度的增幅更是在50％以上。我们认为，中国的制药行业正在发生着结构性的变化，一批注重研发，强调创新的企业以特色化学原料药和新药研究为突破口，已经开始了具有国际化、创新型特征的产业结构升级。产业升级不单单表现在具体的企业经营行为层面，在产业层面也出现了结构性的变化。以上海张江为例，已有一大批独立的药物研究开发机构入驻张江，覆盖化学制药、生物基因制药、中药等多个发展方向，形成了从结构物筛选、工艺设计到药物释放等药物研发的完整体系。以创新药物研究为导向的产业价值链正在形成。4.2国内主要制药厂商海正药业和恒瑞医药是产业升级的领跑者恒瑞医药和海正药业都是在1998年前后，通过对印度模式的了解，分别着重于不同地域市场和产业价值链上的不同阶段建立了企业未来发展的规划：两个公司都是大比例投入研发，以产品储备作为企业发展的基础，以研发作为竞争壁垒；恒瑞医药主要是在国内开展仿制药业务；而海正药业主要是在国际市场开展特色原料药业务。历时几年，恒瑞医药已经成为我国主要的仿制药企业，产品以国外抗肿瘤专利产品的仿制药为主，并在近几年开发了数种抗感染和抗过敏仿制药，其国内的仿制药业务2003年的销售额与Ranbaxy1999年和Dr.Reddy’s2001年在其国内仿制药业务的销售额接近，恒瑞在创新药物的研究方面已经开始起步，对美国制药行业与吉林敖东公司分析报告3Merck重磅炸弹级抗关节炎药物――罗非昔布的Me－too产品艾瑞昔布已经进入临床I期，按照我国“严进宽出”的药物审批惯例，“艾瑞昔布”很可能成为中国制药产业发展的一个里程碑，另外，恒瑞的研发体系也已经开始与国际主流接轨，投资1.8亿元在上海设立了研发中心，并与美国Chiron、瑞典Medevir等国际知名的药物研究机构建立了战略性研发合作关系；而海正药业已经成长为世界主要的抗生素类抗肿瘤药和他汀类特色原料药的供应商，其原料药业务2003年的销售额已经超过Ranbaxy和Dr.Reddy’s2002年原料药的销售额。受益于中国快速增长的国内市场和世界药品市场的格局变化，恒瑞医药和海正药业将有可能在目前的业务上和未来的产业升级中赶超印度大型制药企业，实现企业的快速成长，发展成为国际化的大型综合性制药企业。4.3制药产业升级背景下的行业价值评估对制药厂商的价值评估，我们主要看其可持续研发能力、产品储备情况和成长性等方面。而对于整个制药产业的价值评估，我们侧重于从影响行业发展的宏观因素及行业发展模式的升级来进行分析。据统计，我国医药工业产值增长速度从96年以来一直保持15％左右·，而同期GDP增长率维持在8％上下。因此，制药行业将具有对GDP的成长性溢价。如果股指能够代表GDP的话，我们认为制药行业上市公司相对于股指具有的相应的溢价水平。我国制药行业目前正在承接国际药品生产转移，已成为国际原料药的主要生产国，按照原料药和制剂药厂商之间的利润分成关系，我国制药厂商也将分享全球药品市场的发展：近年来，全球通用名药市场年均20％的增长速度，远高于比全球主要药品市场平均8％的增长速度。创新药物投放市场，将激发潜在的用药需求，扩大药品市场规模。我们认为，我国目前的制药产业近年来R&D投入开始逐步增加，某些领先型的制药厂商的R&D水平已经开始和国际接轨，例如恒瑞医药和海正药业R&D投入占销售收入的比重已经超过了7％。恒瑞医药已经有一个Me－too药物开始进入临床I期。考虑到行业的整体发展模式也正从“仿制”逐步转向可持续的“创新”道路，并且初具雏形。因此，我们认为这种行业发展模式的升级也应该具有相应的溢价水平。五、行业发展的影响因素5.1行业对资源和技术的要求：属于资金密集型、技术密集型5.2产业不断发展的驱动力可归结如下：（1）人类人口的自然增长和结构变化（2）环境污染对人类健康的挑战（3）社会财富水平和收入水平的提高（4）类对疾病认识的深入，越来越多的疗效显著的药物得以开发出来（5）药物知识产权的保护程度不断提高制药行业与吉林敖东公司分析报告4（6）创新是药物市场发展的核心动力据统计全球4000多亿美元的药物市场消费总额中，大约3000多亿为专利名药，其中目前市场上57种“重磅炸弹”式（年销售额超过10亿美元）专利名药2002年的全球范围销售额就达到了1160亿美元。5.3国家宏观政策对制药行业是鼓励支持的5.4行业技术发展趋势新一轮药物研发高潮的来临据世界卫生组织估计目前未能治愈的疾病其潜在的药品市场规模巨大，仅美国就达4190亿美元。这无疑是制药厂商进行创新药物研发的最大推动力，在经过20世纪90年一轮新药上市高潮后，21世纪初的3－4年新药上市数量较少，但有证据表明，在未来的5－10年间，将有大批的新药开始陆续上市，以世界最大的制药企业辉瑞制药公司为例，其研究开发费超过６０亿美元，计划在２００１－２００６年申请２０个新药，目前已经申请了６个，而其他领先型的创新厂商也大多具有类似的计划。目前美国有１７００多个药物正处于研发的各个阶段，包括临床前开发，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究和上市前待批准阶段。越来越多的药物是由生物技术公司与制药企业联合开发的。从１９６３年以来，美国ＦＤＡ所批准的全新化学实体药物（ＮＣＥ）中有３８％都是通过这种合作研究的形式开发成功的。而当前新药研发最热门的领域要数抗癌药物、抗感染用药、抗炎镇痛药、心血管用药、呼吸系统用药、精神系统用药、胃肠道用药、血液系统用药、糖尿病药物和皮肤用药。六、吉林敖东公司分析6.1基本情况公司名称：吉林敖东药业集团股份有限公司公司简介：吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）系经吉林省经济体制改革委员会于1993年3月2日以吉改股批（1993）31号文件批准，由延边敖东集团公司、吉林省信托投资公司、吉林轻工股