全球医药市场运行态势及我们发展的战略思考重庆医科大学药学院一、近年全球医药市场发展状况GlobalPharmaceuticalSales1997–2007GlobalSalesUS$B19971998199920002001200220032004200520062007TotalWorldMarket$289$298$334$362$387$427$498$559$601$643$712GrowthOverPreviousYear7%14.5%11.7%11.6%10.6%10.4%8.6%6.8%7%6.4%2007年全球药品市场再创历史新高,达到7120亿美元,市值较过去5年增加1780亿美元;虽然销售额逐年增长,但从2000~2007年的总体趋势看,增速却在逐年减缓,2007年降至最低6.4%2000~2007年全球药品市场规模与增长趋势年份销售额(亿美元)按恒定汇率计算的年增长率(%)2000365011.52001392011.8200242809.52003499010.3200456008200560507.3200664907.1200771206.4GlobalPharmaceuticalSalesbyRegion,2004-2006(US$BN)WorldAuditedMarketGlobalSales2006/2005/2004%GlobalSales2006/2005/2004%GrowthYear-over-Year(ConstantUS$)NorthAmerica289.9/265.7/24847.7/47/47.88.0/5.2/7.8Europe181.8/169.5/15329.9/30.0/29.64.8/7.1/5.7Japan56.7/60.3/589.3/10.7/11.1-0.7/6.8/1.5Asia,AfricaandAustralia52.0/46.4/408.6/8.2/7.79.8/11/13LatinAmerica27.5/24/194.5/4.2/3.812.9/10.5/13.4TotalIMSAudited*607.9/565.9/518100/100/1006.5/6.9/7.1北美、欧洲与日本药品销售量几乎占全球的87%GlobalPharmaceuticalSalesbyRegion,2007(US$BN)AuditedMarket2007Sales%MktShr2007%Growth(ConstUS$)2007Worldwide100%6.1NorthAmerica45.94.2Europe31.16.7AAA9.413.1Japan8.84.2LatinAmerica4.81.2亚、非和澳洲的药品销售量首次超过日本北美、欧洲与日本药品销售量几乎占全球的86%北美地区一直是全球最大的药品市场,2007年该地区药品销售额达到3045亿美元,占全球市场42.8%的份额,但增长率从上年的8.3%跌至4.2%。虽然美国仍是全球最大的单一药品市场,2007年销售额达到2865亿美元,但由于品牌药专利到期、新药获批数量减少、联邦医疗保险处方药物计划趋于成熟以及药品安全监管加强,这四大因素导致其增速下降至1961年以来最低水平3.8%,也使得美国对全球药品市场增长的贡献跌至历史最低水平25.5%。欧洲的五大药品市场——德国、法国、英国、意大利和西班牙,得益于医保政策和汇率变动的正面影响,合计药品销售额达1400亿美元,较上年增长4.8个百分点。五国之外的欧洲市场实现药品销售额816亿美元,较上年增长10.9个百分点,其中俄罗斯和土耳其增长最快,分别达到了20.2%和17.2%。日本药品市场2007年销售额为652亿美元,同比增长3.6%,高于前5年的复合增长率,反映了政府两年一次的药品降价政策(实施于2006年4月1日和2008年4月1日)的影响有限。除日本外的亚太地区药品市场总体增长13.3%,居各区域市场增幅之首,销售额已占全球市场的11%,合计为783亿美元。经济的迅猛发展和医保覆盖面的拓宽仍是这些市场的主要驱动力。其中,中国、韩国和印度的增长分别达到了25.7%、10.7%和13.0%。2007年,拉丁美洲地区药品市场也获得大幅增长,药品销售额达到424亿美元,较上年增长11.6%。其中巴西、墨西哥分别实现药品销售157和111亿美元,各增长9.7%和7.5%。TOP10GLOBALTHERAPEUTICCLASSES,2007AuditedMarket2007Sales%Growth(ConstUS$)US$bn%MktShr2007Worldwide$663.5100%6.1Oncologics41.46.216.2Lipidregulators33.75.1-6.7Respiratoryagents28.64.312.3Acidpumpinhibitors25.63.92.8Antidiabetics24.13.610.7Antipsychotics20.73.110.7Antidepressants19.73.0-6.8AngiotensinIIantagonists19.42.913.6Anti-epileptics15.22.313.5Autoimmuneagents13.32.020.3Top10241.636.47.3总结与展望老龄化人口的发展和药品开发链的不断充实是全球药品市场增长的强劲推动力,同时也为制药厂商带来了新的希望。二、全球医药市场各行业发展状况新药及专利药品最近五年全球上市新药2007年:19个2006年:31个2005年:30个2004年:23个2003年:31个2005年,我国上市甲乙肝联合疫苗(Bilive,SinovacBiotechLtd.)新产品对市场发展的强大促进全球药品市场保持了良好的增长势头,究其原因,全球药品开发链的不断充实、老龄化人口的发展,及现有药物创新疗法的层出不穷是全球药品市场增长的强劲推动力。其中,促使全球药品市场增长的40%的原因可归功于新型药物对市场的促进。2000-2006年全球专利药销售额及市场分额年2000200120022003200420052006趋势销售额(亿美圆)3342367039844592510454845832↑市场分额(%)93.994.193.392.491.391.190.7↓非专利药据报道,2006年美国非专利药零售市场销售总额为419.89亿美元,其中前200名销售总额达366.94亿美元,占据87.39%。这200个品种涵盖了18大类,其中,心血管系统用药的销售额以18.65%居首位,神经系统用药占15.36%,居第二位。前5大类销售额所占比例达68.32%。近年来,由于世界各国政府为了节约医疗保险费用,纷纷鼓励使用非专利药物,非专利药物市场快速增长。2004年全球非专利药的销售额为542亿美元,占全球药品销售的比例接近10%,比2003年增长了10.8%。2003年非专利药的销售比2002年的增幅更是高达24.6%。但与此同时,非专利药物市场的竞争也越来越激烈,具体表现在:一是来自政府的降价压力,特别是美国和德国,它们分别是美洲和欧洲最大的非专利药物市场;二是同行纷纷加入产生的市场压力,供大于求的趋势很明显。2000-2006年全球非专利药销售额及市场分额年2000200120022003200420052006趋势销售额(亿美圆)217230286378430536598↑市场分额(%)6.15.96.77.67.78.99.3↑2007年专利将要到期的药物价值160亿美元,低于2006年的230亿美元。根据美国相关法规,第一个上市的仿制药(通用名药)将享受180天的独家销售权,此时仿制药的价格是品牌药的60%。超过180天,将允许其他厂家销售,价格将再下降40%。无疑,仿制药在2006年迅猛增长要归功于一大批专利药保护纷纷到期,如美国默克公司的降胆固醇药-舒降之,辉瑞的抗抑郁药舍曲林,百时美施贵宝制药公司的普拉固等等。当然,仿制药公司的利润增长的程度决定于专利药何时到期。7大专利保护即将到期的专利药药品名称生产厂家适应症2005年销售额(亿美元)专利保护到期时间AmbienzolpidenSanofi-Aventis睡眠障碍222007年4月Advair-Diskus(fluticasonepropionateandsalmeterol)GlaxoSmithKline哮喘562007年4月Norvasc(amlodipine)Pfizer高血压/咽痛472007年6月Lotrel(amlodipineandbenazeprilhydrochloride)Novaratis血压132007年9月Clarinex(desloratadine)Schering敏感症62007年10月Nexium(esomeprazolemagnesium)AstraZeneca心痛572008年3月Fosamax(alendronatesodium)Merck骨质疏松症322008年7月化学原料药据化学制药通用名药物协会(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation,CPA)统计显示,2005年,全球人用原料药市场(包括原料药与用于生产原料药的高级中间体)达到760亿美元;其中,大约59%(约450亿美元)是由制药公司自己生产的,其余41%(约310亿美元)是由第三方生产作为商品出售给制药公司的。在商品原料药市场中,原料药约占70%~75%(约220亿~230亿美元),高级中间体占其余的25%~30%(80亿~90亿美元)。2005年,在全部商品原料药(包括原料药和高级中间体)市场中,通用名原料药占到43.5%(135亿美元),品牌或创新原料药占到56.5%(175亿美元)。植物药预计2005年全球植物药市场份额(药材、提取物和植物药制剂)将突破260亿美元。我国出口中药产品销售额前几年一直徘徊在4亿~5亿美元左右,2004年达到了8.3亿美元。生物医药美国生物技术产业已形成代际优势通过大规模投入生物技术开发和产业化,美国发动了生物科技革命,将生物技术变成生物技术产品和药品发明的“发动机”,从欧洲手里抢走了生命科学领域的传统霸主地位。从就业、收益、上市公司数量和市值看:从美国第一家生物技术公司上市至今25年来,美国股民在生物技术板块的投资已经接近1000亿美元。虽然生物技术产业已经推出100多种新药和疫苗,数亿人民因此受益。但是,该产业上市公司的纯损失却高达400多亿美元。生物技术有可能成为经济增长的引擎,治愈不治之症。但很难说这是好的投资选择,数十年来,该产业不仅财政收入是负增长,损失也在逐年递增。美国欧洲雇员174000人61000人公司销售收入250亿美元80亿上市公司339家105家公司市值3300亿美元685亿三、我国医药产业状况及发展的战略选择2006年医药工业实现总产值5536亿元,同比增长17.9%。其中,生物制品制造业实现总产值418亿元,增长21.7%;医疗设备及器械制造业产值448亿元,增长27.42%。创新药物研究--专利药中药饮片指标金额(亿元)行业分额(%)同比增长(%)上年增长(%)增长率(%)资产累计254.414.1516.9117.22-0.31从业人员60277人4.711.76销售收入190.224.2029.4425.244.01销售利润10.362.7224.5821.203.38工业总产值216.6031.6225.616.01出口交货值10.9929.7616.6913.07亏损企业(82家)1.53占饮片企业的16.91%27.30中成药指标金额(亿元)行业分额(%)同比增长(%)上年增长(%)增长率(%)资产累计1788.2929.16869从业人员36347528.43.45销售收入1140.1221.9313.80-2