广东省医疗器械申请检查确认书范本

广东省医疗器械申请检查确认书范本广东省食品药品监督管理局：本申请人已递交申请的申报资料，并按要求已做好以下准备：1、各项工作准备就绪，可随时接受现场检查；2、现场检查时有关人员（企业负责人、管理者代表、质量管理人、生产负责人、技术负责人、采购负责人、检验员）在岗；3、公司已对专业技术人员的资质（学历、职称）进行真实性核查；4、质量手册、程序文件、各项记录、生产设备、监视和测量设备在位；5、现场检查时能提供相关证明文件的原件（企业相关人员的学历证明、职称证明、培训证明、设备台帐或发票）；6、生产无菌和植入性医疗器械经按照无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范进行自查，结果重点项全部合格。如若不能在贵局安排的时间内接受现场检查，企业没有如实填报或没有认真自查，经资料审查认为自查不合格的，企业同意退回申报资料。企业法人或企业负责人签名：企业签章（如有）：年月日弗锐达医疗器械技术服务有限公司