2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.医疗单位购进药品必须执行答案:AA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度2.医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和()的过程。答案:BA.再评价B.控制C.分析D.统计3.医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()年以上医疗器械经营管理工作经历。答案:BA.2B.3C.4D.54.第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。答案:AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以5.下列食品中,哪些属禁止生产经营的:()答案:DA.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是6.违反《食品安全法》规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担()责任。答案:AA.连带B.担保C.保险D.调解7.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容,还应当标明()。答案:AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项8.在餐饮服务单位()是本单位食品安全的第一责任人,对食品安全负全面责任。答案:CA.厨师B.管理人员C.法定代表人、如责任或业主D.服务员9.食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由县级以上人民政府()依法给予处罚。答案:DA.食品药品监管部门B.卫生行政部门C.工商部门D.质量监督部门10.县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的()检测方法对食品进行抽查检测。答案:AA.快速B.现场C.委托D.实验11.开办药品生产企业,必须取得()。答案:AA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》12.投诉或咨询食品问题,可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话()。答案:CA.12315B.12306C.12331D.1233313.受理医疗器械注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。答案:cA.5B.10C.20D.2514.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()答案:AA.劣药B.假药C.新药D.合格药15.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的()相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。答案:BA.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围16.城乡集贸市场可以出售(),国务院另有规定的除外。答案:CA.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学药17.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。答案:CA.剂型B.品种C.规格D.名称18.已撤销批准文件的药品()。答案:CA.当年度内可继续生产销售B.已经生产的,可以继续在效期内销售C.不得继续生产,销售D.由当地卫生行政部门监督销毁19.对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额()倍的罚款。答案:CA.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下20.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()日内向有关单位申请复验。答案:DA.4B.5C.6D.721.第二类医疗器械是具有()风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。答案:AA.中度B.高度C.低度D.严重22.医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。答案:BA.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生计生主管部门C.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门D.国务院质检部门23.第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查复合要求后方可恢复经营。答案:AA.一年B.二年C.三年D.四年24.()有权举报食品生产经营中的违法行为,有权向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。答案:AA.任何组织或个人B.食品生产经营者C.消费者D.食品企业二、多选题25.在中华人民共和国境内从事()活动,应当遵守《食品安全法》。答案:ABCDA.食品生产和加工(以下称食品生产),食品销售和餐饮服务(以下称食品经营)B.食品添加剂的生产经营C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品26.食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当()。答案:ABCDA.立即停止生产B.召回已经上市销售的食品C.通知相关生产经营者和消费者D.并记录召回和通知情况27.食品广告的内容应当真实合法,不得含有()。答案:ABDA.虚假内容B.疾病预防的内容C.生产许可证编号D.治疗功能的内容28.()等集中用餐单位的主管部门应当加强对集中用餐单位的食品安全教育和日常管理,降低食品安全风险,及时消除食品安全隐患。答案:ABCDA.学校B.托幼机构C.养老机构D.建筑工地29.第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料有()答案:ABCDA.产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告B.产品技术要求C.产品检验报告D.临床评价资料30.从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件()答案:ABCDA.有与生产的医疗器械想适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B.有对生产的医疗器械进行质量检验单额机构或者专职检验人员以及检验设备C.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力D.有保证医疗器械质量的管理制度31.医疗器械广告的审查办法由哪些国家部门共同制定()答案:ACA.国务院食品药品监督管理部门B.国务院质检部门C.国务院工商行政管理部门D.国务院卫生计生部门32.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括()答案:ADA.《中华人民共和国药典》B.省级药品标准C.市级药品标准D.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准33.符合药品广告管理规定的是()。答案:ABCDA.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B.不得利用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明C.处方药不得在大众媒介发布广告D.非药品广告不得涉及药品的宣传34.关于药品价格管理,正确的是()。答案:ABCA.药品定价方式包括政府定价,政府指导价和市场调节价B.政府定价,政府指导价药品任何单位不得擅自提价C.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单D.实行市场调节价药品依据社会平均成本,市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整35.药品经营企业是指经营药品的()企业。答案:ABA.专营B.兼营C.批发D.零售36.在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守《药品管理法》。答案:ABCDA.使用B.研制C.生产D.经营37.医疗机构配制的制剂()。答案:BCA.可以发布医疗机构制剂广告B.不得发布医疗机构制剂广告C.不得在市场上销售或者变相销售D.可以在市场上销售或者变相销售三、判断题38.已经注册的第二类、第三类医疗器械产品其设计、原材料、生产工艺、使用范围、使用方法等发生非实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门备案。答案:Y39.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。答案:Y40.药品经营企业销售中药材,必须标明产地。答案:Y41.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。答案:Y42.省,自治区,直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。答案:Y43.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产,销售,使用的紧急控制措施。答案:Y44.医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。答案:N45.医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。答案:N46.经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品.答案:Y47.已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。答案:Y48.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。答案:Y49.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。答案:Y50.食用农产品生产者,禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物。答案:Y51.出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械进行检验;检验不合格的,不得进口。答案:Y52.进口医疗器械米有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。答案:Y53.医疗器械广告应当真实合法,丌得含有虚假、夸大、误导性的内容。答案:Y54.第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。答案:Y55.国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。答案:Y56.保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。答案:Y57.进口的预包装食品、食品添加剂应不需要有中文标签和说明书。答案:N58.认证机构出具虚假认证结论,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品生产经营者承担连带责任。答案:Y59.网络食品交易第三方平台提供者发现入网食品经营者有违反《食品安全法》规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。答案:Y60.因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。答案:Y