质量管理体系

企业质量管理体系建设前所未有的冲击自从国际标准化组织ISO(InternationalOrganizationforStandardization)分别于1986年发布ISO8402《质量——术语》和1987年公布ISO9000质量管理和质量保证系列标准以来，该系列标准在全世界产生了巨大的影响。到目前为止，全球已经有超过100个国家向ISO中央秘书处证实采用ISO9000系列为国家标准。这些标准在世界贸易发达的美国、日本，以及欧洲联盟和欧洲自由贸易区，都已经成为日常采用的标准。到2000年底，已经有27个国家的认可机构签署了IAF(InternationalAccreditationForum,质量体系认证的多边承认协议)。某些国际标准化专家称这种迅速“蔓延”的趋势为“ISO9000现象”。事实上，ISO9000的问世以及应用与发展，对企业的经营管理模式，对现代质量管理学的系统理论和方法都产生了前所未有的冲击。ISO（国际标准化组织）国际标准化组织ISO成立于1947年，是由90多个国家标准团体参加的国际组织，也是世界上最大的具有民间性质的标准化结构。它与国际电工委员会IEC（InternationalElectrotechnicalCommission）紧密配合，制定全球协调一致的国际标准，ISO和IEC都是非政府组织，所制定的标准，本质上都是自愿性的。ISO的宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作，它的主要活动是制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报导国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。目前，ISO约有900个专业技术委员会TC（technicalcommittee）和分技术委员会SC，由各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制订，每年约制订和修改800个标准。1978年，我国成为ISO的正式成员。ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）TC176秘书处SCCSC1术语和概念SC2质量体系SC3技术支持WG2体系导则WG8项目管理WG4体系综合WG9质量改进WG5软件质量保证WG109000修订WG6服务质量保证WG129004修订WG7质量审核WG13质量计划WG1计量测试设备WG2质量手册WG3质量经济学WG119001修订国际标准的制定与采用1．等同采用等同采用国际标准通常用idt(identical)或符号“≡”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容和编写方法上和国际标准完全相同。2．等效采用等效采用国际标准通常用eqv(equivalent)或等号“=”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容上完全相同，但在编写方法上和国际标准不完全相同。3．不等效采用不等效采用国际标准常用nep(no-equivalent)或符号“≠”表示，是指技术内容上和国际标准不相同中国采用国际标准的含义基本上和国际惯例一致，具体规定为等同采用（idt或“≡”）；等效采用（eqv或“=”）；参照采用（ref或“≈”）三种方式。例如，我国再2000年12月发布的GB/T19000-2000族《质量管理体系国家标准》就是等同采用了ISO9000：2000族国际标准。只有步入国际标准的轨道，才有无限延伸的空间。贯标九千，飞越二千ISO900产生的背景1．质量是市场竞争的焦点,在市场中取得信任成为突出矛盾质量、信仰是战略市场的先决条件，随着产品日益复杂，产品更新加快，仅仅靠对已有产品保证质量或通过产品质量认证取得信任，已经不能满足市场竞争的需要。顾客也难以单凭自己的知识、能力和经验来判断产品质量的优劣。只有能持续不断地提供适合市场需要的、用户满意的产品的企业，才会在市场中具有旺盛的生命力。质量保证能力是取得顾客信任、市场认同的重要前提。是否具备质量保证能力，是设计企业生存、发展，获取更高效益的至关重要的问题。因此，对外实施质量保证和对内完善质量管理，已成为世界潮流。质量是企业的生命,顾客的标准是就是我们的标准和传统的昨天告别，向规范的未来迈进。2．保护消费者权益要求严格的产品责任，推动企业建立更完善的质量体系，实施更充分的质量保证。产品只要有缺陷，对消费者有不合理的危险，使其人身安全、健康或财产受到损害，生产者和销售者都应负责，这是保护消费者权益的基本要求。1936年，在美国纽约最早成立了“消费者联盟”；到20世纪60年代，成立各种保护消费者权益的团体成为世界性趋势。消费者组织要求从法律上切实维护消费者权益，特别是一些包含新技术的新产品，高价值产品，要求更高的安全性和可靠性。这些先后在质量上的缺陷给消费者带来的损害及其严重，甚至会影响到国家安全、生态环境和人类生存，如：核电站、药品、食品等。这类产品一旦出现质量事故，其影响之大，损失之惨重是难以用数字来准确估计的。在美国，不仅赔偿金额已达“天价”，而且还要追究生产者的刑事责任。质量是成功的伙伴，贯标的质量的保障不绷紧质量的弦，弹不出市场的调为解决国际上产品质量争论和产品质量责任问题，欧共体国家1973年在荷兰海牙缔结了国际的“关于产品的责任适用法律公约”，也缔结了“关于造成人身伤害与死亡产品责任欧洲公约”。在我国，“产品质量法”和“消费者权益保护法”也充分体现了维护消费者合法权益和生产者、销售者必须承担因产品质量缺陷而造成损失的法律责任的基本要求。面对严格的质量责任，对于生产者来说，宁愿“先花少量的钱”来加强质量保证活动，以避免因质量问题“今后赔偿更多的钱”；同时，加强质量保证能提供足够的证据来为自己免除产品质量责任进行辩护。对顾客来说，宁愿承担因生产者提出质量保证要求而增加的费用，以求得产品更为安全、可靠，使风险降低到可能承受的程度。3．国际贸易需要关于质量的共同语言和规则随着归集贸易的拓展，如何在贸易往来中，使供需双方在质量的基本观点上，在评价质量管理和质量保证的规范是，以及质量认证的依据上，取得共识的需求更为迫切。制定世界统一的质量管理和质量保证标准和规则，对于消除非关税的贸易壁垒，减少重复检查、认证，推进质量管理的竞争，都有着重要的现实意义。为此，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了TC176（质量管理和质量保证技术委员会），着手研究、制订可供国际间遵循的质量管理和质量保证标准。4．质量保证的需求，促进了质量保证标准的产生在二次世界大战中，电子元器件的不可靠导致武器和军用设施的战斗力难以发挥，造成了巨大的损失，从而推动军工及航空、航天部门工作质量保证技术。1959年美国军工系统制订了MIL-Q-9858《质量大纲》，这是最早出现的质量保证标准。此后，美国又针对各种军工产品制订了一系列的质量保证标准。随后在一些产品附加值高、产品安全责任重大的民用工业率借鉴军工质量保证技术，开展质量保证活动。1971年ANSI（美国国家标准学会）制订了国家标准ANSI-N-45.2《核电站质量保证大纲要求》。随着各行业对质量保证需求的发展，质量保证活动从特殊的高风险行业，扩展到整个民用工业领域。1979年，ANSI/ASQCZ1.15《质量体系通则》（ASQC—美国质量管理协会）问世，为形成一个严格而完整的质量管理和质量保证体系奠定了基础。同时，英国标准BS5750part1/2/3：1979颁布，1982年开始实施质量体系认证，开创了质量体系认证的先河。走进质量天地，带来无限商机。ISO9000的产生自ISO/TC176成立以来，在总结各国质量保证经验的基础上，先后用了5年的时间，于1987年3月，由国际标准化组织ISO正式发布了ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003和ISO9004等国际标准。于1986年6月正式发布了ISO8402《质量——术语》国际标准，ISO9000系列及与之配合的ISO8402术语标准带来了国际范围内的协调，并促进了国际贸易中的重要因素——质量因素的日益增长。ISO900在市场上取得成功的主要原因也表明了ISO/TC176取得的两项重要成就。1．ISO9000系列国际标准包含了大量的综合性质量管理的概念和指导性文件（即指南），并提供了外部质量保证要求的几种模式。这些标准具有紧凑的体系结构，组成一种协调的又便于记忆的编码体系。这些特点对于满足现行国际贸易中商业和工业的需要有着重要的意义。2．ISO9000系列国际标准的及时发布对于满足质量领域内对国际化日益增长的需要，以及第三方质量体系认证方案的广泛采用是十分及时的。第17页ISO9001是什么？ISO9001对岗位的要求？ISO9001与其他体系的关系？通过本次交流，我们可以了解——第18页非政府性的国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization（ISO）TC176和ISO9000—品质管理和品质保证技术委员会总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史第19页ISO9000是一“族”标准1987年第一版（6个）1994年第二版（16个）2000年第三版（核心标准4个）2008年发布新版的ISO9001ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2008要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2000要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南第20页ISO9000族标准修订的原因修订标准的原因主要概括为以下几个方面。市场环境21世纪是全球经济一体化进程深入发展的新的历史阶段，随着国际市场的不断开放，高科技的迅猛发展，全球范围内的市场竞争也日趋激烈。如何以科学的观念和方法管理企业，不断地提高自身的竞争力，是对企业特别是对追求卓越的经营业绩的企业提出的重要课题。事实上，ISO9000标准的修订正是为这些企业提供一个这样的环境和机会，帮助企业努力提高自身的核心能力，以适应不断变化的市场竞争环境。第21页企业发展今天，越来越多的企业认识到，企业实施ISO9000标准，获得认证证书并不是企业的目的，更重要的是为了促进企业全局性的不断改进，确保稳定地向顾客提供满足要求的产品和服务，持续地实现顾客满意，不断提高企业的经营业绩。ISO9000族的核心标准机理。ISO9000：2000标准是族标准的基础理论标准，这个基础标准的重要内容除了八项质量原则以外，还规定了国际通用的专业术语，在世界质量领域，统一了国际交流和国际贸易的专业语言。从顾客角度，ISO9001：2000标准是对企业提出最低要求的一个标准。如果企业的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，则只能证实企业达到了使顾客满意所具有的质量管理体系的最低要求。ISO9004：2000标准是超越基本要求的指南性标准。如果企业希望超越已经拥有的ISO9001的最低要求的能力，那么，ISO9004则为这样一些企业提供了业绩改进指南。我们有必要将ISO9004和ISO9001两个标准进行对比分析，上述两个标准可以考虑国家质量技术监督局发布的有关《中华人民共和国——质量管理体系标准》GB/T19004—2000和GB/T19001—2000文件。经过对比分析和归纳，ISO9004主要从以下五个方面超越了ISO9001。第22页追求自我评价的境界如前所述，ISO9004的基本目的不是引导企业满足顾客对质量管理体系能力的最低要求，而是指导企业不断地自我评价和自我改进，建立更加完善和更加成熟的质量管理体系。第23页追求全面质量ISO9004指导企业关注全面质量，不仅包括产品和服务的基本特性，还包括顾客及相关方所期望的所有质量特性，例如产品的寿命，安全性，经济性，交货期等等，以及由于质量因素引发的涉及市场占有率，成本，运作周期，利润等方面的企业整体经营业绩。第24页追求使所有相关方受益ISO9004强烈地指导企业关注相关方