FMEA第四版培训教材xy(过程)

墨菲定律如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一条途径推论为：1.如果某事能导致错误，这种错误必将会发生。2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失。3.失效最终与最简单的原因相关。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有潜在的失效模式及后果分析（FMEA）溯源1950年，美国GROMAN飞机制造公司提出，用在操作杆上；60年代初用于航天；70年代用于三大汽车公司。80年代被美国军方确认为军方规范(MIL-STD-1629A)随着汽车的召回要求,现在在国内越来越重视.汽车行业的应用:什么是失效模式及后果分析？FMEA目的：A、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果：B、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施C、将全部过程形成文件注：FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有FMEA是一种风险评价的工具，被认为是一种识别失效潜在影响的严重性的方法，并为采取减轻风险的措施提供输入。与第三版相比较扩大了FMEA的应用FEMA的基本思想“我先…….所以没有”•我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡•我先评估金融大楼高度所以没有影响飞机安全•我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵有些我先是必需的！有些所以没有是预期可避免的有效运用FMEA可强化事先预防QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有•FMEA程序成功执行的最重要因素之一是及时性。这意味着它是一种事前行为，而不是一种事后演习。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有FMEA(第四版)强调的重点在:FMEA表格式发生了改变PFMEA关注外包过程分析QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有1、为了更符合ISO/TS16949强调客户导向，AIAG(AutomotiveIndustryActionGroup)美国汽车工业推动小组着手FMEA第四版修订，于2008年6月公布FMEA第四版，并于今年(2009年)1月正式生效，最主要的改变为将更多目前顾客使用的分析工具纳入过程中，与更多格式的窗体，以满足各企业需求，也符合客户导向要求。2、修改后可依照公司的新产品开发的导入进行FMEA第四版的更新，并将制程异常或售后的相关服务问题及时回馈到DFMEA或PFMEA，以利于新开发产品时制程的预防，降低不良品质成本，提升营运绩效。三、FMEA(失效模式与效应分析)第四版实施要求FMEA的应用FMEA过程应用于三个基本的情形案例，每一个案例都有不同的领域或重点：情形1：新设计，新技术，或新过程。FMEA的范围是完善设计、技术和过程。情形2：现有设计和过程的修改。FMEA的机会聚焦于设计或过程的修改，及由于修改和市场上历史反映可能引起的交互作用。这还包括法规要求的更改。情形3：现有设计或过程在新环境，场所，应用中的使用或使用概况（包括工作周期，法规要求等）FMEA的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的影响。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别系统FMEA根据产品范围分子系统FMEA部件FMEADFMEA根据使用对象分PFMEAQD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有FMEA由不同的子系统组成。系统的例子包括：底盘系统、传动系统或内部系统等。系统FMEA的焦点是阐述系统、子系统，环境和顾客之间的所有界面和相互作用系统FMEA子系统FMEA是系统FMEA的一个子集。如例：前悬吊子系统是底盘系统的一个子集。子系统FMEA的重点是阐述子系统部件之间的所有界面和相互影响以及和其他子系统和系统之间的相互影响。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有子系统FMEA部件FMEA部件FMEA是一个子系统FMEA的一个子集。例如：刹车片是刹车组成的一个部件，而刹车组成是底盘系统的一个子系统。注：范围任何后续的调整都可以要求修正小组结构和人员资格。附录F系统FMEA为帮助示意系统、子系统和部件FMEA的含义，以下提供两个示例，如图F1（关于接口和交互作用）和图F2（关于项目、功能和失效模式）。例1：接口和交互作用QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有系统环境子系统D子系统B子系统C子系统A图F1接口和交互作用FMEA小组负责确定相关FMEA的范围。图F1的示例表明小组已确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D，以及在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。FMEA实施的要点---综合步骤基本上来讲，使用格式应这样阐述：功能、要求和产品的可交付性或需要分析的过程；当功能要求不符时的失效模式；后果和失效模式的结果；失效模式的潜在要因；对所述失效模式的要因的措施和控制；和预防失效模式发生的措施。注：FMEA实施的六个步骤、九大要点QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有FMEA实施的要点---确定顾客(1)FMEA过程中有4个主要的顾客要予以考虑，他们的所有需要均应在FMEA分析中予以考虑。终端顾客：使用产品的人员或组织。FMEA分析对终端顾客的影响包括，如：耐久力。OEM安装和制造中心（工厂）：OEM生产运作（如冲压和传动）和组装场所。阐述产品和组装过程的界面对有效的FMEA分析是关键的。供应链厂商：生产材料和零件的加工、制作或组装的供应商场所。这包含制作加工服务零件、装配和过程，如加热处理、焊接、油漆或其他处理服务。这可能是任何后来的或下游操作或下一层制造过程。法规：政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影响的安全和环境规范这些顾客的知识如同能帮助确定相关失效模式后果一样，能帮助更充分的确定功能、要求和规范。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有(2)识别功能、要求和规范识别和理解与已确定范围相关的功能、要求和规范。这个活动的目的是阐明项目设计意图或过程目的。这有助于确定每一个属性或功能的潜在失效模式的确定。注:1、根据顾客要求和法律要求。如：顾客技术要求、图纸和协议类、国家或行业标准等。2、对功能性能的描述时应明确实现的具体要求（需要条件）。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有（3）识别失效的模式失效模式确定的途径或方式是产品或过程未能符合设计意图或过程要求。潜在失效模式应该用技术性术语进行描述，而不同于顾客所见的现象。注：由于会对失效进行重点分析，对失效的简明易懂的定义是重要的。对于一个单一的要求描述应会识别出一种失效模式。假设发生的失效将来不一定会真的发生。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有（4）识别潜在后果失效的潜在后果按照顾客察觉的失效模式后果来定义。失效的后果或影响应根据顾客可能发现或经历的情况来描述。内部顾客应与终端顾客一样的对待。注：潜在后果的确定包括失效的结果、严重度或这些后果的严重性分析。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有（5）识别潜在要因失效的潜在要因应按失效为何发生的迹象来确定,按照可纠正或可控制的情形来描述。失效的潜在要因可能是设计弱点的一种迹象，其后果是失效模式。在要因和失效模式之间有一种直接关联（也即是：要因发生，那么失效模式发生）。用充分的细节识别失效模式的根本要因，能识别适当的控制和措施计划得到验证。如果有多种要因，每一个要因都应进行单独分析。另：最好是找出内因和外因。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有（6）识别控制控制是预防或探测失效要因或失效模式的那些活动。应从两个方面入手：1、预防控制:消出产生的原因.2、控测控制：增加把关手段，防止流出。注：A、聚焦于预防的的控制将得到最大的回报。B、不是的所有的要因都有合理和经济的预防方法。C、探测是必须关注的。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有（7）识别和评估风险FMEA过程的重要步骤之一是评价风险。风险用三种方法来评价，严重度、发生率和探测度：严重度是失效对顾客产生影响的级别的一种评估。发生率（频率）是失效的要因可能发生的频繁程度。探测度是对产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的一种评价。组织需要理解顾客对风险评估的要求。（8）建议措施和结果建议措施的意图是降低综合风险和失效模式发生的可能性。建议措施阐述严重度、发生率和探测度降低。以下的应用可确保适当措施的采取，包括不局限于：●确保包含可靠性在内的设计要求得以达成；●评审工程图纸和规范；●确定在装配/制造过程的组织，和，●评审相关FMEAs,控制计划和操作指导书注：完成建议措施的职责和时间应该予以记录。一旦措施完成和获得成果，更新的严重度、发生率和探测度也应予以记录。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有（9）管理职责管理层是FMEA过程的拥有者。管理层有选择和应用资源以及确保有效风险管理过程包括时间调配在内的的最终责任。管理层职责也包括通过进行评审，消除障碍和总结得到教训这些方式来给小组提供直接支持。QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有过程潜在失效模式和后果分析过程FMEAP-FMEAQD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有ProcessFMEA过程FMEA是过程设计小组采用的一种分析方法，用于识别由于制造或装配过程的失效而导致的潜在产品失效模式，并确定所应采取的纠正措施。正式程序着眼于顾客利用工程经验判断和可靠的数据PFMEAisfocussedontheProductPFMEA关注对产品的影响PFMEAisfocussedonthePRODUCT.Namely,howthePROCESScancauseflawsorvariationinthePRODUCT.ProcessFMEA过程FMEAQD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有过程FMEA如何作PFMEA工作步骤QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有1.成立小组并制订计划绝不能由个人单独进行PFMEA，因为：由个人进行会使结果出现偏差进行任何活动，都需要从不同的组织取得信息应指定一个人(如组长)保管FMEA表格应将小组成员的姓名和职责填入FMEA表格QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有2.绘制过程流程图运用正规的过程流程图辨别四种作业类型辨别关键特性确定变差源过程流程图的内容：QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有3.列出每个操作的要求功能系指该操作所起的作用说明功能为：动词+宾语+修饰词例如:零件成型\在线端压接端子\零件弯曲成型基本功能和辅助功能都要考虑QD-ISO/TS16949-GJ-2004-Ⅰ版权所有列出质量要求acustomerwantordesire顾客的希望或要求couldseriouslyaffectcustomerperception有可能严重影响顾客的看法couldleadtoacustomercomplaint有可能导致顾客投诉4.列出可能的过程失效模式由于过程未达到要求而导致的产品缺陷、瑕疵等不良状态失效模式体现在产品上几种典型失效模式直径超差漏装密封垫切破线皮部件方向错焊剂不足焊剂过量未充满飞边注:达不到要求就是失效模式5.列出每一失效模式的所有可能影响后果是失效模式的衍生事件可能影响最终用户中间用户法规下序顾客抱怨是非常有用的信息来源后果可能为功能完全丧失质量或性能降低设备受损员工受伤停线失效的后果通常表现为从对顾客的直接影响到最终影响等一系列连锁反应建议针对每一种失效模式找出这些连锁反应，并记录在FMEA表上6.评估每种后果的严重度7.确定每一失效模式的