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十二五医学科技发展的基本考虑2010.8科技部社会发展科技司一、基本形势二、发展思路三、目标与重点四、十二五计划初步安排主要内容一、基本形势•党中央、国务院领导高度重视健康科技发展2010年6月7日，胡锦涛总书记在两院院士大会上发表重要讲话•大力发展健康科学技术。要建设世界先进水平的生物安全、食品安全、健康营养生活方式的科技保障系统，建设突发公共卫生事件及生物防范网络和系统，构建以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的规模化医药研发产业链，提高生物医药产业水平，为基本公共卫生保健普惠化、个性化发展提供先进可靠并可共同分享的技术支持，提高疾病预防、早期诊断、治疗康复能力，提高健康科学和健康服务水平。•疾病防治形势不容乐观–恶性肿瘤、心脑血管疾病、精神神经疾病、高血压、糖尿病、慢性肾病等慢性非传染性疾病呈持续上升和年轻化的趋势。–肺结核等老的传染病死灰复燃，SARS等新发突发传染病的不断出现，传染病防控问题仍然十分突出。–中国上老年人口已达1.6亿，老年病人群增加,给社会和家庭带来了沉重的经济负担和精神负担。–出生缺陷总发生率4％-6％，每年新增80-100万出生缺陷患儿。–有限医疗资源配置不合理，尤其在广大农村地区低收入人群看病难、看病贵的问题还普遍存在，基本医疗保障仍是一项艰巨的任务。•健康需求持续增长•现阶段我国健康需求的主要特点总量大，处于得病后被动接受医疗的阶段，属健康需求的初级水平。•随着经济条件、教育程度、科技进步、产业发展等各要素水平的不断提高，健康需求将逐步向预防为主、身心健康的更高水平的主动追求健康的方向发展。–公众的健康的关注度越来越高：健康类图书畅销，健康类节目热播等；–健康消费支出在个人消费支出中所占比例逐步提高；–产业发展将逐步由疾病产业向健康产业过渡，家庭康复保健类产品将成为未来新的市场增长点。人口状况疾病状况健康需求（疾病防治、健康促进）科技水平产业水平经济水平健康观念…………………………药品器械医疗服务自我保健被动接受医疗服务主动提高健康素质•医学科技加速发展•医学科学研究的深度和广度不断拓展–分子-细胞-组织-器官-整体–生物-环境-心理-社会-工程•多学科的交叉渗透融合日益广泛–生命科学、生物技术、纳米技术、信息技术、认知科学、先进制造技术•新的防治技术手段不断出现–影像诊断、分子诊断、基因诊断–基因治疗、细胞治疗、微创介入治疗、外科机器人、个体化治疗、人工器官•新技术正在催生医学服务模式变革–数字化医疗技术、远程诊疗技术、区域协同医疗•新的医学科技革命正在加速形成•产业竞争日趋激烈•在技术驱动和需求拉动的双重影响下，全球生物医药产业持续增长和快速发展，展现出极为广阔的发展前景。•加快推进生物技术和生物经济已成为许多国家优先发展的战略选择•——美国：美国国立卫生研究院（NIH）在2008年的研发投入为294.6亿美元，2009年达到315亿美元，约占民口科研经费的三分之一以上。•——英国：2008-2009财年英国在生物科学领域的投资已达4.65亿英磅，比上一年度增加了10%左右。•——德国：联邦政府投资逐年递增，每年超过10亿欧元。•——日本：将“生物技术产业立国”战略作为日本新的国家目标。•我国药品还以仿制为主，高端医疗器械以进口为主，加快生物医药产业发展的任务非常迫切。医学科技发展面临的主要挑战•创新能力建设•创新资源组织•创新成果转化•创新成果应用一、基本形势二、发展思路三、目标与重点四、十二五计划初步部署主要内容2008年就疾病防治、医疗器械领域开展了专题调研2009年会同卫生部、中医药局、人口计生委、民政部、中国残联、食品药监局、教育部、中科院、中华医学会、总后卫生部、国家民委等部门开展了生物技术、疾病防治、临床医学、中医药、民族医药、老年医疗保健、医疗器械、计划生育、康复辅具等专题战略研究工作2010年汇总提出人口与健康、生物和医药技术领域战略研究报告研究起草了医学科技发展专项规划医学科技规划制定工作人口与健康战略研究框架人口与生殖健康中医药和民族医药医疗器械疾病防治生物和医药技术前沿生物技术医药生物技术现代医学技术工业生物技术能源生物技术资源生物技术生物安全技术新药创制生物和医药技术十二五规划落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要》的战略部署，全面实施创新、前移、下移、转化、整合五项战略，加快医学科技的创新和突破，为保障人口安全，提高全民健康水平，加快生物医药战略性新兴产业的发展提供更强有力的科技支撑。发展思路面向三大需求•保障人口安全•提高全民健康水平•发展生物医药战略性新兴产业实施五项战略•创新战略•前移战略•下移战略•转化战略•整合战略1.自主创新•基础研究、前沿技术研究、临床研究、开发研究全面布局，建立完善的国家医学科学创新体系，大幅提升自主创新能力。•加快生物医药前沿技术的突破，努力在国际生物医学科技前沿占据一席之地。•通过自主创新、集成创新，引进消化吸收再创新，加快医学领域重大产品开发，为国家经济社会发展提供支撑。2.重点前移•早期诊断、早期治疗•疾病预测与预防•健康状态辨识及亚健康状态干预•治未病和养生保健•公众健康知识普及3.重心下移•一是农村社区基层的适宜技术和产品，提高基层医务人员服务技能•二是推进远程医疗、个体化信息平台等关键技术，为基层卫生服务提供新的技术支撑•三是健康促进的技术和方法，推进健康知识科普和先进适宜技术的推广4.加强转化•基础研究向临床应用转化•高新技术向适宜技术转化•先进技术向基层机构转化•专业知识向大众普及转化5.系统整合•学科领域整合–促进多学科、跨领域的交叉融合•技术力量整合–产、学、研、用结合，医工结合，交叉学科研究中心•研究资源整合–样本资源，高发现场，大型队列、临床平台•医疗服务整合–县乡村整合服务、社区基层与中心医院协同服务、区域协同服务一、基本形势二、发展思路三、目标与重点四、十二五计划初步部署主要内容初步建立心、脑、肾等专科临床研究协同网络；建成若干转化医学研究中心及交叉学科研究中心；初步形成资源共享和协同攻关的新机制；医学科技的资助策略、资源配置的方式实现探索性转变。能力目标技术目标近期目标（2011-2015年）突破一批前沿、关键技术；在若干疾病的预防、早期诊断、综合治疗方案和新型治疗技术等临床技术方面取得突破，降低发病率，提高治愈率；研发开发一批适宜技术和产品并进行示范应用，研究一批普及技术和知识并进行普及推广；建立若干整合医疗服务试点，优化医疗服务模式。实现四个转变•产业发展向自主创新转变•组织模式向协同研究转变•医疗服务向整合服务转变•疾病防治向健康促进转变发展重点•前沿技术•基础研究•预防研究•临床研究•康复保健•产业发展（一）前沿技术•前沿生物技术：基因组学、蛋白组学、代谢组学、合成生物学•新型诊疗技术：分子诊断、基因治疗、细胞治疗、干细胞技术、个体化诊疗技术•系统整合研究：系统生物学、转化医学（二）基础研究•理解生命现象•揭示疾病发病机制•认识疾病发展规律•掌握生物、环境、心理等因素对健康的影响•研究中医药的理论基础（三）预防研究•健康管理技术•健康状态辨识技术•疾病筛查监控预警技术•公共卫生安全预警与监测技术•优生优育关键技术（四）临床研究•临床研究协同网络建立•新型诊治技术研究•规范化与个体化诊疗技术研究•临床适宜技术•数字化医疗技术•1、加强临床诊治信息和样本资源的集成、整合和共享，建立从疾病发生、发展、诊治、转归到预后的重大疾病防治的大型资源库。•2、在若干重大疾病领域建立一批专科临床研究平台及临床研究公共服务平台，优化临床研究流程，培育一批高素质的临床研究的队伍。•3、在统一标准、资源共享和平台搭建的基础上，组织开展验证性临床研究、培育性临床研究、探索性临床研究，系统、前瞻性地监测重大疾病发生率和疾病谱的变化情况，协同评价目前治疗方法、方案及药物的合理使用等。新型临床研究平台建设（五）康复保健•残疾人康复医学评定模式•老年人健康评估技术和标准体系•亚健康状态干预技术•公众健康普及技术研究（六）健康产业•化学药源始创新及改造创新•生物技术药物创新•中药现代化•医疗器械创制•新型功能性食品开发一、基本形势二、发展思路三、目标任务四、十二五计划初步部署主要内容基本计划+重大专项国家科技计划体系主体计划政策引导计划基础研究高技术研究科技支撑平台建设技术创新引导工程……新药创制专项传染病防治专项2011年工作重点•生物高技术支撑经济社会发展的引领带动作用更加凸显•人口与健康科技惠及民生的效果更加突出•突出六项重点–重点技术：前沿技术、预防技术、临床技术、康复技术、中医药现代化技术、数字化医疗技术–重点疾病：重大疾病、量大面广的常见病、多发病–重点人群：老年、妇女、儿童、职业人群–重点区域：高发区域、基层地区–重点环节：转化环节、临床环节、普及环节–重点产业：制药产业、医疗器械、功能性食品•加强组织创新–注重部门、地方、专家、联盟、平台、基地的统筹设计和整体推进重大专项•重大新药创制•艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技支撑计划•医疗器械创制•重大疾病临床研究•中药材规范化种植利用大力加强医疗器械领域的自主创新，集成产学研用各方面的优势力量，重点突破医学影像、放射治疗、外科手术、激光医疗等中高端医疗设备等一批共性关键技术，创制一批项重点产品，大幅提升我国中高端医疗设备的国际竞争力，在部分中高端市场领域实现重点突破。医疗器械创制•心血管疾病：建立国家心血管病临床资源库、技术平台和现场队列，大幅提高心血管防治研究能力；开展全国心血管疾病和危险因素的流行病学调查和人群随访队列研究，建立完善心血管疾病的预测和预警体系，提高早期诊断和早期干预率，创立适合我国国情的心血管病防治方法的评价体系和临床路径，有效降低我国心血管疾病的致残率和死亡率。•脑血管疾病：建立国家脑血管病临床资源库和技术平台；加强社区与住院注册登记体系建设，力争在早期防控、诊断、防治、康复技术方面取得整体突破；重点实现关键诊疗技术和重要诊疗器械的国产化、产业化；大力发展信息化、智能化医疗技术的研发，形成以疾病管理为核心、以信息技术为支撑的脑血管病综合防治与个体化分层管理体系。•肾脏疾病：建立肾脏疾病防治研究的核心专家队伍和组织模式，依托肾脏病临床研究协作平台组织实施。有效提高慢性肾脏病的早期防治，减少合并症、尿毒症发生；规范腹膜透析和血液透析、开展治疗模式研究并推广应用，鼓励使用国产产品和设备，减少医疗费用。重大疾病临床研究中药材规划化种植利用依托中药现代化科技产业基地，按照中药材区域布局，在东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北七个区域，重点选择100种大宗、常用、高值中药材开展规模化种植和深度开发：•GAP种植基地技术优化升级•中药饮片加工及精制中药提取物生产•中药大品种深度开发等研究二、国家863计划瞄准技术前沿，提高创新能力引领生物经济，形成战略产业支撑医保着陆，惠及国计民生发展生物制造，促进产业升级利用再生资源，发展绿色经济保障生物安全，协调持续发展发展生物技术•重大项目•专题项目序号项目名称1重大化工产品的先进生物制造2体外诊断技术产品开发3新型生物医用材料产品研发国家863计划生物与医药技术领域重大项目重大项目——重大化工产品的先进生物制造生物基材料：研究生物基材料单体合成、材料改性和成型加工等关键技术，开发生物基材料新产品；生物基大宗化学品：针对平台有机酸、化工醇等重大化工原材料，研究微生物代谢工程、途径工程、反应-分离耦合等技术建立从生物质原料到产品全工艺路线，形成生物基平台化合物生物炼制技术体系；重要手性化工中间体：针对手性醇、手性酸、甾体化合物等重大化工中间体，研究手性拆分、无效对映体再利用、化学-生物组合合成等关键技术，实现手性化工中间体高能耗、高污染合成的工艺改造，大幅度节能减排。重大项目——体外诊断技术产品开发在仪器设备方面，重点突破全自动化学发光免疫检测系统、高性能全自动生化分析仪器、高性能五分类血液细胞分析、全自动血型配血系统等市场需求量大、应用