搜索
信息分享261176,85%47227,15%有效证书数（308,403）带CNAS标志不带CNAS标志251,25%749,75%双随机抽样(1,000)带CNAS认可标志不带CNAS认可标志统计口径不同，数据可能略有出入带CNAS标志不带CNAS标志系列10.096%1.586%0.000%0.200%0.400%0.600%0.800%1.000%1.200%1.400%1.600%1.800%坐标轴标题抽样比例23616,8%284787,92%未认可机构的发证情况未认可已认可1.81%0.20%0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%未认可已认可未认可机构的抽样情况428:1000=42.8%2016年培训会强调的问题下一阶段确认审核及专项监督关注重点----下大力度逐个解决一些突出问题一、继续关注对企业内审、管理评审的审核有效性问题二、审核组对企业实际运作情况的审核检查企业48家（共90家）内审、管理评审存在问题的企业20家实施专项监督机构3家（2家暂停、1家告诫）均存在未对企业实际运作情况进行审核的问题截止目前：1.A企业：陈某某为管理者代表。与陈某某交谈中，陈某某说“不清楚自身是管理者代表，也不清楚管理者代表职责”；公司内审计划中，陈某某是内审组长，但其不清楚内部审核的实施情况；2.B企业：2014年、2015年内审、管理评审材料雷同，两次内审发现不符合完全一样。3.C检测中心的内审记录出现“营销部通过和顾客沟通，产品相关的法律法规的规定等相关……”，“查营销部未对对服务提供进行过程确认”，“营销部环境因素为生活垃圾和办公废弃物……”等内容。该检测中心下设放射检测部和公共卫生部，机构设置没有营销部。还出现了获证组织的机构设置没有的采购部《内审检查表》。认证机构初次审核报告描述：“通过查阅公司内审、管理评审资料及与公司管理层交谈了解到，经过策划，公司开展了内部审核、管理评审活动。实施过程基本满足标准要求，对发现的不符合项制定了纠正措施；管理评审的输入、方法和内容基本满足标准要求，针对目前管理体系存在的不足提出改进意见，已制定改进计划，正在实施过程中，持续改进和自我完善管理机制基本建立”。内审、管理评审问题2个企业QMS初次审核档案：①A第一阶段：2016年11月15日下午，第二阶段：2016年11月18-20日，②B第一阶段：2016年11月14日下午-15日上午，第二阶段：2016年11月16-17日，发现如下问题：两个企业有关“管理评审、内审及纠正预防措施”的审核记录中除涉及企业有关人员姓名外内容相同或相似：如管理评审实施时间均是2016年9月28日，编制批准时间均是2016年9月15日，管理评审两项改进措施内容相同；内审实施时间均是2016年7月26日，编制批准时间均是2016年7月20日，内审均发现1项一般不符合，均发生在生产技术部（7.4.1），内审报告批准时间均是2016年7月27日；纠正预防措施不符合发生部门均是生产技术部，不符合内容均是“生技部不能提供合格供方质量档案”，原因分析、纠正措施及验证内容也完全一样，验证关闭时间均为2016年8月27日。而两个企业认证机构审核报告描述：内部审核和管理评审实施基本符合要求。1.某电子材料有限公司初次认证档案发现，认证范围为“资质范围内处置、利用废环氧树脂胶、废树脂基材、废树脂下脚料；含浸基材的销售”，生产工艺“分选-切割-粉碎-分选-包装”，对于废环氧树脂胶、废树脂基材、废树脂下脚料的处置、利用过程的审核，只记录了生产任务的下达，没有见到对于分选-切割-粉碎-分选-包装过程控制的其它审核证据，且经营部（生产）审核记录显示“审核当日无生产”。企业实际运作情况的审核2.某机械制造有限公司QMS监督审核档案发现：查《管理体系审核检查（记录）表》发现审核组对全部产品实现过程及检验过程的审核均为抽查以往记录，未见现场审核关注企业上述过程的实际控制情况的证据。专项监督及确认审核的典型案例不重视申请评审1、错评代码——超范围——审核组无能力——认证决定无能力2、选错人——对错代码——简单对代码3、对工艺不了解——删减问题——多场所问题4、人日计算错误5、不考虑路途…………4.1.5认证机构的认证活动相关信息（如机构管理、认证过程、认证人员等）失实的；4.1.6未能对申请认证的产品、过程、服务、管理体系实施有效的审核/评价而颁发认证证书的；或未对认证的产品、过程、服务、管理体系实施有效的监督或再认证，不能证明认证的产品、过程、服务、管理体系持续满足认证要求的（包括CNAS确认审核发现多个获证组织的管理体系、产品、过程、服务存在严重问题）；或发现获证组织的产品、过程、服务、管理体系不能持续满足认证要求，未采取相应处理措施的；4.1.11在认证证书有效期内，未按规定对获证组织实施监督，且未采取处理措施的；4.1.12在非认可范围宣称获得认可资格……；4.1.13认证机构在认证的申请评审、审核方案的策划、审核安排或审核实施过程、认证决定过程中出现严重的偏差，影响认证审核有效性的；4.1.14未对影响认证审核有效性的关键过程、重要环境因素、重大危险源实施审核，或未对适用的重要法律法规的合规性评价实施审核的；4.1.15在前后两次认可评审中，同样类型的严重不符合重复出现的；4.1.16认证机构体系运行出现系统性问题，影响认证审核有效性的；抽查某某环保科技有限公司QES监督档案发现：认证范围为：水处理设备、垃圾处理设备的销售和售后服务。工程部的主要工作流程为：签订项目合同-制订投资预算-编制施工方案-签订施工承包合同-制订采购计划—材料、设备进场验收-工程施工（供方）-项目初步验收-试运行-验收报告-投入营运管理。企业识别了设备维护时的触电及施工监督时的机械伤害等危险源。但申请评审未识别临时场所，审核过程记录显示未策划和实施对“售后服务”涉及到的临时场所的审核。某初次审核档案发现：企业申请认证范围是：“传感器的组装，有创压力传感器的提供”，机构与企业签订的认证合同也是“传感器的组装，有创压力传感器的提供”。而体系认证申请评审表记载：“经与客户沟通，更改为：医疗用传感器及配件的生产”，机构识别的“专业代码”是19.12.00，识别有误。医用传感器在医疗器械分类目录中，需获得生产许可证方可生产。企业没有提供生产许可证。“管理体系认证一阶段审核组由钟XX一人组成。委托书表明，其不是专业审核员。某科技有限公司QMS初审，企业认证范围为“工业污水处理设备的研发及服务”，产品实现工艺流程为“收集资料-概要设计-评估-中试-详细方案-设备生产-调试-验收-售后服务”，中试为需要确认的过程，产品生产为外包过程。18.05.06其他特殊用途机械的制造1、在技术研发部审核中，抽取“微电子含铜废水管式膜处理系统”和“电厂管式膜（TMF）强化软化预处理试验”两个项目，前者审核设计开发过程、后者审核中试过程。该项目进行阶段性验证和确认，整个中试项目未结束，结论在跟踪中。没有进行产品实现工艺流程的全流程的完整审核，如没有对设备生产外包控制、调试、验收、售后服务等过程实施审核。2、对“微电子含铜废水管式膜处理系统”设计开发的审核中，没有对系统加工图、控制步序表等是否符合设计规范要求进行审核，也没有对设计开发的结果的最终产水水质和水量数据进行描述。3、专业审核员：法律大专、师范大学学前教育本科进修某轴承制造有限公司质检部副部长兼行政部副部长，三年工作经历；某机床厂质管部长，三年工作经历；该审核员只有从事质量管理工作，不具备设备设计开发的工作经历。1.XX物流有限公司环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）认证审核档案，机构颁发的带有CNAS认可标识的认证证书中描述的认证范围是“普通货物、危险货物办理的相关管理活动”。该企业营业执照范围是“货物运输和货运代理（含危险货物运输）”，具有货物运输（含危险货物运输）道路运输经营许可证。机构识别的技术领域为“货物办理”。1)认证机构在申请评审中确定EMS/OHSMS相应业务范围为高风险等级，但在第一阶段审核后机构将相应风险降低为一般，并按照一般风险实施了初次认证第二阶段审核、第一次监督审核和第二监督审核。2.XX化工集团有限公司OHSMS再认证审核档案，认证范围是“二硫化碳、硫磺的采购、销售和管理活动”。该集团公司具有危险化学品经营许可证，机构识别的技术领域为“燃料、矿石、金属及工业用化学制品销售的代理”。机构在申请评审中确定OHSMS为一般风险等级，并按照低风险等级的能力要求委派审核组实施了再认证审核。由于“二硫化碳”和“硫磺”均属于危险化学品，认证机构没有识别出“二硫化碳”和“硫磺”的储存应属于高风险等级。《认证机构认可资格处理规则》4.1.12规定，在非认可范围宣称获得认可属于CNAS规定的暂停认证机构认可资格的情况：1、在未获认可的关键场所从事与带CNAS认可标识认证证书相关的关键活动，或在认证机构声称仅从事一般活动的场所从事关键活动等——一般场所从事关键活动CNAS-RC05:2014《多场所认证机构认可规则》对关键活动的界定为：“对认证结果产生重要影响的认证机构的活动，包括：方针的制定与批准，过程或程序的建立，认证人员管理，申请评审，认证活动的策划与实施，认证结果的审查、批准和决定等。涉及上述任意一项活动或某一项中的部分活动，无论认证机构如何命名（例如：预合同/申请评审、预审核/检查人员委派），均属关键活动。其中，产品认证的关键活动通常包括（但不限于）：…………。认证机构从事上述关键活动的场所均视为关键场所，未经CNAS认可不得宣称获得认可，或从事与带CNAS认可标识认证证书相关的上述活动。超范围2、在未获认可的认可制度（领域）或业务范围（如大类或产品标准）中颁发带CNAS认可标识认证证书：CNAS对认证机构管理体系的认可通常到认可制度的大类，对产品认证相关的认可制度通常认可到产品标准。认证机构未获得认可的大类或产品标准不得宣称获得认可，不得颁发带有认可标识的认证证书。3、在未按CNAS要求实施强制见证的小类（关键类代码）中颁发带CNAS认可标识的认证证书：CNAS-RC01:2017《认证机构认可规则》附件B中规定的关键类代码CNAS有强制见证要求。未经见证评审通过，即使该类别所在技术组已经CNAS认可，在该“关键类代码”类别内也不得宣称获得认可，不得颁发带有认可标识的认证证书。认证业务范围认可的见证评审要求：如果技术组中只有1个关键类，CNAS对关键类实施见证评审并通过后，方可结合文件评审或办公室评审的结果授予该组的所有类。如果技术组中有多个关键类，CNAS至少实施1次见证评审，并按以下规则实施见证评审：“和”关系“或”关系。如果认证机构申请获得某技术组中一个或几个非关键类的认可，最低要求是该技术组接受1次CNAS见证评审并通过。1.获证企业某制衣有限公司生产大楼4层部分房间出租给另一服装有限公司（2013年开始出租），作为办公和打样间（没有批量生产过程）。总经理介绍，已经向该公司口头告知环境和安全生产须知，但没有书面的告知；提供了一份房屋出租合同（样件，没有原件）也没有包括环境和安全生产须知。认证档案中，一阶段审核、二阶段审核均未见审核组关注该组织的存在（相关方）。2.确认审核现场验证组发现生产车间1楼的裁床使用电源接线板，能见到电源线剥离、漏铜丝，边上还有原来破损后的胶布缠绕。企业介绍，没有专职的电工，是兼职电工，现场没有提供电工证，及安全责任的约定。车间消防栓点检卡的记录最终到2015年或2014年），没体系运行以来的记录。查二阶段审核（2017年3月）记录：公司生产车间要求通风、干燥、光线充足，接线安全，配备消防设施等，车间地面光洁，防止生产过程中的产品污损。抽样不具可追溯性。3.确认审核现场验证组发现受审方的《环境目标、指标管理方案运行检查表》中“面料中可能含有的有害性限制因素”管理方案之一为“定期对车间仓库进行有害性气体检测”，据张雷（企业的体系管理人员）称，目前企业无检测设备，不进行检测；提供的最近的