国内外实验动物学发展概况

国内外实验动物学发展概况美国生物科学课题投资的40%涉及实验动物；60%的生物学科研课题需要实验动物。美国卫生署每年经费4亿美元，用于培养1万人和资助2万项课题。这二方面有50%的任务要利用实验动物进行研究。美国卫生署肿瘤研究所每年研究经费2.2亿美元，需要利用实验动物的课题占1.4亿美元。美国现有生产实验动物的专业公司有30余个，有实验小鼠品系250个；小型实验猪15种；豚鼠30余种；地鼠30余种；大鼠60余种；兔子14种；猴子50余种。国外实验动物学发展的概况美国国家卫生研究院(NIH)内设45个动物资源开发中心，其中37个设在各大学的比较医学系、实验动物科学系及专门研究机构内。其中实验动物资源中心和杰克逊实验室，是世界最大遗传保种和遗传研究中心，维持着25种近交系大、小鼠、不同背景的无胸腺裸鼠20多种。其中重组近交系的培育成功是哺乳动物遗传学的一个果进展，并已广泛用于新的多态型基因位点和新的组织相溶性位点的鉴定和多态型位点的多效性及其连锁关系的研究。国外实验动物学发展的概况(续)美国每年使用小鼠超过8000万只；大鼠超过7000万只；豚鼠超过60-70万只；家兔超过60-70万只；非人类灵长类超过3.4万只。日本每年使用小鼠为1，200万只，其中SPF级小鼠达400万只。大鼠使用360万只，而SPF级的占半数。国外实验动物学发展的概况(续)各国实验动物研究的另一个动向是各种病理模型动物的培育。以小鼠为例，已发现的突变基因位点893个，已育成与人类疾病类似的病理模型417种。美国宾州大学兽医学院已筛选出加拿大纽芬兰犬，能够发生与人类先天性心脏病一样的心脏病，并利用病理组织学、细胞遗传学和分子生物学方法进行基因定位研究。国外实验动物学发展的概况(续)已培育成功的模型有：既无胸腺，又无脾脏的动物模型；既高血压和糖尿病及肥胖症的动物模型；无B细胞功能的动物模型；无K细胞功能的动物模型；无巨噬细胞功能的动物模型。国外实验动物学发展的概况(续)1、纳入政府部门统筹管理2、以标准化为中心，大力实施法制化管理①国家科技部九五期间颁布了系列法律法规②国家实行实验动物生产和使用许可证制度③相关部门大力推行实验动物的法制法、标准化管理我国实验动物发展现状及趋势中国加入WTO融入经济全球化潮流，参与国际分工与竞争，是我国实行全方位对开放、真正进入国际经济、技术、贸易大舞台的重大战略;将给我们实验动物质量标准与国际接轨，扩大与世界同行的技术交流与合作;由实验动物检测达标的药品、生物制品参与国际竞争，科研专利、科研成果的国际认可带来难得的机遇;同时也面临发达国家为保护本国利益，利用贸易技术壁垒对我国实验动物技术法规、质量标准和合格检测（评定）程序等技术体系的严峻挑战。我国实验动物发展现状我国实验动物事业经过“九五”、“十五”、“十一五”的发展，在法制化、信息化建设，实验动物支撑保障能力等方面取得了令人瞩目的进展,具体表现在以下几方面：实验动物管理办公室逐步建立和健全了法律法规和政策制度，形成了较完善的组织机构体系，管理职能明确。实验动物工作已步入法制化管理轨道。㈠法制化建设实验动物管理办公室组织机构体系框架类别机构职责主管部门科学技术部管理全国的实验动物工作，统一制定我国实验动物的发展规划及相关政策法规。行业部门国务院各有关部门依其职责负责管理实验动物的相关工作。地方主管地方科技厅（委、局）主管本地区的实验动物工作，是实验动物许可证发放、管理的实施机关。地方行业部门地方各有关门部依其职责负责管理实验动物的相关工作。地方实施部门动管办动管会具体负责本地区实验动物许可证的日常管理工作。实验动物管理办公室政策法规体系框架类别文件名称发布机构行政法规实验动物管理条例国务院批准，国家科委发布部门规章实验动物质量管理办法国家科委、技监局联合发布实验动物许可证管理办法（试行）科技部等七部局联合发布实验动物种子中心管理办法科技部医学实验动物管理实施细则卫生部地方法规北京市实验动物管理条例北京市人大常委会湖北省实验动物管理条例湖北省人大常委会江苏省实验动物管理条例江苏省省长令黑龙江省实验动物管理条例黑龙江省人大常委会地方规章各地方实验动物管理办法、细则等地方政府规范性文件各有关部门的实验动物管理文件各行业主管部门技术标准实验动物国家标准国家质检总局各地方实验动物质量、检测等标准各地方技术质量管理部门实验动物管理办公室实验动物管理办公室●1994年颁布了实验动物国家标准。2001年修订后的实验动物国家标准颁布，取消了普通级实验大小鼠，增加犬、猴的内容●1997年开始，建立了国家实验动物质量检测机构（6个单位）和22个省级实验动物质量检测机构●2002年实验动物许可证管理制度在全国范围内开始实施㈡质量保障体系建设实验动物管理办公室实验动物管理办公室●1998年建立了“国家啮齿类实验动物种子中心”●2001年启动了“国家遗传工程小鼠资源库的建设”●2004年启动了“国家实验用小型猪种质资源基地”、“国家实验兔种质资源基地”、“国家实验用猕猴种源基地”、“国家SPF禽类种质资源中心”和“实验用比格（Beagle）犬种源基地”的建设●2005年启动了“国家实验灵长类种质资源中心”建设●2006年对申请国家实验兔、犬、禽和遗传工程小鼠种子中心的单位进行了现场考察和评审。㈢种子中心和种源网络建设实验动物管理办公室实验动物管理办公室目前，拥有的资源品种品系已达到400多个，为构建完整的实验动物种质资源网络体系奠定了良好的基础；在京、沪等发达省市，实验大小鼠、豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步实现了生产规模化、供应社会化。啮齿类实验动物种子中心北京分中心◎目前保存实验动物品种品系30多个。◎五年来向全国十多个省、市、自治区的30多家单位，供应了SPF或清洁级的11个品种、品系的实验动物种鼠共15,318只。实验动物管理办公室保存有：7个品种，95个品系（数万枚胚胎/精子/卵巢）实验兔：NZW兔，JW兔,Chinchilla兔豚鼠：Hartley豚鼠地鼠：Syrian地鼠,中国地鼠大鼠：8个品系（包括5个疾病模型）小鼠：71个品系（包括近交系、封闭群、转基因、基因剔除、疾病模型等）鼠鼩东方田鼠(仅保存胚胎)啮齿类实验动物种子中心上海分中心实验动物管理办公室资源库疾病动物模型类型◎糖尿病模型Ⅱ型糖尿病高脂肥胖小鼠：db/db、ob/obⅠ型糖尿病小鼠：NOD、Ins2◎免疫缺陷小鼠：SCID，NOD-SCID，裸鼠◎肿瘤相关研究模型：P53剔除小鼠，APC突变小鼠◎动脉粥样硬化模型：ApoE、Ldlr◎肌营养不良模型：Dmd（Mdx）◎工具鼠：Rosa，EGFP，Tet-on/off，Cre等多种遗传工程小鼠实验动物管理办公室实验动物管理办公室作为实验动物科学研究重要支撑条件之一的实验动物基础设施建设，在过去的二十年间，发生了巨大的变化。啮齿类实验动物的设施环境从开放环境全面升级到屏障环境、隔离环境、以及独立通风的IVC系统等，已经跟上国际上实验动物科学发展的步伐；中型和大型动物的设施也正朝着这个方向快步前进。㈣基础设施建设实验动物管理办公室实验动物管理办公室国家重视实验动物科学的发展，“九五”期间，科研项目支持主要集中在实验动物种子中心和质量检测体系建设方面，“十五”期间主要集中在实验动物种质资源整合及新品种品系的开发和利用上。国家将实验动物工作的发展列入国家科技基础条件平台建设内容中，资金投入力度不断加强。“九五”期间，国家财政投入不足2000万元，而“十五”期间，投入已达1亿元之多。㈤科研项目经费实验动物管理办公室科技基础性工作建立中国实验动物信息网络建立实验动物基因信息学镜像站点计算机网络中医征候动物模型建立与评价标准的研究《实验动物管理条例》的修订实验动物质量监测试剂盒标准化与应用研究实验动物种质资源的保存和利用实验动物质量检测标准与体系的建立总经费：1,570万元“九五”期间实验动物管理办公室社会公益研究专项剑尾鱼水生实验动物化研究实验动物替代物—肿瘤耐药基因芯片研究与国际接轨的实验动物福利与技术规范的研究实验动物质量标准保障体系的建立总经费：370万元“九五”期间实验动物管理办公室科技攻关计划十五科技攻关计划国家遗传工程小鼠资源库的建立2001.11---2004.12中国实验用小型猪资源开发与研究应用2004.12---2006.12总经费：3500万元“十五”期间实验动物管理办公室自然科技资源的保护与共享服务总经费：6575万元实验材料描述标准和规范的研究制定及共享试点建设国家实验灵长类种质资源中心的建立实验动物种质资源保存及其共享利用（禽、犬）实验兔种质资源供应网络的建设国家科技基础条件平台建设中国实验猕猴种源基地的建立“十五”期间实验动物管理办公室实验动物管理办公室科技部立项建立的“中国实验动物信息网”于2004年通过了验收，正式运行。该信息网是实验动物科技资源共享和管理信息化的重要途径和手段，是推进实验动物产业化的重要措施，具有重要的现实意义。目前已成为我国实验动物行业的重要窗口和信息平台。㈥信息化建设实验动物管理办公室实验动物管理办公室2001年的新版国标，在保证动物设施的温度、湿度、光照强度、噪声、换气次数和洁净度符合动物生存和试验要求的基础上，又增加了动物生活最小空间的要求，使其更符合动物生态和福利的要求。2003年立项起草的“善待实验动物的指导性意见”，充分显示了在国家层面上对爱护实验动物的重视。㈦实验动物福利实验动物管理办公室◎政策优势：“自然科技资源共享平台”将“实验动物遗传资源”作为国家重点建设任务。◎资源优势：我国有着丰富的野生动物资源，如小型猪、猕猴、东方田鼠、长爪沙鼠和中国地鼠等。◎科研优势：多年来，我国科学家在实验动物科学的基础研究方面做了大量工作，取得了很多成果。二、我国实验动物科学发展优势和存在的问题实验动物管理办公室◎存在问题§实验动物现有资源品种不足、利用率低现有品种资源仅占世界的1/10；缺乏新品种和疾病模型的评价体系；缺乏相关政策和共享机制。§实验动物质量保障体系亟待加强现有法规体系还不够健全；检测试剂、饲料和垫料的标准化程度低；资源数据化程度低。§人才队伍建设滞后高级专业管理人员和有特殊专长的动物实验人员奇缺。目前国际实验动物科学发展趋势是：实验动物质量控制级别越来越高远交系和普通实验动物使用量逐年减少近交系、突变系、SPF动物及人类疾病动物模型大量发展特别是转基因动物，基因敲除动物正逐步取代常规实验动物实验动物商品化供应、专业化分工越来越细信息网络技术广泛应用于实验动物学科领域实现实验动物信息资源共享和目标化管理的步伐日益加快。谢谢大家！