搜索
共24页第1页特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M1、一般要求评审编号：单位名称：序号评审项目评审方法评审结论备注1是否制订质量方针、质量目标并经法定代表人（或其授权的代理人）批准颁布？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格2质量方针是否符合本单位实际要求并体现出确保特种设备安全性能的要求？查质量目标的制订说明或组织对内部员工关于质量方针的解释。□合格□基本合格□不合格3质量目标是否量化并分解落实到各质量控制系统？查质量目标分解规定。□合格□基本合格□不合格4质量目标量化、分解、定期考核记录是否符合规定要求查质量目标的考核情况。换证时查持证期间的质量目标的考核记录。□合格□基本合格□不合格5质量保证体系组织机构是否建立？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格6质量保证体系的组织机构（责任部门）职能是否予明确规定？审阅质量手册□合格□基本合格□不合格7是否明确规定法人代表对特种设备安全质量负责？审阅质量手册及相关文件□合格□基本合格□不合格8是否在管理层中任命质量保证工程师并明确其职责？查质保师任命文件及职责规定□合格□基本合格□不合格9是否按本单位具体情况及相关安全技术规范规定设立必要的质量控制系统责任人？查各责任人的任命文件并评审是否符合相关技术规范或制造/安装需要？□合格□基本合格□不合格10质量保证体系的各责任人员职责是否予以明确？查人员职责规定，□合格□基本合格□不合格共24页第2页11对于安装维修单位，是否根据项目部安装特点，明确建立项目部质量保证体系、设立相关责任人的规定？查质量手册中质量体系设置情况□合格□基本合格□不合格12是否明确规定了与产品（设备）安全质量性能相关的人员（如检验试验人员）的职责权限？查各级人员的岗位职责□合格□基本合格□不合格13各质量控制系统、质保工程师及系统责任人员之间的工作接口及协调措施是否明确规定？查质量手册□合格□基本合格□不合格14各责任人是否按规定履行职责？通过各控制系统的质量记录抽查情况评审责任人的到岗尽职情况□合格□基本合格□不合格15是否规定了定期（每年至少一次）进行管理评审的规定？管理评审的要求、内容、程序及相关记录要求是否明确规定？查管理评审文件规定□合格□基本合格□不合格16是否按管理评审的要求实施管理评审？评审记录是否符合规定要求？换证时，抽查管理评审记录。□合格□基本合格□不合格17公司生产组织结构、质量保证体系人员配备及其职能、生产过程控制要素发生变化(减少或者增加)、特种设备安全有关的法律、法规、安全技术规范等是否发生变更，以及特种设备安全监管部门对质量保证体系是否提出新的要求？查变更管理文件□合格□基本合格□不合格问题及建议评审员：年月日共24页第3页特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M2、质量保证体系文件评审编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1质量保证要求是否文件化？质量保证体系文件层次、结构是否规范、系统、齐全？查质量管理体系文件，质量手册、程序文件、相应的作业指导文件或表式表卡是否齐全，层次分明？□合格□基本合格□不合格2质量手册的适用范围是否履盖所申请许可产品？是否描述出质量保证体系组织机构及管理职责？查质量手册□合格□基本合格□不合格3质量手册的基本要素的设立、质量控制系统、环节及控制点的规定是否符合相关技术规范要求？查质量手册□合格□基本合格□不合格4质量手册中术语及缩写、质量方针及质量目标等明否明确说明或描述？查质量手册□合格□基本合格□不合格5是否根据本单位产品或设备的质量安全性能特点，根据质量要素的要求，编制程序文件或相关的管理制度？审阅程序文件及相关文件□合格□基本合格□不合格6有关程序文件是否明确责任部门、人员、控制程序及要求，具备可操作性？审阅程序文件□合格□基本合格□不合格7是否根据本单位员工技能水平编制必要的作业指导书？审阅作业指导书□合格□基本合格□不合格8是否根据质量保证体系运行的需要编制质量运行表式？表式项目、内容应当规范标准。查相关记录表式□合格□基本合格□不合格9是否规定根据产品（设备）的特点编制质量计划或工程施工方案（施工组织设计）查程序文件□合格□基本合格□不合格共24页第4页10质量计划（或施工组织设计、施工方案）中对产品（项目）质量目标、责任部门和责任人员、资源、实现过程控制程序（工序工艺、检验试验等控制环节、控制点）的规定内容是否满足质量保证要求？提查产品质量计划或工程施工方案（施工组织设计等）□合格□基本合格□不合格问题及建议：评审员：年月日共24页第5页特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.1、文件与记录控制评审编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1是否编制文件控制程序对文件管理进行规定？文件控制程序的内容是否符合《基本要求》的规定？评审程序文件（或管理制度）□合格□基本合格□不合格2对受控文件的类别是否明确划分？评审程序文件（或管理制度）□合格□基本合格□不合格3外来文件及质量体系文件、技术文件等是否有受控文件清单？抽查受控文件清单□合格□基本合格□不合格4公司现有的安全技术规范及相关法规、标准是否齐全完整且为有效版本？随机抽查有关规范、标准方本的配备及受控情况。□合格□基本合格□不合格5质量保证体系实施部门人员是否配备、使用用控有效版本的文件？现场检查文件配备情况□合格□基本合格□不合格6文件的编制、会签、审批是否符合规定要求抽查文件批、发记录。□合格□基本合格□不合格7现有文件是否有效标识并受控？查文件的标识情况□合格□基本合格□不合格8文件的发放、修改、回收及保存、消毁是否符合规定要求？查文件发放、修改、回收及保存、消毁记录□合格□基本合格□不合格9是否编制记录控制程序对质量记录管理进行规定？文件控制程序的内容是否符合《基本要求》的规定？查记录控制程序□合格□基本合格□不合格10对记录的填写、收集、审查确认、归档、保存是否符合规定要求？查记录控制程序及抽查记录表式的编制、标识及填写是否符合规定。□合格□基本合格□不合格共24页第6页11产品质量档案、质量体系运行记录及质量检验记录等的标识、存档、保管、消毁等是否符合规定要求？担查质量记录□合格□基本合格□不合格12现场使用的记录表式是否为有效版本？抽查现场使用表式是否为受控文件。□合格□基本合格□不合格问题及建议：评审员：年月日共24页第7页特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.2、合同控制评审编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1是否根据《基本要求》的规定，编制合同控制评审程序以明确合同评审的范围、内容、签订、修改及会签的程序及要求？查程序文件或管理制度□合格□基本合格□不合格2是否有合同评审记录并有效保存？查合同评审记录□合格□基本合格□不合格3所签订的合同是否满足相关法律法规、安全技术规范及技术条件的规定？随机抽查合同文本并评审是否符合规定要求□合格□基本合格□不合格4是否存在超过许可范围或本单位制造能力而承接合同的现象？随机抽查合同文本及持证期间生产台账□合格□基本合格□不合格5合同的签订、修改、会签的执行是否符合有关程序规定？抽查合同签订有关记录□合格□基本合格□不合格问题及建议：评审员：年月日共24页第8页特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.3、设计控制评审编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1是否编制设计控制程序？所编制的程序规定的范围、程序、内容是否符合《基本要求》的规定》?评审程序文件或管理制度□合格□基本合格□不合格2设计输入（设计任务书）中是否明确技术要求及相应的安全技术规范、相应标准的规定？查3～5种产品的设计输入记录□合格□基本合格□不合格3设计图样、设计计算书、设计说明书、产品使用（安装）说明书等设计输出文件是否符合相关标准、安全技术规范及技术要求的规定？抽查3～5种产品的设计输出文件如图纸、计算书等□合格□基本合格□不合格4设计文件的签署、审批手续是否符合有关规定？抽查有关设计文件的签、审、批是否符合规定要求□合格□基本合格□不合格5设计文件的修改控制是否符合规定要求？查程序文件或管理制度及设计文件修改运行记录□合格□基本合格□不合格6有设计验证规定的，是否进行了设计验证？查设计验证记录□合格□基本合格□不合格7法规、安全技术规范要求规定需进行设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验的，应按规定进行许可、鉴定、型式试验。查设计文件鉴定记录、产品型式试验报告□合格□基本合格□不合格8外来设计文件的控制是否符合规定要求？审查外来技术文件的审查记录及确认手续。□合格□基本合格□不合格问题及建议：评审员：年月日共24页第9页特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.4、材料与零部件质量控制评审编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1材料、零部件控制程序的内容是否符合《基本要求》的规定》？查程序文件（或管理制度）□合格□基本合格□不合格2是否对材料、零部件供方实施了选择、评价及重新评价？并按规定程序编制、批准了合格供方名录？抽查材料合格供方名录及其合格供方评审记录□合格□基本合格□不合格3在用材料、零部件是否采购自合格供方单位？抽查采购记录，核对供方的合格供方评审记录□合格□基本合格□不合格4材料、零部件采购文件的信息是否符合规定的要求？查采购文件与产品设计文件的相符性□合格□基本合格□不合格5材料、零部件的采购文件是否按规程程序经相关授权人员的批准？查采购文件的编、审、批是否符合规定□合格□基本合格□不合格6如法规、技术规范对材料、零部件的供方有行政许可要求时，选择的供方应具备相应资质的行政许可证书。查合格供货方名单及相应资质见证。□合格□基本合格□不合格7材料、零部件的验收（复验）记录及相关检验报告是否符合规定？查进货检验记录□合格□基本合格□不合格8材料、零部件是否都有质量证明书，质量证明文件中炉批号等是否与实物标识相符？抽查3～5批材料的质量证明书□合格□基本合格□不合格9是否明确规定了材料的标识及标识移植的方法？现场材料、零部件件标识及标识移植是否清晰并符合规定？查相关文件及现场材料标识、标志移植情况□合格□基本合格□不合格10材料、零部件的台账与实物、入库、存放、保管、发放是否符合规定？抽查5～10批材料的入库、发放情况□合格□基本合格□不合格11是否对材料代用控制进行明确规定？发生材料代用时，是否符合相关安全技术规范、标准及相关质量管理规定？查程序文件或管理制度规定及材料代用控制记录。□合格□基本合格□不合格问题及建议：评审员：年月日共24页第10页特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表M3.5、作业（工艺）控制评审编号：单位名称：序号评审内容评审方法评审结果备注1是否按《基本要求》编制工艺控制程序？其内容、范围及控制程序是否满足规定要求？查程序文件或管理制度□合格□基本合格□不合格2主要制造/（安装、改造、维修）工艺是否编制了通用工艺规程？是否根据产品制造/工程安装改造维修的特点，对有关特殊工艺编制专用工艺文件查通用工艺文件和专用工艺文件□合格□基本合格□不合格3通用和专用工艺编制的内容是否满足标准和图样的要求？查通用和专用工艺文件□合格□基本合格□不合格4是否根据产品（设备）特点编制专用作业文件（质量计划等”查质量计划或施工组织设计中有关工艺文件的规定□合格□基本合格□不合格5制造（安装、改造、维修）现场是否有受控的作业文件？工艺纪律执行是否执行工艺文件？查3～5种产品的工艺流转卡及工艺纪律检查记录等。□合格□基本合格□不合格6制造（安装、改造、维修）关键或主要工序是否执行工艺规定？查在制品（工程）关键工序执行记录□合格□基本合格□不合格7是否规定工艺更改的管理程序？抽查相关工艺文件及记录□合格□基本合格□不合格8是否有文件规定了工装、模具的管理控制要求？查相关文件□合格□基本合格□不合格9工装、模具的设计、制造、检验、维修、验收等是否得到控制？查工装模具的设计、制造、检验、维修、验收记录。□合格□基本合格□不合格问题及建议：评审员：年月日共2