药品质量保证协议

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资源描述

-1-药品质量保证协议甲方(购货单位):乙方(供货单位):为确保药材质量,保证体制有效运行;确保乙方供货质量的稳定,满足甲方用户的最终产品需求;双方依据《中华人民共和国药品管理法》及相关产品相应法律、法规之要求,经充分协商,明晰双方质量责任与义务,现就质量相关问题达成如下协议:一、乙方文件、资料提供责任1.1乙方应当遵守国家法律、法规及规章、政策等规定为甲方提供如下合法、真实有效的文件和资料原件或复印件:1.1.1乙方企业的工商营业执照、生产许可证,法人身份证复印件,进出口批件,海关检验报告,濒危动植物经营许可证等必要的资质证明文件复印件;1.1.2乙方受权代表的法人授权委托书原件及身份证复印件;1.1.3甲方要求提供的其他文件、资料。1.2上述文件、资料应当加盖乙方公司红色印章,并注明该复印件与原件相符;1.3如上述文件、资料基本信息改变、有效期届满、受权代表更换等变更,乙方应当及时向甲方提供全新的文件、资料。如因乙方未及时通知并变更有关文件和资料,而引起的产品入库延误等后果由乙方负责。-2-1.4对于甲方认为短缺的文件和资料,乙方应承担及时补充提供责任。二、乙方质量保证责任2.1乙方应当按照《中华人民共和国药品管理法》规定承担所提供的中药材质量责任和义务,即:不得掺杂、使假、熏硫、染色,不得以假充真、以次充好,不得以不合格产品冒充合格产品。2.2乙方提供的中药材质量必须符合《中国药典》或现行各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范,或双方约定的质量要求(样品)。对甲方提出的质量标准有异议时,或者希望变更时,乙方须向甲方提出申请,协商确定。随货包装、标签必须符合甲方提出的要求。2.3乙方为甲方提供的中药材除符合国家的相关规定外,还应当符合甲方的相关内控质量标准。2.4甲方在验收货物或贮存养护中发现乙方有违反以上规定,有权要求乙方换货、退货、赔偿相应损失,乃至解除协议。三、随货凭证、标签要求、入库验收及保管3.1乙方应随发运的中药材提供随货凭证,随货凭证的信息项应包括:收货单位名称、供货单位名称、商品名称、规格、数量等,并要加盖供货单位的出库专用章。3.2发运的中药材,其包装不得使用带有非本药材的其它信息,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地(至少标识到市级)、采收(初加工)日期等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。-3-3.3甲方在收到中药材后进行验收。若发现短缺、破损、差错、雨淋、包装污染等外在质量问题,应在收到商品时立即向运输单位索取证明,作为乙方退、换货的书面依据。四、相关部门对产品的抽检4.1经相关监管部门抽检判定乙方产品为不合格商品(限于假货、熏硫、染色),甲方不予退换货,封存后等待相关部门处理。乙方同时承诺承担以下责任:4.1.1赔偿甲方直接经济损失。4.1.2其他问题由双方协商解决。五、产品质量行政处罚乙方违反本协议义务或国家相关规定,致使甲方被相关部门予以行政处罚,或造成甲方其他损失的,乙方应全力配合甲方进行处理,对甲方的罚款损失和其他损失承担全额赔偿责任。六、赔偿责任的实现方式依本协议约定乙方应向甲方承担赔偿责任的,乙方应当以现金或电汇等方式向甲方支付。乙方如未能在合理期限内以上述方式承担赔偿责任的,视为乙方同意甲方有权从乙方应付货款中相应扣减。七、争议解决甲乙双方共同遵守本协议,未尽事宜,另行商议。商议不成,应当向甲方所在地人民法院提起诉讼。八、附则8.1本协议在甲、乙双方签字盖章后生效,效期至年-4-月日。本协议内容未经双方协商一致,一方擅自修改部分无效。8.2本协议一式两份,甲乙双方各执壹份,具有相同的法律效力。甲方:公司乙方:法定代表人:法定代表人:签约代表:签约代表:年月日年月日

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